乳腺X射线摄影（如乳腺钼靶检查）是早期发现乳腺癌的重要手段，其图像质量直接关系到诊断的准确性和筛查效率。随着医疗技术的发展，乳腺X射线设备的性能不断提升，但其长期使用中可能因机械磨损、电子元件老化或校准偏移等问题导致性能下降。因此，定期进行质量控制检测是确保设备性能稳定、辐射剂量安全以及图像质量符合临床需求的关键环节。通过系统化的检测，能够有效降低误诊/漏诊风险，保障患者安全，同时延长设备使用寿命。
乳腺X射线摄影设备的检测项目需覆盖设备的物理参数、成像性能和辐射安全三大维度，主要包括以下核心内容：
1. 辐射输出参数检测：包括管电压（kVp）精度、管电流时间积（mAs）线性、半值层（HVL）及辐射输出重复性，确保X射线能量和剂量符合预设值。
2. 图像分辨率与对比度检测：通过模体测试评估空间分辨率（线对数/mm）和低对比度细节可见性，验证设备对微小钙化灶的识别能力。
3. 自动剂量控制系统（AGC）：检测设备在不同乳腺厚度和密度下的曝光参数自动调整能力，避免辐射剂量过高或不足。
4. 压迫系统性能检测：包括压迫力精度、均匀性及安全性测试，确保乳腺组织充分展平的同时避免机械损伤。
5. 伪影与均匀性检测：评估图像是否存在网格伪影、散射线干扰或探测器响应不均等问题。
质量控制检测需采用标准化的测试工具与方法，确保结果的可重复性和可比性：
1. 辐射剂量测量：使用经过校准的电离室剂量仪和乳腺模体（如CDMAM或TORMAM），在标准曝光条件下测量入射皮肤剂量（ESD）和腺体平均剂量（AGD）。
2. 空间分辨率测试：采用线对卡或MTF测试模体，通过目视或软件分析图像中可分辨的最高线对数。
3. 压迫力检测：使用数字压力计在不同压迫位置进行多点测量，验证压迫板的力值误差是否在±2 kgf范围内。
4. AGC性能验证：使用不同厚度（4-8 cm）的PMMA模体模拟乳腺组织，检测系统能否自动调整kVp/mAs并保持图像质量稳定。
国内外针对乳腺X射线设备的质量控制制定了明确的行业标准，主要参考依据包括：
1. 中国标准：《YY/T 0734-2018 乳腺X射线摄影设备质量控制检测规范》明确规定了检测项目、周期及允许误差范围，如管电压误差需≤±5%，半值层偏差≤±10%。
2. 国际标准：IEC 61223-3-2《乳腺X射线设备验收与稳定性检测》及美国ACR（美国放射学会）指南，对伪影等级、分辨率指标（≥13 lp/mm）提出明确要求。
3. 辐射安全标准：依据《GBZ 186-2020 乳腺X射线摄影放射防护要求》，单次检查的腺体平均剂量（AGD）不得超过3 mGy（标准乳腺模型）。
设备需每年进行强制检定，日常管理中建议每月开展关键参数的自检，并建立完整的检测记录档案，以满足医疗质量管理和监管部门审查要求。
