巨细胞病毒（Cytomegalovirus, CMV）是一种广泛存在于人群中的疱疹病毒，可通过母婴传播、血液接触、器官移植等途径感染。对于免疫功能正常者，CMV感染通常无症状或表现为轻微发热；但对于孕妇、新生儿及免疫缺陷患者（如HIV感染者、器官移植受者），可能引发严重并发症，如先天性畸形、肺炎或视网膜炎。因此，巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测在临床诊断、孕期筛查和免疫状态评估中具有重要价值。通过检测血清或血浆中的特异性抗体，可明确感染阶段（急性期、既往感染或复发感染），为临床干预提供依据。
巨细胞病毒抗体检测主要包括IgG和IgM两类指标：
IgM抗体检测：IgM是机体感染后最早产生的抗体，通常在感染后1-2周内出现，持续3-6个月。阳性结果提示近期或活动性感染，需结合临床症状和病毒载量检测进一步判断。
IgG抗体检测：IgG抗体在感染后2-3周出现并长期存在，阳性表明既往感染或免疫记忆。单独IgG阳性多无需治疗，但孕妇若孕前未感染而孕期初次感染（IgG由阴转阳），可能导致胎儿先天性CMV综合征。
目前主流检测技术包括：
1. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：通过抗原-抗体反应结合酶标显色，具有灵敏度高、特异性强、可批量检测的优势，是临床实验室的常规方法。
2. 化学发光免疫分析法（CLIA）：利用化学发光信号定量检测抗体水平，检测范围更广，自动化程度高，适合急诊和大型医疗机构。
3. 胶体金免疫层析法：基于侧向层析原理快速定性检测，15-20分钟出结果，适用于基层医院或现场筛查，但灵敏度略低于前两者。
为确保检测结果的准确性，需遵循以下标准：
1. 试剂盒性能指标：根据《体外诊断试剂注册管理办法》，灵敏度应≥95%，特异性≥90%，批内/批间精密度CV值需≤15%。
2. 操作流程规范：严格按照试剂说明书操作，包括样本采集（建议使用新鲜血清/血浆）、温育时间、洗板步骤和结果判读（如ELISA的OD值临界值计算）。
3. 结果判读标准化：IgG抗体需结合滴度变化（如双份血清4倍升高提示活动性感染），IgM抗体需排除类风湿因子等干扰因素，必要时通过免疫印迹法（Western Blot）验证。
此外，实验室应定期参与室间质量评价（EQA），并遵循ISO 15189医学实验室质量管理体系，确保检测全程可追溯。对于孕妇、器官移植患者等特殊人群，建议联合核酸检测（PCR）以提高诊断准确性。
