国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。
主要起草人范春光 、刘成虎 、侯丽 、张娜 、刘香东 、董秀丽 。
全部代替GB/T 16886.16-2013
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-16:2017。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计。
基础信息
标准号： GB/T 16886.16-2021
发布日期： 2021-11-26
实施日期： 2022-12-01
全部代替标准： GB/T 16886.16-2013
标准类别： 方法
中国标准分类号： C30
国际标准分类号： 11.100.20
| 11 医药卫生技术 |
归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
代替以下标准
全部代替 GB/T 16886.16-2013
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-16:2017。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计。
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