国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
主要起草人施燕平 、刘成虎 、史新立 、赵鹏 、孙晓霞 、刘文博 、邢丽娜 、王昕 。
全部代替GB/T 16886.1-2011
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-1:2018。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验。
标准号： GB/T 16886.1-2022
发布日期： 2022-04-15
实施日期： 2023-05-01
全部代替标准： GB/T 16886.1-2011
标准类别： 基础
中国标准分类号： C30
国际标准分类号： 11.100.20
| 11 医药卫生技术 |
归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
全部代替 GB/T 16886.1-2011
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-1:2018。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验。
20062395-T-464 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
20201392-T-464 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中的医疗器械材料化学表征
20214253-T-464 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
20204655-T-464 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
前沿科学
微信公众号
中析研究所
抖音
中析研究所
微信公众号
中析研究所
快手
中析研究所
微视频
中析研究所
小红书
