国家标准《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、广东省医疗器械质量监督检验所。
主要起草人侯丽 、乔春霞 、袁暾 、杨立峰 、赵增琳 、郑利萍 、莫晓彦 。
全部代替GB/T 16886.4-2003
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-4:2017。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择。
基础信息
标准号： GB/T 16886.4-2022
发布日期： 2022-04-15
实施日期： 2023-05-01
全部代替标准： GB/T 16886.4-2003
标准类别： 方法
中国标准分类号： C30
国际标准分类号： 11.040.01
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.01 医疗设备综合 |
归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
代替以下标准
全部代替 GB/T 16886.4-2003
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-4:2017。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择。
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