国家标准《外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司。
主要起草人张洪 、何建军 、陈继营 、许霖 、林进 、王曼 、王彩梅 、李新宇 、张良 。
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19233-1:2017。
采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。
基础信息
标准号： GB/T 41428.1-2022
发布日期： 2022-04-15
实施日期： 2023-05-01
标准类别： 方法
中国标准分类号： C35
国际标准分类号： 11.040.40
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
采标情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19233-1:2017。
采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。
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