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GB/T 41428.1-2022   外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司。

主要起草人张洪 、何建军 、陈继营 、许霖 、林进 、王曼 、王彩梅 、李新宇 、张良 。

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19233-1:2017。

采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。

基础信息

标准号:  GB/T 41428.1-2022

发布日期:  2022-04-15

实施日期:   2023-05-01

标准类别:  方法

中国标准分类号:  C35

国际标准分类号:   11.040.40

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 19233-1:2017。

采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。

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