三碘甲状腺原氨酸（T3）是甲状腺激素的重要活性形式之一，在调节人体新陈代谢、生长发育及能量平衡中发挥关键作用。T3测定是评估甲状腺功能、诊断甲状腺功能亢进（甲亢）或甲状腺功能减退（甲减）的核心指标。化学发光免疫分析法（CLIA）因其高灵敏度、特异性和自动化程度，成为目前临床实验室检测T3的主流方法。该试剂盒通过定量检测血清或血浆中T3的浓度，为甲状腺疾病的筛查、诊断和治疗监测提供可靠依据，尤其在亚临床甲状腺疾病和复杂病例中具有重要价值。
T3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）主要检测以下项目：
1. 血清总三碘甲状腺原氨酸（Total T3）：反映循环中结合型与游离型T3的总浓度；
2. 游离三碘甲状腺原氨酸（Free T3, FT3）：具有生物活性的未结合T3，更直接反映甲状腺功能状态；
3. T3/T4比值：辅助鉴别甲状腺功能异常类型。
检测适用于甲状腺肿大、心动过速、体重异常变化等疑似甲状腺疾病患者，以及甲状腺手术或放射性碘治疗后的疗效评估。
化学发光免疫分析法通过以下步骤实现T3的精确定量：
1. 抗原抗体反应：样本中的T3与标记有碱性磷酸酶（ALP）或辣根过氧化物酶（HRP）的特异性抗体结合；
2. 固相分离：采用磁微粒或微孔板作为固相载体，通过洗涤去除未结合物质；
3. 化学发光检测：加入发光底物（如AMPPD或鲁米诺），标记酶催化底物产生光信号；
4. 信号定量：通过光电倍增管测量发光强度，经标准曲线换算T3浓度。
该方法检测灵敏度可达0.1 pmol/L，线性范围通常覆盖0.3-10.0 nmol/L，满足临床需求。
试剂盒需符合以下标准化要求：
1. 行业标准：参照YY/T 1256-2015《三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒》的技术规范；
2. 精密度：批内CV≤5%，批间CV≤10%；
3. 准确性：回收率应在90-110%之间，与同位素稀释质谱法（ID-MS）的比对偏差≤±15%；
4. 交叉反应：对T4、反式T3（rT3）等类似物的交叉反应率需＜1%；
5. 参考区间：成人总T3参考值1.3-3.1 nmol/L，游离T3为3.1-6.8 pmol/L（需根据试剂说明书和人群特征建立本地化标准）。
实验室需定期进行室内质控（IQC）和室间质评（EQA），并遵循CLSI EP系列文件确保检测系统的稳定性。
采用化学发光免疫分析法的T3测定试剂盒，凭借其高灵敏度和标准化操作流程，已成为甲状腺功能评估的重要工具。临床应用中需严格遵循检测标准，结合TSH、FT4等指标综合分析，以提高甲状腺疾病诊断的准确性。随着检测技术的迭代，未来可能通过超灵敏CLIA实现更早期甲状腺功能异常的识别。
