胃蛋白酶原（Pepsinogen, PG）是胃黏膜主细胞分泌的胃蛋白酶前体，分为胃蛋白酶原 I（PGI）和胃蛋白酶原 II（PGII）。PGI主要由胃底腺的主细胞分泌，而PGII可分布于胃底腺、幽门腺及十二指肠腺中。两者的浓度及比值（PGI/PGII）能够反映胃黏膜功能状态，是评估慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃癌等疾病的重要生物标志物。通过检测PGI、PGII水平及其比值，可辅助早期筛查胃癌高风险人群，并为胃黏膜损伤程度提供定量依据。
胃蛋白酶原 I/II 测定试剂盒主要检测以下指标：
1. PGI浓度：反映胃底腺的分泌功能，其水平下降提示胃底黏膜萎缩。
2. PGII浓度：与胃黏膜整体状态相关，幽门螺杆菌感染或炎症活动时可能升高。
3. PGI/PGII比值：该比值降低（通常<3.0）与萎缩性胃炎进展及胃癌风险显著相关。
部分试剂盒可能联合检测血清胃泌素-17（G-17）或幽门螺杆菌抗体，以提升诊断特异性。
目前主流的检测技术包括：
1. 酶联免疫吸附法（ELISA）：通过抗原-抗体反应定量检测，成本低但操作耗时，适合中小型实验室。
2. 化学发光免疫分析法（CLIA）：具有高灵敏度和自动化优势，检测速度快，适用于高通量筛查。
3. 胶体金免疫层析法：快速定性或半定量检测，适用于基层医疗机构或急诊场景。
不同方法需匹配特定试剂盒，检测前需严格校准仪器并验证精密度。
检测过程需遵循以下标准：
1. 国际标准：参照CLSI（临床实验室标准化协会）EP系列文件进行方法学验证。
2. 国内规范：符合《医疗器械注册技术审查指导原则》及《体外诊断试剂质量管理体系》要求。
3. 参考值范围：通常PGI≥70 ng/mL，PGII≤15 ng/mL，PGI/PGII≥3.0（不同试剂盒需根据人群数据调整）。
质控措施包括每日运行阴/阳性对照品、参与室间质评（EQA），并定期进行溯源性验证以确保结果可比性。
检测结果需结合临床背景解读：
- 老年人群PGI水平随年龄增长自然下降，需调整参考区间
- 幽门螺杆菌根除治疗后，PGI/PGII比值可能回升
- 药物（如质子泵抑制剂）可能暂时影响检测值，建议停药2周后复测
通过规范化的检测流程和严格质控，胃蛋白酶原 I/II 测定可为胃部疾病的早期筛查及动态监测提供可靠依据。
