医用材料的安全性直接关系到患者的健康与治疗效果，而浸取液作为材料与人体接触时可能释放成分的模拟介质，其成分检测尤为重要。铁盐作为常见的金属盐类污染物，若在医用材料中超标存在，可能引发细胞毒性、炎症反应或干扰药物稳定性等问题。因此，针对浸取液中铁盐的检测不仅是医疗器械质量控制的关键环节，也是国际标准（如ISO 10993、GB/T 16886系列）的强制要求。通过精准的检测技术，可确保材料在临床使用中的生物相容性和化学安全性。
医用材料浸取液铁盐检测的核心项目包括：
目前主流的铁盐检测技术包括：
利用Fe²⁺与邻菲罗啉生成橙红色络合物的特性，通过分光光度计在510nm波长下测定吸光度。该方法灵敏度达0.05mg/L，适用于常规质量控制。
采用火焰或石墨炉原子化技术，通过铁特征谱线（248.3nm）的吸光值进行定量，检出限可低至0.001mg/L，特别适用于痕量分析。
利用高能等离子体电离样品中的铁元素，通过质荷比检测，兼具高灵敏度（ppt级）和多元素同步分析能力，但设备成本较高。
通过电化学工作站测量铁离子的氧化还原电流信号，可区分Fe²⁺/Fe³⁺的价态分布，适用于复杂基质样品的形态分析。
国内外主要参考标准包括：
检测过程中需重点关注：
