人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin, HCG）是一种由胎盘滋养层细胞分泌的糖蛋白激素，在妊娠早期显著升高，是临床诊断妊娠、监测胚胎发育及辅助生殖技术效果的重要指标。HCG检测试纸（胶体金免疫层析法）基于免疫层析技术，通过抗原-抗体特异性结合原理，快速检测尿液或血液中的HCG浓度，具有操作简便、灵敏度高、结果可视化等优势，广泛应用于家庭自测和医疗机构早期妊娠筛查。
HCG检测试纸主要用于以下场景：
1. 妊娠诊断：检测尿液中HCG浓度，辅助判断是否怀孕（通常受精后7-10天可检出）。
2. 异位妊娠排查：结合临床症状和动态监测HCG水平变化，辅助识别异常妊娠。
3. 妇科疾病监测：如滋养细胞肿瘤（葡萄胎、绒毛膜癌）的疗效评估及复发监测。
采用胶体金免疫层析法，具体流程如下：
1. 样本处理：取晨尿或中段尿液于洁净容器中，避免污染。
2. 试纸操作：将试纸箭头端浸入尿液（液面勿超过MAX线），10秒后取出平放。
3. 结果判读：5分钟内观察显色情况。检测线（T线）与质控线（C线）同时显色为阳性；仅C线显色为阴性；C线未显色则结果无效。
原理说明：试纸条内置HCG单克隆抗体-胶体金复合物，当样本中HCG浓度达到阈值时，与标记抗体结合形成复合物，经层析作用在T线处显色。
HCG胶体金试纸需符合以下技术标准：
1. 灵敏度：检测限通常为25mIU/mL（国际单位），可满足早期妊娠检测需求。
2. 特异性：与黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）等激素无交叉反应。
3. 准确性：临床符合率≥99%（与化学发光法等金标准对比）。
4. 重复性：同一批号试纸检测结果一致性需达100%。
5. 稳定性：未开封试纸在4-30℃条件下有效期不少于18个月。
