癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen, CEA)作为重要的肿瘤标志物，在恶性肿瘤的诊断、疗效评估和预后监测中具有关键作用。CEA测定试剂盒通过检测血清中CEA蛋白的浓度水平，为临床医生提供结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种上皮源性肿瘤的辅助诊断依据。该检测尤其适用于术后随访患者，能有效监测肿瘤复发和转移风险，其动态检测值变化更能精准反映治疗效果。世界卫生组织统计数据显示，CEA检测在结直肠癌患者中的阳性率可达70%-80%，已成为肿瘤诊治的常规检测项目。
现代CEA检测试剂盒可提供多项核心检测指标：1) 血清CEA定量检测：通过精密仪器测量样本中CEA的绝对浓度值；2) 动态变化监测：通过定期检测绘制浓度变化曲线；3) 联合检测方案：与CA19-9、AFP等其他肿瘤标志物联检提升诊断准确性；4) 特殊样本检测：支持胸腹水、脑脊液等体液样本分析。最新数据显示，超敏CEA检测可发现浓度低至0.1ng/ml的微量表达，极大提高早期癌症检出率。
当前临床主要采用三种检测技术：1) 化学发光免疫分析法(CLIA)：具有灵敏度高(检测下限0.2ng/ml)、线性范围宽(0.5-1000ng/ml)的特点；2) 酶联免疫吸附试验(ELISA)：操作简便，适合基层医疗机构，标准检测范围1-80ng/ml；3) 电化学发光法(ECLIA)：采用三联吡啶钌标记技术，检测时间缩短至18分钟。这些方法均通过抗原-抗体特异性反应原理，采用双抗体夹心法保证检测特异性。
CEA检测严格遵循ISO 15189医学实验室标准，主要参考值范围为：非吸烟者＜3.4ng/ml，吸烟者＜5.0ng/ml。各检测系统需定期进行室间质评(如CAP认证)，试剂盒批间差异应＜10%。根据NCCN指南，当检测值＞10ng/ml时应高度警惕恶性肿瘤可能，而治疗后CEA值下降≥50%提示治疗有效。值得注意的是，不同检测平台间存在方法学差异，连续监测时应固定检测系统。
