视黄醇结合蛋白（Retinol Binding Protein，RBP）是人体内负责视黄醇（维生素A活性形式）运输的关键载体蛋白，主要由肝脏合成并释放入血。近年来，视黄醇结合蛋白测定在临床诊断中的重要性日益凸显，其水平变化可灵敏反映肝肾功能状态、营养代谢状况及维生素A储备情况。采用免疫比浊法开发的视黄醇结合蛋白测定试剂盒，通过自动化检测平台实现了快速、精准的定量分析，能够为肝硬化、肾病综合征、营养不良等疾病的早期筛查、疗效监测和预后评估提供重要实验室依据。
1. 肝肾功能评估：RBP半衰期短（约12小时），在肝功能受损时合成减少，在肾小球滤过率下降时排泄受阻，因此可作为肝肾功能损害的敏感指标。
2. 营养状况监测：RBP水平与蛋白质能量营养不良密切相关，在慢性消耗性疾病、术后恢复期患者中具有重要监测价值。
3. 维生素A代谢研究：作为视黄醇的特异性转运体，RBP浓度可间接反映机体维生素A储备状态。
4. 特殊人群筛查：孕妇、儿童、老年人群的RBP水平异常可提示潜在的代谢失衡风险。
本试剂盒采用抗原抗体特异性反应原理：当样本中的RBP与试剂中的抗RBP抗体结合时，形成可溶性免疫复合物，导致反应体系浊度升高。通过检测特定波长（通常340nm或546nm）下吸光度的变化，建立标准曲线后即可定量计算样本RBP浓度。该方法具有以下技术优势：
• 反应时间短（10-15分钟完成检测）
• 检测范围广（5-150 mg/L）
• 批内变异系数＜3%
• 可与全自动生化分析仪兼容
1. 样本准备：采集空腹静脉血，3000rpm离心10分钟获取血清/血浆样本
2. 试剂复溶：按照说明书要求将冻干试剂用去离子水复溶
3. 反应设置：设置标准品、质控品及待测样本检测孔位
4. 仪器参数：设置波长340nm，反应温度37℃，采用两点终点法
5. 结果判读：仪器自动生成标准曲线并计算样本浓度
1. 检测标准：需符合YY/T 1256-2015《免疫比浊法试剂盒通用技术要求》
2. 校准溯源：试剂盒需通过ISO 17511标准实现量值溯源至WHO国际标准物质
3. 参考区间：成人血清RBP正常范围为30-75 mg/L（需建立实验室自有参考范围）
4. 干扰因素：需评估溶血（血红蛋白＜5g/L）、脂血（甘油三酯＜1000mg/dL）、胆红素（＜20mg/dL）对检测结果的干扰程度
5. 质控要求：每日运行至少两个浓度水平的质控品，结果需在允许范围内
1. 样本稳定性：未开封血清/血浆在2-8℃可保存7天，-20℃可保存3个月
2. 检测特异性：需验证与转甲状腺素蛋白（TTR）等结合蛋白的交叉反应率
3. 动态观察：建议结合前白蛋白、白蛋白等其他营养指标综合判断
4. 特殊人群：孕妇中后期RBP水平生理性升高，新生儿水平显著低于成人
5. 药物影响：糖皮质激素、雌激素等药物可能影响检测结果
