甲状旁腺激素（Parathyroid Hormone, PTH）是调节人体钙磷代谢的核心激素，其水平异常与多种骨代谢疾病（如骨质疏松、佝偻病）和内分泌紊乱（如甲状旁腺功能亢进/减退）密切相关。通过PTH测定试剂盒进行检测，可快速评估患者甲状旁腺功能状态，为原发性/继发性甲状旁腺疾病的诊断、治疗监测及术后随访提供关键依据。该检测具有高度特异性、灵敏度高（可检测pmol/L级别浓度）和操作标准化等优势，已成为内分泌科、肾内科及骨科常规检测项目。
现代PTH测定试剂盒主要针对以下分子形式进行检测： 1. 全段PTH（1-84）：反映活性PTH水平，是诊断原发性甲状旁腺功能亢进的核心指标 2. N端片段（1-34）和C端片段（65-84）：用于特殊病例的鉴别诊断 3. 循环中PTH降解产物：评估代谢状态 4. 生物活性PTH：通过化学发光法检测具有完整生物学活性的分子
主流检测技术包括： 1. 化学发光免疫分析法（CLIA）：采用双抗体夹心法，检测时间约15-30分钟，灵敏度达0.1 pmol/L 2. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：适合批量检测，但操作步骤较多，需注意交叉反应 3. 电化学发光法（ECLIA）：检测范围更宽（0.3-5300 pg/mL），自动化程度高 4. 放射免疫分析法（RIA）：逐渐被替代，仍用于特定科研场景
国际临床化学联合会（IFCC）建议遵循以下规范： 1. 校准品溯源：需溯源至WHO国际标准品（NIBSC code 79/500） 2. 检测范围：应覆盖15-2500 pg/mL（1.6-265 pmol/L） 3. 精密度要求：批内CV≤5%，批间CV≤10% 4. 干扰控制：需验证溶血（血红蛋白＜5g/L）、脂血（甘油三酯＜1500mg/dL）等因素的影响 5. 参考区间：健康成人15-65 pg/mL（1.6-6.9 pmol/L），需建立本地参考值
目前我国执行《YY/T 1217-2013 甲状旁腺激素定量标记免疫分析试剂盒》行业标准，要求试剂盒灵敏度≤5 pg/mL，线性相关系数r≥0.990。检测时需注意样本类型（推荐EDTA血浆）、保存条件（2-8℃不超过48小时）及避免反复冻融等预处理要求。
