人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）是一种由胎盘滋养层细胞分泌的糖蛋白激素，在妊娠早期诊断、异位妊娠排查、妇科疾病监测及某些肿瘤标志物检测中具有重要临床价值。HCG测定试剂盒通过免疫学方法定量或定性检测血清、尿液等样本中的HCG水平，已成为医疗检测中不可或缺的工具。其检测结果不仅用于确认妊娠，还可辅助评估胚胎发育状态、妊娠相关并发症及某些肿瘤的诊疗效果。
HCG测定试剂盒主要用于以下检测项目：
1. 妊娠诊断：通过检测尿液或血液中HCG浓度，快速判断是否怀孕，灵敏度可达5-25 mIU/mL；
2. 异位妊娠监测：结合HCG动态变化（如48小时增幅＜50%）辅助诊断；
3. 妇科疾病评估：如葡萄胎、绒毛膜癌的筛查及治疗效果追踪；
4. 肿瘤标志物检测：睾丸癌、卵巢生殖细胞肿瘤等恶性肿瘤的辅助诊断。
现行主要检测技术包括：
1. 胶体金免疫层析法：适用于快速定性检测，15分钟内出结果，主要用于家庭自测；
2. 酶联免疫吸附法（ELISA）：定量检测血清HCG，检测范围5-1000 mIU/mL；
3. 化学发光免疫法（CLIA）：高灵敏度（0.1-10,000 mIU/mL），可区分HCG完整分子与游离β亚基；
4. 荧光免疫层析法：兼具快速与定量优势，检测限低至1 mIU/mL。
HCG检测需遵循以下标准：
1. 参考值范围：
- 非妊娠女性：＜5 mIU/mL
- 妊娠5周：18-7,340 mIU/mL
- 妊娠8周：7,650-229,000 mIU/mL；
2. 质量控制要求：需通过室内质控（IQC）和室间质评（EQA），批内变异系数（CV）应≤10%；
3. 结果解读标准：
- 阳性判定：＞25 mIU/mL（不同试剂盒阈值可能略有差异）
- 异常升高速率：正常妊娠48小时HCG增幅＞66%；
4. 干扰因素控制：需排除溶血、脂血样本及某些药物（如促排卵药物）的影响。
