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医疗器械细胞毒性检测

本专题涉及医疗器械 细胞 毒性的标准有26条。

国际标准分类中,医疗器械 细胞 毒性涉及到医疗设备、牙科、实验室医学。

在中国标准分类中,医疗器械 细胞 毒性涉及到医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、医疗设备通用要求、基础标准与通用方法。


国家质检总局,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

NBN-EN 30993-5-1994 ?医疗器械的生物评定.第5部分:细胞毒性试验:试管内方法(ISO 10993:5:1992)

国家药监局,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

行业标准-医药,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

法国标准化协会,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

NF S99-501-5-2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

英国标准学会,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

BS EN ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)

BS EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验

国际标准化组织,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 10993-5-1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法

ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法

美国国家标准学会,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

欧洲标准化委员会,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

EN ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994

丹麦标准化协会,关于医疗器械 细胞 毒性的标准

DS/EN 30993-5-1994 医疗器械的生物学评估.第5部分:细胞毒性试验.试管法

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CMA检验检测机构资质认定证书
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电感耦合等离子体质谱仪

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