药物临床检测

本专题涉及药物 临床的标准有35条。

国际标准分类中，药物 临床涉及到制药学、信息技术应用、医学科学和保健装置综合、试验条件和规程综合、实验室医学、医药卫生技术。

在中国标准分类中，药物 临床涉及到技术管理、、、、医药综合、基础标准与通用方法、医疗器械综合、普通诊察器械。

湖南省市场监督管理局，关于药物 临床的标准

DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

德国标准化学会，关于药物 临床的标准

DIN CEN ISO/TS 22756-2021 健康信息学. 对药物相关程序用临床决策支持系统知识库的要求(ISO/TS 22756-2020); 英文版 CEN ISO/TS 22756-2020

国际标准化组织，关于药物 临床的标准

ISO/TS 22756-2020 健康信息学.药物相关过程中使用的临床决策支持系统的知识库要求

ISO/TS 16782-2016 临床实验室检测 - 可接受的大量脱水米勒 - 琼顿琼脂和肉汤的抗菌药物敏感性测试标准

ISO 15198-2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序

中国团体标准，关于药物 临床的标准

T/CACM 1249-2019 中医内科临床诊疗指南 药物性肝损害

T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准

T/CGCPU 002-2016 临床研究药物中心化管理现场评估标准

，关于药物 临床的标准

2004/9/EC-2004 欧洲议会和欧盟理事会关于药物非临床研究质量管理规范(GLP)的检验与核查的指令(修改件)(内容与欧洲经济区(EEA)相关)

2004/10/EC-2004 欧洲议会和欧盟理事会关于统一关于药物非临床研究质量管理规范和认证规范的应用范围及其化学物质检验的法律条例和行政规范的指令(编纂版)[内容与欧洲经济区(EEA)相关]

COM(2002) 530 FINAL-2002 欧洲议会和欧盟理事会关于协调有关药物非临床研究质量管理规范的实施和化学物质试验的实施审核法律,法规和管理规定的指令的提案(修改件)2002/0231(COD)

COM(2002) 529 FINAL-2002 欧洲议会和欧盟理事会关于药物非临床研究质量管理规范(GLP)的检验与核查的指令的提案(修改件)2002/0233(COD)(由欧盟委员会提出)

2001/20/EC-2001 欧洲议会及理事会条例拟实施优良药物临床试验调整管理法案,以接近成员共相关法律

COM(1999) 193 FINAL-1999 对欧洲议会和理事会关于统一各成员国有关人用药物临床试验质量管理规范实施的法规和行政条款的指令的修正提案

1999/11/EC-1999 为适应技术进步,欧盟委员会关于对有关统一各成员国有关药物非临床研究质量管理规范和认证规范的应用范围及其化学品检验应用第87/18/EEC号欧盟理事会指令规定的药物非临床研究质量管理规范进行修改的指令[内容与欧洲经济区(EEA)相关]

1999/104/EC-1999 关于修订第81/852/EEC号理事会指令附录中有关统一各成员国有关分析,药物毒理学和临床标准的法律以及统一有关检验兽医药品的协议的理事会指令.内容与欧洲经济区相关

91/507/EEC-1991 欧盟委员会发布的对欧盟理事会有关统一成员国间有关分析,药物毒理学和临床标准以及有关医药产品测试协议的法律的指令75/318/EEC进行修订的指令

87/19/EEC-1986 欧盟理事会关于对统一各成员国有关专卖药品测试的分析,药物毒性和临床标准和协议的第75/318/EEC号指令进行修订的指令

87/20/EEC-1986 关于修订第81/852/EEC号指令中有关统一各成员国有关分析,药物毒理学和临床标准的法律以及统一有关检验兽医药品的协议的理事会指令

81/852/EEC-1981 欧盟理事会关于统一各成员国有关兽医药品检验的分析药物-毒物学和临床标准和协议的法律的指令(有关标准,请参考COMMUN/93/220)(经87/20/EEC和1999/104/EC修订)

欧洲标准化委员会，关于药物 临床的标准

EN ISO 16256-2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病

行业标准-农业，关于药物 临床的标准

农业部1247号公告-4-2009 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则

农业部1247号公告-3-2009 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则

农业部1247号公告-2-2009 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则

韩国标准，关于药物 临床的标准

KS P ISO 15198-2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序

KS P ISO 15198-2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序

英国标准学会，关于药物 临床的标准

BS ISO 15198-2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序