医疗器械检测中心检测

本专题涉及医疗器械 检测 中心的标准有11条。

国际标准分类中，医疗器械 检测 中心涉及到医疗设备、消毒和灭菌、实验室医学。

在中国标准分类中，医疗器械 检测 中心涉及到医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械。

国家药监局，关于医疗器械 检测 中心的标准

YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法

YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

美国材料与试验协会，关于医疗器械 检测 中心的标准

ASTM F3438-21 可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南

国际标准化组织，关于医疗器械 检测 中心的标准

ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

ISO 11737-2-2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测

，关于医疗器械 检测 中心的标准

KS P ISO 11737-2-2018 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测

国家食品药品监督管理局，关于医疗器械 检测 中心的标准

YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

行业标准-医药，关于医疗器械 检测 中心的标准

YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法)