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生物学指南检测

本专题涉及生物学 指南的标准有18条。

国际标准分类中,生物学 指南涉及到分析化学、医疗设备、实验室医学、水质、无机化学。

在中国标准分类中,生物学 指南涉及到化学、医疗器械综合、医疗设备通用要求、体外循环、人工脏器、假体装置、水环境有毒害物质分析方法、环境卫生。


中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于生物学 指南的标准

GB/T 36083-2018 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南

国家药监局,关于生物学 指南的标准

YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

,关于生物学 指南的标准

KS P ISO TR 10993-33-2019 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

KS P ISO TS 20993-2009(2014) 医疗器械生物学评价风险管理过程指南

国家食品药品监督管理局,关于生物学 指南的标准

YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

英国标准学会,关于生物学 指南的标准

BS PD ISO/TR 15499-2016 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南

BS PD ISO/TR 37137-2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南

BS PD ISO/TR 37137-2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南

BS EN 14996-2006 水质.水生环境中生物学和生态学评估的质量保障指南

国际标准化组织,关于生物学 指南的标准

ISO/TR 15499-2016 医疗器械的生物学评价. 风险管理过程中生物学评价行为指南

ISO/TR 15499-2016 医疗器械的生物学评价. 风险管理过程中生物学评价行为指南

ISO/TR 10993-33-2015 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充

ISO/TR 37137-2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南

ISO/TR 15499:2012 医疗器械生物学评价——在风险管理过程中进行生物评估的指南

ISO/TR 15499-2012 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南

ISO/TS 20993:2006 医疗器械的生物学评价.风险管理过程指南

ISO 10993-1:1992 医疗器械的生物学评价.第1部分:试验选择指南

美国材料与试验协会,关于生物学 指南的标准

ASTM D5196-2006 应用生物学级水的标准指南

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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