医疗器械非临床研究检测

本专题涉及医疗器械非临床研究的标准有25条。

国际标准分类中，医疗器械非临床研究涉及到实验室医学、医疗设备、牙科、医院设备。

在中国标准分类中，医疗器械非临床研究涉及到卫生综合、医疗器械综合、医疗设备通用要求、医学。

德国标准化学会，关于医疗器械非临床研究的标准

DIN EN ISO 14155-2021 人体医疗器械的临床研究. 良好临床实践(ISO 14155-2020); 德文版 EN ISO 14155-2020

DIN EN ISO 14155-2-2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本

国家药监局，关于医疗器械非临床研究的标准

YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求

，关于医疗器械非临床研究的标准

NEN-EN 540-1994 人体用医疗器械的临床研究

国际标准化组织，关于医疗器械非临床研究的标准

ISO 14155 Technical Corrigendum 1-2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1

ISO 14155 CORR 1-2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1

ISO 14155-2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践

ISO 14155:2011 人体医疗器械的临床研究——良好临床实践

ISO 14155-2:2003 人体医疗器械的临床研究.第2部分:临床研究计划

ISO 14155-1:2003 人体医疗器械的临床研究.第1部分:一般要求

ISO 14155:1996 医疗器械的临床研究

英国标准学会，关于医疗器械非临床研究的标准

BS EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

BS EN ISO 14155-2-2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划

欧洲标准化委员会，关于医疗器械非临床研究的标准

EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

EN ISO 14155-2-2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案

prEN 540-1992 人用医疗器械的临床研究

丹麦标准化协会，关于医疗器械非临床研究的标准

DS/EN 540-1993 用于人体的医疗器械临床研究

法国标准化协会，关于医疗器械非临床研究的标准

NF S99-201-1993 人用医疗器械的临床研究