欧盟药品检测

本专题涉及欧盟 药品的标准有416条。

国际标准分类中，欧盟 药品涉及到货物的包装和调运综合、运输、能源和热传导工程综合、分析化学、医药卫生技术、信息技术应用、制药学、包装材料和辅助物、服务、建筑物、词汇、质量、法律、行政管理、光学和光学测量、水质、医学科学和保健装置综合、急救、金融、银行、货币体系、保险、货物调运、公司(企业)的组织和管理、医疗设备、残障人员用设备、犯罪行为防范、医院设备、颜色编码、瓶、小罐、瓮、环境试验、实验室医学、工业炉、空气质量、家用织物、亚麻织物、连续搬运设备、社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输、兽医学、泵、屑加工设备、消毒和灭菌、建筑物中的设施、机化学、家具、摄影技术、包装机械、核能工程、化工产品、橡胶和塑料用原料、橡胶和塑料制品、服装、杀虫剂和其他农用化工产品、开放系统互连(OSI)。

在中国标准分类中，欧盟 药品涉及到标志、包装、运输、贮存综合、、技术管理、实验室基础设备、综合技术、制药、安全机械与设备综合、标志、包装、运输、贮存、计算机应用、医疗器械综合、、人防工程、、、、、、、、、、、、、、、、、、、犯罪鉴定技术、、、、、社会公共安全综合、、、、、供应与使用关系、、、、电子计算机应用、、公共医疗设备、运输、贮存、环境条件与通用试验方法、制药加工机械与设备、紧固件、医药综合、标准化、质量管理、标准化、质量管理、经济管理、技术管理、标准化、质量管理、术语、符号、兽药与畜牧、兽医用器械、标准化、质量管理、卫生综合、医用电子仪器设备、医学、一般与显微外科器械、基础标准与通用方法、包装材料与容器、基础标准与通用方法、家具制品、抗生素类药、照相级化学药品、基础标准与通用方法、仓储设备、装卸机械、医用同位素、感光材料基础标准与通用方法、其他化工产品综合、、维生素类、滋补营养、氨基酸、酶类药与其他生化药品、针织品、农药、合成橡胶、火工产品。

国家质检总局，关于欧盟 药品的标准

GB/T 42089-2022 防止儿童开启包装 非药品用不可再封口包装的要求与试验方法

GB/T 33712-2017 药品检测移动实验室通用技术规范

GB 51069-2014 中药药品生产厂工程技术规范

GB/T 30335-2013 药品物流服务规范

GB/T 28842-2012 药品冷链物流运作规范

GB/T 26840-2011 电子商务 药品核心元数据

GB/T 15692.7-1995 制药机械名词术语 药品包装机械

GB 12255-1990 药品包装用铝箔

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于欧盟 药品的标准

GB/T 28842-2021 药品冷链物流运作规范

GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级 药品稳定性试验箱

GB/T 39476-2020 药品稳定性试验箱能效测试方法

黑龙江省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB23/T 3366-2022 零售药店慢性病药品经营服务规范

DB23/T 3029-2021 药品零售连锁企业销售服务指南

DB23/T 3029-2021 药品零售连锁企业销售服务指南

河北雄安新区管理委员会改革发展局，关于欧盟 药品的标准

DB1331/T 033-2022 雄安新区食品站药品站设计标准

河南省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB41/T 2319-2022 医疗机构药品不良反应报告和监测工作规范

河南省标准，关于欧盟 药品的标准

DB41/T 2318-2022 药品批发企业现代物流基本要求

中国团体标准，关于欧盟 药品的标准

T/SMA 0027-2022 药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂

T/GDPA 1-2022 企事业单位医务室药品配备参考目录

T/QGCML 318-2022 自动自助药品采买销售服务流程规范

T/SHPPA 013-2022 药品多仓协同运营管理规范

T/GDFDTAEC 01-2022 互联网零售药品配送规范

T/YAIMH 001-2022 互联网医院高警示药品管理规范（试行）

T/GDCMA 006-2022 药品零售企业诚信经营评价规范

T/AHPA 0001-2022 安徽省药品药品经营企业信用评价规范

T/CNPPA 3021-2022 儿童用药品标签设计指南

T/GDGAA 0005-2022 太赫兹光谱食品药品测定通用方法

T/SYAX 0001-2021 药品零售企业经营管理规范

T/CSES 42-2021 水回用指南 再生水中药品和个人护理品类微量污染物处理技术

T/BLTJBX 36-2021 药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范

T/BLTJBX 35-2021 药品零售“网订店送”服务规范

T/BLTJBX 34-2021 药品零售连锁企业销售服务指南

T/CSZX 001.16-2021 市场监督管理局基层分局标准化规范化建设规范 第十六部分：药品医疗器械化妆品监管

T/SHPPA 011-2021 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范

T/CAPC 004-2021 药品经营企业物流服务能力评估标准

T/LZZLXH 025-2021 定点医药机构医保药品和耗材库管理规范

T/GDPA 2-2021 医疗机构药品供应管理系统建设规范

T/GSQA 020-2020 过期药品回收管理规范

T/CARD 008-2020 药品分装盒

T/GSQA 016-2020 药品储存和养护操作规范

T/GSQA 017-2020 药品召回操作管理规范

T/GDPA 1-2020 医疗机构3D打印药品分剂量片技术规程

T/CAPC 002-2020 零售药店经营慢性病药品服务规范

T/CAPC 001-2020 零售药店经营特殊疾病药品服务规范

T/CHAS 10-3-2-2019 中国医院质量安全管理 第3-2部分：医疗保障 药品保障

T/GZZX 5-2018 检验检测实验室管理信息化基本数据元 药品

T/WXLWA 005-2018 药品冷链物流服务规范

T/SDHCST 005-2018 小康型乡镇卫生院药品采购与配送标准

T/SDHCST 004-2018 小康型乡镇卫生院药品储存与配置标准

T/SDHCST 003-2018 全科型乡镇卫生院药品采购与配送标准

T/SDHCST 002-2018 全科型乡镇卫生院药品储存与配置标准

陕西省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB61/T 1593-2022 养老机构老年人自带药品管理规范

山东省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB37/T 4530-2022 医疗机构药品不良反应监测与信息交流技术规范

美国材料与试验协会，关于欧盟 药品的标准

ASTM E3263-22e1 药品制造设备和医疗器械残留物目视检查的评定标准实施规程

ASTM E1589-21 急救防腐药品评价的标准实施规程

ASTM E3250-21 药品冷冻干燥中产品温度和设备压力仪表的标准实施规程

ASTM E2475-10(2016) 药品制造与控制相关流程理解标准指南

ASTM E2548-2016 定性和定量分析用取样获取药品的标准指南

ASTM E2327-2015 执行没收药品分析的实验室质量保证的标准实施规程

ASTM E2327-2015e1 执行没收药品分析的实验室质量保证的标准实施规程

ASTM E2326-14 药品分析师教育培训标准实践

ASTM E2326-2014 查封药品分析员的教育和培训的标准实施规程

ASTM D6177-2014 由基床排放的挥发性有机化学药品的排放层面测定的标准实施规程

ASTM D6178-2014 由基床排放的挥发性有机化学药品的短期吸入暴露测定的标准实施规程

ASTM E2475-10 药品制造与控制相关流程理解标准指南

ASTM E2327-2010 进行没收药品分析的实验室的质量保证的标准操作规程

ASTM E2326-09 药品分析师教育培训标准实践

ASTM E2326-2009 查封药品分析员的教育和培训的标准实施规程

ASTM E2537-2008 药品和生物药品生产中持续质量验证的标准指南

ASTM E2548-2007 收缴药品定性和定量分析的标准指南

ASTM E1589-2005 评定急救抗菌药品的标准试验方法

ASTM E1589-2005(2015) 评定急救抗菌药品的标准试验方法

ASTM E2326-04 药品分析师教育培训标准实践

ASTM E2327-2004 进行没收药品分析的实验室的质量保证的标准实施规程

ASTM E2326-2004 查封药品分析员的教育和培训的标准实施规程

ASTM E2170-2001 在甲烷条件下有机化学药品厌氧生物降解潜力测定的标准试验方法

ASTM D6178-1997(2003) 短期吸入物暴露于由基床排放的挥发性有机化学药品的估计的标准操作规程

ASTM D6177-1997(2003) 由基床排放的挥发性有机化学药品的排放层面测定的标准操作规程

ASTM D6178-1997 短期吸入物暴露于由基床排放的挥发性有机化学药品的估计的标准操作规程

ASTM D6177-1997 由基床排放的挥发性有机化学药品的排放层面测定的标准操作规程

山西省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB14/T 2449-2022 药品委托检验管理规范

DB14/T 2283-2021 药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范

DB14/T 2252-2020 医疗机构冷藏药品温控管理规范

DB14/T 2056-2020 药品物流装卸搬运服务规范

DB14/T 2056-2020 药品物流装卸搬运服务规范

DB14/T 1956-2019 《药品委托储存配送服务机构基本要求》

DB14/T 1957-2019 《开办药品批发企业现代物流基本要求》

DB14/T 1956-2019 《药品委托储存配送服务机构基本要求》

DB14/T 1955-2019 《药品零售企业开办基本要求》

DB14/T 1955-2019 《药品零售企业开办基本要求》

DB14/T 1957-2019 《开办药品批发企业现代物流基本要求》

河北省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB13/T 5482-2022 药品不良反应快速报告导则

安徽省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB34/T 4070-2021 智慧药品供应链建设指南

DB34/T 3522-2019 养老机构老年人自带药品管理规

江苏省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB32/T 4155.11-2021 全民健康信息平台共享数据集规范 第11部分：药品耗材进出

DB32/T 3740-2020 定点医药机构药品“进销存”监管工作规范

贵州省市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB52/T 1641-2021 医院药品盘点管理规范

长治市市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB1404/T 11-2021 检验检测机构药品试剂存储要求

公安部，关于欧盟 药品的标准

GA/T 1920-2021 法庭科学 疑似毒品中211种麻醉药品和精神药品检验 气相色谱-质谱法

GA/T 1921-2021 法庭科学 疑似毒品中202种麻醉药品和精神药品检验 液相色谱-质谱法

卫生健康委员会，关于欧盟 药品的标准

WS/T 778-2021 药品采购使用管理分类代码与标识码

宁夏回族自治区市场监督管理厅，关于欧盟 药品的标准

DB64/T 1818-2021 宁夏回族自治区全域创建食品药品安全区评价验收细则

，关于欧盟 药品的标准

MSZ 6353/9-1981 谷物种子播种．耕地检测产品．药品以及香料植物

MSZ 10889/2-1981 矿业和药品检测

MSZ 5009-1961 药品容器

MSZ 5008-1961 药品容器重量

MNOSZ 9257-1954 麻醉药品检测

MNOSZ 8401-1953 药品．安瓿粉末

MNOSZ 6974-1953 治疗动物的维他命药品

湖州市市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB3305/T 172-2020 药品零售“网订店送”服务与管理规范

行业标准-农业，关于欧盟 药品的标准

331药典 四部-2020 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则

363药典 三部-2020 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

347药典 四部-2020 9000 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

335药典 四部-2020 9000 指导原则 9102 药品杂质分析指导原则

135药典 四部-2020 1100 生物检查法 1107 非菌药品微生物限度标准

44药典 四部-2020 0200 其他通则 0291 国家药品标准物质通则

268药典 三部-2020 微生物检查法 1107 非菌药品微生物限度标准

367药典 四部-2020 9000 指导原则 9901 国家药品标准物质制备指导原则

345药典 四部-2020 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

362药典 三部-2020 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

343药典 四部-2020 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

农业农村部公告第250号 食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单

NMPAB/T 1003-2019 药品追溯系统基本技术要求

NMPAB/T 1002-2019 药品追溯码编码要求

NMPAB/T 1001-2019 药品信息化追溯体系建设导则

国家食品药品监督管理总局2015年第268号 关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告

332药典 三部-2015 技术指南 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则 通则218

316药典 四部-2015 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则

318药典 四部-2015 9000 指导原则 9102 药品杂质分析指导原则

331药典 三部-2015 技术指南 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则 通则216

326药典 四部-2015 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

328药典 四部-2015 9000 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

148药典 四部-2015 1100 生物检查法 1107 非菌药品微生物限度标准

324药典 四部-2015 9000 指导原则 9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则

64药典 四部-2015 0200 其他通则 0291 国家药品标准物质通则

245药典 三部-2015 微生物检查法 1107 非菌药品微生物限度标准 通则90

340药典 四部-2015 9000 指导原则 9901 国家药品标准物质制备指导原则

药典18-2015 关于勘误《中华人民共和国卫生部药品标准》(二部 第五册)氢溴酸高乌甲素片标准的函

药典17-2015 关于勘误中国药典2010版 第三增补本“乐脉胶囊”药品标准有关内容的函

药典16-2015 关于勘误“天麻头风灵片”药品标准有关内容的函

药典14-2015 关于勘误“舒肝消积丸”药品标准有关内容的函

药典11-2015 关于勘误感冒灵胶囊药品标准相关内容的函

药典10-2015 关于勘误“五淋化石胶囊”药品标准有关内容的函

药典09-2015 关于勘误益肾壮阳膏药品标准相关内容的函

药典07-2015 关于勘误“清瘟解毒片”药品标准有关内容的函

药典04-2015 关于勘误“润肺膏”药品标准有关内容的函

药典72-2014 关于勘误“复方氯己定地塞米松膜”国家药品标准的函

国家食品药品监督管理总局公告2014年第53号 关于实施《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本的公告

226药典 第三增补本-2010 二部 修订附录 附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室质量管理指导原则

225药典 第三增补本-2010 二部 修订附录 附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则

91药典 第三增补本-2010 一部 修订附录 附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室质量管理指导原则

药典70-2014 关于勘误“驱毒养颜口服液”药品标准有关内容的函

药典71-2014 关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函

药典69-2014 关于勘误“金感胶囊”药品标准有关内容的函

药典68-2014 关于勘误“天蟾胶囊”药品标准有关内容的函

药典66-2014 关于勘误“黄芪生脉饮”药品标准有关内容的函

食药监办食监三函〔2014〕235号 食品药品监管总局办公厅关于非法添加药品酚酞、氟西汀违法行为定性的复函

国家食品药品监督管理总局公告2013年第49号 婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)

1839药典 一部-2010 附录XVIII G 药品微生物实验室规范指导原则

2413药典 二部-2010 附录ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则

289药典 三部-2010 附录ⅩⅦ ⅩⅦB 药品微生物检验替代方法验证指导原则

2421药典 二部-2010 附录ⅩⅨ O 药品微生物检验替代方法验证指导原则

1837药典 一部-2010 附录XVIII E 药品微生物检验替代方法验证指导原则

668药典 第一增补本-2010 药品红外光谱集( 第四卷) 修订品种 头孢西丁钠

2423药典 二部-2010 附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室规范指导原则

DB 33/T 713-2008 药品冷链物流技术与管理规范

药典52-2013 关于勘误“清热明目茶”药品标准有关内容的函

药典50-2013 关于勘误“复方醋酸地塞米松凝胶”药品标准的函

药典57-2014 关于勘误“消痛贴膏、小金胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、健脑安神片”等药品标准中相关内容的函

保山市市场监督管理局，关于欧盟 药品的标准

DB5305/T 19.34-2019 保山市信息惠民工程综合标准 第34部分：食品药品安全监督管理平台技术标准

吉林省市场监督管理厅，关于欧盟 药品的标准

DB22-T 3062-2019 药品流通企业商务信用评价规范

国际标准化组织，关于欧盟 药品的标准

ISO/TR 14872-2019 健康信息学 - 药品识别 - 维护标识符和术语的核心原则

ISO 28862:2018 包装 - 防儿童包装 - 非药品不可再封闭包装的要求和测试程序

ISO 11418-2 AMD 1-2017 药品配制用容器及附件. 第2部分: 糖浆用螺口玻璃瓶.修改件1

ISO 11418-3 AMD 1-2017 药品配制用容器及附件. 第3部分: 固体和液体药剂用螺口玻璃瓶.修改件1

ISO/TS 20451:2017 健康信息学 - 药品的鉴定 - ISO 11616数据元素和结构的实施指南 用于唯一识别和交换受管制的药品信息

ISO/TS 20443:2017 健康信息学 - 鉴定药用产品 - ISO 11615的实施指南数据元素和结构 用于唯一识别和交换受管制的药品信息

ISO 11615:2017 健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构 用于独特的鉴定和交换管制药品信息

ISO 15378:2017 药品初级包装材料 - Iso 9001:2008应用的特殊要求 参考良好生产规范（Gmp）

ISO/TS 19844:2016 健康信息学 - 药品鉴定 - 数据元素和结构的实施指南 用于对物质的监管信息的独特识别和交换

ISO 11418-3-2016 药品配制用容器及附件. 第3部分: 固体和液体药剂用螺口玻璃瓶

ISO 11418-2-2016 药品配制用容器及附件. 第2部分: 糖浆用螺口玻璃瓶

ISO 11418-1-2016 药品配制用容器及附件. 第1部分: 点滴用玻璃瓶

ISO 11418-3-2016 药品配制用容器及附件. 第3部分: 固体和液体药剂用螺口玻璃瓶

ISO 11418-1-2016 药品配制用容器及附件. 第1部分: 点滴用玻璃瓶

ISO 11418-2-2016 药品配制用容器及附件. 第2部分: 糖浆用螺口玻璃瓶

ISO/TS 20440:2016 健康信息学 - 药品鉴定 - ISO 11239数据元素和结构的实施指南 用于独特的识别和交换有关药物剂型 受控单位 给药途径和包装的监管信息

ISO/TS 19844:2015 健康信息学 - 药品鉴定 - 数据元素和结构的实施指南 用于对物质的监管信息的独特识别和交换

ISO 15378:2015 药品初级包装材料 - Iso 9001:2008应用的特殊要求 参考良好生产规范（Gmp）

ISO 11239-2012 健康信息学.医药产品识别.药品剂型,陈述单元,给药途径和包装的唯一识别和交换规定信息用数据元素和结构

ISO 11240:2012 健康信息学——药品的鉴定——用于唯一标识和交换计量单位的数据元素和结构

ISO 11238:2012 健康信息学——药品的鉴定——物质监管信息唯一识别和交换的数据元素和结构

ISO 11239:2012 健康信息学——药品的鉴定——关于药物剂型、呈现单位、给药途径和包装的唯一标识和规定信息交换的数据元素和结构

ISO 11615:2012 健康信息学——药品的鉴定——用于唯一识别和交换受管制药品信息的数据元素和结构

ISO 11616:2012 健康信息学——药品的鉴定——用于唯一标识和交换受监管药品信息的数据元素和结构

ISO 15378-2006 药品的主要包装材料.以优秀制造实践为基准对ISO 9001:2000应用的特殊要求

ISO 11418-4:2005 药品制备容器和附件第4部分:片剂玻璃瓶

ISO 11418-1:2005 药品制备容器和附件第1部分:滴注玻璃瓶

ISO 11418-2:2005 药品制备容器和附件第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶

ISO 3620-1994 摄影.冲洗药品.十二水硫酸铝钾规范

内蒙古自治区质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB15/T 1485-2018 特殊药品储存与运输中防盗系统设置要求

DB15/T 1484-2018 冷藏、冷冻药品物流包装要求

DB15/T 1272-2017 药品交易（BTC）终端送货服务规范

DB15/T 1177-2017 药品冷链物流追溯管理要求

DB15/T 1176-2017 医药物流药品冷链温湿度监控操作规范

DB15/T 1174-2017 医药物流冷藏药品运输包装要求

DB15/T 918-2015 医药物流特殊药品物流过程管理规范

DB15/T 922-2015 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理规范

DB15/T 917-2015 医药物流药品仓库设施设备配置

国家发展和改革委员会，关于欧盟 药品的标准

WB/T 1097-2018 药品冷链保温箱通用规范

江苏省质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB32/T 3399-2018 人民防空食品药品储备供应站设计规范

国家卫生计生委，关于欧盟 药品的标准

WS/T 598.8-2018 卫生统计指标 第8部分：药品与卫生材料供应保障

天津市质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB12/T 774-2018 基本医疗保险药品代码

山西省质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB14/T 1429-2017 药品物流配送拆包规范

英国标准学会，关于欧盟 药品的标准

BS PD CEN ISO/TS 19256-2017 健康信息学. 医疗保健药品字典系统的要求

BS PD CEN ISO/TS 20440-2016 健康信息学. 医药产品的识别. 用于药品剂型, 演示台, 管理和包装路线规定信息独特识别与交换的ISO 11239数据元和结构的实施指南

BS PD CEN ISO/TS 20440-2016 健康信息学. 医药产品的识别. 用于药品剂型, 演示台, 管理和包装路线规定信息独特识别与交换的ISO 11239数据元和结构的实施指南

BS EN ISO 17351-2014 包装.药品用包装上的盲文

BS EN ISO 11239-2012 健康信息学. 医药产品的识别. 用于药品剂型,演示台,管理和包装路线规定信息独特识别与交换的数据元和结构

BS ISO 18084-2011 药品的冲压工具.冲压机和模具

BS EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

BS EN 15823-2010 包装.药品用包装上的盲文

BS 8404-2001 包装.防止儿童打开的包装.药品用不可再封装包装的要求和检验程序

德国标准化学会，关于欧盟 药品的标准

DIN ISO 11418-5-2017 药品配制用容器及附件.第5部分:滴管组件(ISO 11418-5-2015)

DIN ISO 11418-7-2017 药品配制用容器及附件.第7部分:液体药剂用玻璃管制螺纹颈口瓶(ISO 11418-7-2016)

DIN EN ISO 11239-2013 健康信息学.医疗产品的识别.管理和包装的用药途径，单位描述和药品剂型的规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构(ISO 11239-2012).德文版本EN ISO 11239-2012

DIN 10529-2-2012 农场家畜粉状和液体状专有药品的内服用药剂计量器.第2部分: 使用饮用水服用的液体状专有药品用药剂计量器

DIN EN ISO 15378-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求

DIN 58950-6-2011 消毒.药品蒸汽消毒器.第6部分:操作;德文和英文

DIN 58950-2-2011 消毒.药品蒸汽消毒器.第2部分:技术要求

DIN 58950-3-2011 消毒.药品蒸汽消毒器.第3部分:试验;德文和英文文本

DIN 58950-1-2011 消毒.药品蒸汽消毒器.第1部分:术语.德文和英文文本

DIN 58950-7-2011 消毒.药品蒸汽消毒器.第7部分:使用和当地环境要求;文本为德文和英文

DIN 10529-1-2010 农畜粉末或液体专有药品的口服剂量装置.第1部分:添加粉状饲料的粉状专有药品用剂量装置

DIN EN ISO 15378-2007 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2000应用的特殊要求

DIN 58950-2-2003 消毒.药品蒸汽消毒器.第2部分:器具要求

DIN 58950-3-2003 消毒.药品蒸汽消毒器.第3部分:试验

DIN 58950-1-2003 消毒.药品蒸汽消毒器.第1部分:术语

DIN 58950-7-2003 消毒.药品蒸汽消毒器.第7部分:使用和安装要求

DIN 58950-6-2003 消毒.药品的蒸汽消毒器.第6部分:操作

DIN ISO 11418-7-1999 药品配制用容器及附件.第7部分:液体药剂用玻璃管制螺纹颈口瓶

DIN ISO 11418-5-1998 药品配制用容器及附件.第5部分:滴管组件

商务部，关于欧盟 药品的标准

SB/T 11185-2017 药品批发企业对供应商管理规范

SB/T 11184-2017 药品流通企业关键绩效指标（KPI）体系

重庆市质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB50/T 683-2016 医药供应链药品分类及编码规范

广西壮族自治区质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB45/T 1400-2016 食品、药品储运环境温湿度监控性能验证技术规范

行业标准-物资，关于欧盟 药品的标准

WB/T 1062-2016 药品阴凉箱技术要求和试验方法

工业和信息化部/国家能源局，关于欧盟 药品的标准

JB/T 20023-2016 药品泡罩包装机

欧洲标准化委员会，关于欧盟 药品的标准

EN ISO 15378-2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范(GMP)(ISO15378:2015)

EN ISO 15378-2015 药品的主要包装材料.应用ISO9001的特殊要求:2008年,参照良好生产规范(GMP)(ISO15378:2015)

EN ISO 11239-2012 健康信息学.医疗产品的识别.管理和包装的用药途径,单位描述和药品剂型的规定信息唯一识别和交换用数据元素和结构

EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

EN 15823-2010 包装.药品用包装上的盲文

北京市质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB11/T 1239-2015 药品信息代码规范

辽宁省质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB21/T 2518-2015 药品冷链物流技术与管理规范

河北省质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB13/T 2160-2014 连锁药店药品物流服务规范

行业标准-机械，关于欧盟 药品的标准

JB/T 20019-2014 药品电子计数装瓶机

JB/T 20055-2005 药品透明膜包装机

JB 20019-2004 药品电子计数瓶装机

JB/T 10169-2000 药品泡罩包装机

吉林省质量技术监督局，关于欧盟 药品的标准

DB22/T 1960-2013 药品运输管理要求

DB22/T 1959-2013 药品库房温湿度管理要求

行业标准-商业，关于欧盟 药品的标准

SB/T 11036-2013 药品物流设施与设备技术要求

SB/T 10766-2012 药品流通企业通用岗位设置规范

SB/T 10767-2012 药品批发企业物流服务能力评估指标

SB/T 10765-2012 药品流通行业职业经理人标准

SB/T 10764-2012 药品流通企业诚信经营准则

2013/06/21，关于欧盟 药品的标准

DB13/T 1736-2013 药品冷链运输和储存管理规范

法国标准化协会，关于欧盟 药品的标准

NF S95-615-2013 健康信息学.药品识别.规定的药品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构

NF S93-200-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求

NF S93-200-2008 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2000应用的特殊要求

NF T72-016-1983 农用药品.通用名称

美国国家标准学会，关于欧盟 药品的标准

ANSI/NCPDP RDSv 2.0-2013 NCPDP退休人员药品补贴标准实施指南v2.0-201x

ANSI/HL7 V3 RXMDSVNT, R 1-2012 HL7第3版标准:药品;药物分配和供应项目,发布版本1

ANSI/3-A P3-A 003-2012 有效药物成分用端吸离心泵药品3-A卫生标准/保健标准

ANSI/HL7 EHRRXPROVFP,R 1-2012 HL7电子健康病例(EHR)系统药剂师/药品供应商功能模式,发布版本1-美国境内

行业标准-劳动和劳动安全，关于欧盟 药品的标准

LD/T 90-2012 社会保险.药品分类与代码

国家卫生健康委员会，关于欧盟 药品的标准

WS 364.16-2011 卫生信息数据元值域代码 第16部分：药品、设备与材料

WS 363.16-2011 卫生信息数据元目录 第16部分：药品、设备与材料

行业标准-卫生，关于欧盟 药品的标准

WS 363.16-2011 卫生信息数据元目录 第16部分：药品、设备与材料

WS 364.16-2011 卫生信息数据元值域代码. 第16部分：药品、设备与材料

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于欧盟 药品的标准

WS 363.16-2011 卫生信息数据元目录 第16部分：药品、设备与材料

WS 364.16-2011 卫生信息数据元值域代码 第16部分：药品、设备与材料

2011/04/28，关于欧盟 药品的标准

DB11/T 790-2011 兽用药品贮存管理规范

韩国标准，关于欧盟 药品的标准

KS P 6108-2010 药品、血库冰箱及冷冻器

KS P ISO 11418-7-2009 药品配制用容器及附件.第7部分:液体配药用玻璃管制螺纹颈药水瓶

KS P ISO 11418-5-2009 药品配制用容器及附件.第1部分:点滴计量瓶

KS P ISO 11418-7-2009 药品配制用容器及附件.第7部分:液体配药用玻璃管制螺纹颈药水瓶

KS M ISO 3623-2002 摄影.照相用药品.照相级含水碳酸钾规范

KS M ISO 3618-2002 摄影.冲洗药品.苯并三唑规范

KS M ISO 3621-2002 摄影.照相药品.十水四硼酸钠规范

KS M ISO 3618-2002 摄影.冲洗药品.苯并三唑规范

KS M ISO 3617-2002 摄影.冲洗药品.氢氧化钠规范

行业标准-医药，关于欧盟 药品的标准

YY/T 0086-2007 药品冷藏箱

YY 0236-1996 药品包装用复合膜（通则）

YY/T 0188.6-1995 药品检验操作规程.第6部分:药品生物测定法

YY/T 0188.2-1995 药品检验操作规程.第2部分:药品物理常数测定法

YY/T 0188.5-1995 药品检验操作规程.第5部分:药品仪器分析法

YY 0086-1992 药品冷藏箱

美国压缩气体协会，关于欧盟 药品的标准

CGA M-2-2006 根据药品进行分类的医疗气体加工用一般指南.第1版

日本工业标准调查会，关于欧盟 药品的标准

JIS A4401-2005 梳妆台和药品柜

JIS K7616-1995 经过显影处理的摄影胶卷及印相纸中残留药品的测定

JIS K6201-1976 有机橡胶药品的一般试验方法

JIS K7701-1985 摄影级别用药品试验方法

行业标准-药品包装，关于欧盟 药品的标准

YBB 0019-2004 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋

YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

YBB 0021-2004 药品包装用铝塑封口垫片通则

YBB 0020-2004 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB 0018-2002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB 0019-2002 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB 0017-2002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

YBB 0015-2002 药品包装用铝箔

YBB 0013-2002 药品包装用复合膜、袋通则

YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

YBB 0018(02)-2002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）

YBB 0017(02)-2002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）

YBB 0015(02)-2002 药品包装用铝箔（试行）

YBB 0014(02)-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）

YBB 0013(02)-2002 药品包装用复合膜、袋通则（试行）

YBB 0019(02)-2002 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）

行业标准-核工业，关于欧盟 药品的标准

EJ/T 949-1995 放射性药品的载体含量测定分光光度法

EJ/T 841-1994 放射性药品的放射化学纯度测定纸色谱法

EJ/T 845-1994 放射性药品溶液pH值测定方法

国家医药管理局，关于欧盟 药品的标准

YY/T 0086-1992 药品冷藏箱

印度尼西亚标准，关于欧盟 药品的标准

SNI 19-2946-1992 药品、食品与化妆品用塑料瓶

SNI 16-2631-1992 钢质器械或药品橱柜

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于欧盟 药品的标准

DOD A-A-54106-1990 药品分配封袋(聚乙烯)

DOD A-A-50983 A-1987 液体药品抗光玻璃安全带帽瓶

台湾地方标准，关于欧盟 药品的标准

CNS 6933-1981 照像用药品检验法

CNS 6292-1980 已调配摄影冲洗药品之命名与标志

CNS 4525-1978 橡胶用有机药品之一般检验法

美国国防后勤局，关于欧盟 药品的标准

DLA O-C-275 C-1969 (单质料)照相用药品的常规 用于DLA O-C-00275 D CANC公告1

澳大利亚标准协会，关于欧盟 药品的标准

AS/NZS 4700.3-1999 七级健康分级(HL7)的2.3版本的执行 药品处方信息交换用电子信息