本专题涉及医疗器械反应杯的标准有456条。
国际标准分类中，医疗器械反应杯涉及到医疗设备、实验室医学、信息学、出版、制药学、消毒和灭菌、软件开发和系统文件、信息技术应用、词汇、建筑材料、橡胶和塑料制品、无屑加工设备。
在中国标准分类中，医疗器械反应杯涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械、医学、矫形外科、骨科器械、电子计算机应用、毯类、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、其他专科器械、公共医疗设备、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、、手术室设备、口腔科器械、设备与材料。
BS 5736-4:1981 医疗器械生物危害评价医疗器械提取物皮内反应性试验方法
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
CEI UNI EN ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
AAMI/ISO 14971:2019 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
DANSK DS/ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
ISO 14971:2019 Plus Redline 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
BS EN ISO 14971:2019 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
DANSK DS/EN 62366:2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
CEI EN 62366:2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
AENOR UNE-EN 62366:2009 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
AAMI/IEC 62366:2007 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
CEI EN 62366/A1:2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
NS-EN ISO 14971:2019 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019）
NS-EN ISO 14971:2007 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007）
AENOR UNE-EN ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019）
BS PD IEC/TR 80002-1:2009 医疗器械软件 ISO 14971 在医疗器械软件中的应用指南
CAN/CSA-ISO 14971-2021 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019 IDT）
ISO 14971:2000/AMD1:2003 修改件1 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
CSA ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
AAMI/ISO 17664-2:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
DANSK DS/EN 62366-1:2015 医疗器械 第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用
CEI EN 62366-1:2016 医疗器械 第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用
AAMI/ISO 17664-1:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
DANSK DS/ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
CAN/CSA-ISO/TR 24971-2021 医疗器械 ISO 14971 应用指南
ISO/TR 24971:2020 Plus Redline 医疗器械 ISO 14971 应用指南
DANSK DS/ISO/TR 24971:2013 医疗器械 ISO 14971 应用指南
05/30140005 DC BS EN ISO 14971 ED 2 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
DIN EN ISO 14971 E:2018 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO/DIS 14971:2018） 草案
DANSK DS/EN ISO 17664-2:2024 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械（ISO 17664-2:2021）
NS-EN ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械（ISO 17664-2:2021）
CAN/CSA-ISO 17664-1-2023 医疗保健产品的处理 医疗器械制造商应提供的医疗器械处理信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
BS EN ISO 10993-10:2009 医疗器械生物学评价刺激性和迟发型超敏反应试验
BS EN 62366:2008+A1:2015 医疗设备 可用性工程在医疗器械中的应用
NS-EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
DANSK DS/EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
DANSK DS/EN ISO 17664:2017 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
BS EN ISO 17664:2017 保健品加工 医疗器械生产企业为加工医疗器械应提供的信息
AENOR UNE-EN ISO 17664:2018 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
NS-EN ISO 17664:2017 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
NS-EN ISO 14971:2009 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007 更正版本 2007-10-01）
NS-EN ISO 14971:2012 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007 更正版本2007-10-01）
CAN/CSA-ISO 14971-2007(R2017) 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（采用 ISO 14971:2007 第二版 2007-03-01）
AAMI/ISO 20417:2021 医疗器械——制造商应提供的信息
CEI UNI EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商应提供的信息
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构
AAMI/ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械术语数据结构
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械术语数据结构
AAMI/ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械术语数据结构
DIN EN ISO 17664 E:2016 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO/DIS 17664:2016） 草案
MIL MIL-C-42068-1989 医疗箱、医疗器械及用品套装
DIN EN ISO 14971/A1 E:2009 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007 更正版本 2007-10-01） 草案
CAN/CSA-Z17664-2006(R2011) 医疗器械灭菌 制造商应提供的用于可重复灭菌医疗器械处理的信息
DIN 96056:2016 医疗器械 骨锉
DIN 58857:2019 医疗器械 董事
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 医疗器械软件 医疗器械质量系统软件的验证
SN-CR 14060:2000 医疗器械追溯
NS-EN 13824:2004 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求
DANSK DS/CEN ISO/TR 24971:2020 医疗器械 ISO 14971 应用指南 (ISO/TR 24971:2020)
SN-CEN ISO/TR 24971:2020 医疗器械 ISO 14971 应用指南 (ISO/TR 24971:2020)
NS-EN 556:1994 医疗器械灭菌 对医疗器械贴有“无菌”标签的要求
CAN/CSA-ISO 14971-2001 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（采用 ISO 14971:2000 第一版 2000 年 12 月 15 日）
DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 医疗器械的灭菌 医疗器械被指定为“STERILE”的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
AENOR UNE-EN 556-2:2016 医疗器械灭菌 医疗器械被指定为“无菌”的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
NS-EN 556-2:2003 医疗器械的灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求— 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
NS-EN 556-1:2001 医疗器械灭菌 标记为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分：终末灭菌医疗器械的要求
DIN EN 556-2 E:2014 医疗器械灭菌 指定医疗器械“无菌”的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求 草案
NS-EN 556-1:2024 医疗器械灭菌 指定为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分：终末灭菌医疗器械的要求
DANSK DS/EN 556-1:2001 医疗器械灭菌 指定为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分：终末灭菌医疗器械的要求
DANSK DS/EN 556-2:2015 医疗器械灭菌 医疗器械被指定为“无菌”的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
NS-EN 556-2:2015 医疗器械的灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求— 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
DIN 58274:2016 医疗器械 虹膜钳
DIN EN ISO 17664-1 E:2021 文件草案 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第1部分：关键和半关键医疗器械 (ISO/FDIS 17664-1:2020) 德语和英语...
DIN 13184:2016 医疗器械 持骨钳
DIN 96057:2016 医疗器械 Raspatory 型 Sedillot
DIN 58318:2019 医疗器械 电梯 Langenbeck's
DIN 58319:2019 医疗器械 电梯 Williger
NS-EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构 (ISO 15225:2010)
NS-EN ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构（ISO 15225:2016）
DIN EN 556-1 E:2023 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分：终末灭菌医疗器械的要求 草案
AAMI/ISO 17664:2017 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工而提供的信息
DIN 13460 E:2016 医疗器械 持针器 草案
DIN 58295:2017 医疗器械 Volkmann 型牵开器
DIN 58287:2017 医疗器械 Körte 型牵开器
DIN 58259:2017 医疗器械 Masson 型持针器
DIN EN ISO 17664-2 E:2023 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息 第2部分：非关键医疗器械 (ISO 17664-2:2021) 草案
DIN 58288:2017 医疗器械 Langenbeck 型牵开器
DIN 96160 E:2011 医疗器械 导丝器 草案
DIN 58286:2017 医疗器械 Kocher 型牵开器
GOST ISO 14971-2011 医疗器械.医疗器械风险管理应用
GOST ISO 10993-6-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第6部分.植入后局部反应试验
GOST R ISO 10993-6-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第6部分:植入后局部反应测试
GOST R IEC 62366-2013 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
GOST R 55544-2013 医疗器械软件. 第1部分. ISO 14971医疗器械软件应用指南
GOST R 57449-2017 医疗器械. ISO 14971应用指南
GOST R ISO 15225-2014 医疗器械. 质量管理. 医疗器械命名数据结构
GOST EN 556-1-2011 医疗器械的消毒.标明为"无菌"的医疗器械的要求.第1部分:医疗器械最终灭菌的要求
GOST ISO 10993-13-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第13部分. 高分子医疗器械降解产物的定性与定量
GOST ISO 10993-13-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第13部分.聚合物医疗器械降解产物的识别与量化
GOST ISO/TS 10993-20-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第20部分.医疗器械的免疫毒理学测试用原理和方法
JIS T 14971:2003 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
JIS T 14971:2012 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
JIS T 62366-1:2022 医疗器械 第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用
KS P ISO 14971:2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
KS P ISO 14971:2018 医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
KS P IEC 62366-1:2021 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
KS P IEC 62366-1:2018 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
KS P IEC TR 62366-2:2020 医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指导
KS P ISO TR 24971:2021 医疗器械.KS P ISO 14971应用指南
KS P ISO 15225-2023 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构
KS P ISO 15225-2014(2019) 医疗器械 - 质量管理 - 医疗器械命名法数据结构
KS P ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
KS P ISO 18250-3:2021 医疗器械.医疗保健用储液罐输送系统连接器.第3部分:肠内应用
BS EN ISO 14971:2009 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
BS EN ISO 14971:2012 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
BS EN 62366-1:2015 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
BS EN ISO 14971:2001 医疗器械.风险管理在医疗器械上的应用
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用指南
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 医疗器械.风险管理在医疗器械上的应用
18/30370883 DC BS EN ISO 14971 医疗设备 风险管理在医疗器械中的应用
BS EN ISO 15225:2010 医疗器械.质量管理.医疗器械命名资料结构
PD IEC/TR 80002-1:2009 医疗设备软件 ISO 14971 在医疗器械软件中的应用指南
BS EN 556-1:2024 医疗器械灭菌 指定为“无菌”的医疗器械的要求 终端灭菌医疗器械的要求
BS EN ISO 15225:2016 医疗器械.质量管理.医疗器械命名资料结构
BS EN 556-2:2015 医疗器械的灭菌 医疗器械被指定为“无菌”的要求 无菌加工医疗器械的要求
BS ISO 17664-2:2021 保健品加工 医疗器械制造商为处理医疗器械而提供的信息 非关键医疗器械
BS EN 556-1:2001(2006) 医疗器械灭菌 - 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 - 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
BS EN ISO 13488:2001 质量体系 医疗器械 应用的特殊要求
BS EN ISO 10993-17:2023 医疗器械生物学评价-医疗器械成分毒理学风险评估
EN ISO 14971:2007 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
EN ISO 14971:2009 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
EN ISO 14971:2000 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
EN ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
EN ISO 10993-6:2009 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
EN ISO 10993-6:2007 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
EN 13824:2004 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求
EN 556-2:2015 医疗器械的消毒.标明为 消过毒 的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求
ISO 14971:2019 医疗器械 医疗器械风险管理的应用
ISO 14971:2000 医疗器械 对医疗器械风险管理的应用
IEC 62366:2007 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
IEC/TR 62366-2:2016 医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
IEC TR 62366-2-2016 医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
IEC 62366:2007/AMD 1:2014 医疗器械.可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1
IEC TR 80002-1:2009 医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
IEC/TR 80002-1:2009 医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
IEC TR 80002-1:2009 医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南
ISO 10993-6:1994 医疗器械的生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1
ISO 14971:2000/Amd 1:2003 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1
ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
ISO 17510:2015 医疗器械.睡眠窒息呼吸治疗.面罩和应用附件
ISO 18250-6:2019 医疗器械.医疗保健用储液罐输送系统用连接器.第6部分:神经应用
KS P ISO 14971-2018 医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用
KS P ISO 14971-2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
KS P IEC 62366-1-2018 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
KS P IEC 62366-1-2021 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
KS P IEC TR 62366-2-2020 医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指导
KS P ISO TR 24971-2021 医疗器械.KS P ISO 14971应用指南
KS P ISO 17664-2-2022 医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械
KS P ISO 17664-1-2021 医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
KS P ISO 18250-3-2021 医疗器械.医疗保健用储液罐输送系统连接器.第3部分:肠内应用
EN ISO 14971:2012 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
CENELEC EN 62366-2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
EN ISO 14971:2019/A11:2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用 包含修改件A11,2021
EN ISO 17664-2:2023 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第 2 部分：非关键医疗器械 (ISO 17664-2:2021)
prEN ISO 18250-3 医疗器械 医疗保健应用储液器输送系统的连接器 第3部分：肠内应用
EN 556:1994 医疗器械灭菌 医疗器械贴有“无菌”标签的要求
EN ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验(ISO 10993-6:2016)
CEN ISO/TR 24971:2020 医疗器械 ISO 14971 应用指南（ISO/TR 24971:2020）
EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
EN ISO 17510:2020 医疗器械.睡眠窒息呼吸治疗.面罩和应用附件
NF S99-211:2013 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
NF EN ISO 14971:2019 医疗器械 - 风险管理在医疗器械中的应用
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
NF EN ISO 14971/A11:2021 医疗器械 - 风险管理在医疗器械中的应用
FD S99-124*FD CEN ISO/TR 24971:2020 医疗器械 ISO 14971 应用指南
FD CEN ISO/TR 24971:2020 医疗器械 - ISO 14971 应用建议
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
NF S99-012:2010 医疗器械.质量管理.医疗器械命名数据结构
NF S99-401:1994 医疗器械 医疗级有机硅弹性体
NF EN 556-1:2002 医疗器械灭菌 - 医疗器械获得 STERILE 标签的要求 - 第 1 部分：最终灭菌医疗器械的要求
NF S98-136:2009 医疗器械消毒.医疗机构消毒医疗器械预备工作的相关风险管理
NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 医疗器械灭菌 被指定为“无菌”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
NF S90-300:1981 外科医疗器械.输氧器
NF EN 556-2:2015 医疗器械灭菌 - 医疗器械获得“STERILE”标签的要求 - 第 2 部分：接受无菌处理的医疗器械的要求
SANS 14971:2008 医疗器械．医疗器械风险管理的应用
SANS 10993-10:2004 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激及迟发型超敏反应试验
YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2003 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件指南
YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南
YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T 0316应用指南
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法
YY/T 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
TIS 14971-2013 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
TIS 2395.6-2008 医疗器械生物学评价.第6部分:植入后局部反应试验
TIS 2395.10-2008 医疗器械生物学评价.第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验
DIN EN ISO 14971:2022 医疗器械 将风险管理应用于医疗器械
DIN EN ISO 14971:2001 医疗器械 风险管理在医疗器械上的应用
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 医疗器械 风险管理在医疗器械上的应用（草案）
DIN EN ISO 14971:2022-04 医疗器械 - 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019）
DIN EN ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2019）
DIN EN ISO 17664-1:2021-11 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为加工医疗器械而应提供的信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
DIN EN ISO 17664-2:2023 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第2部分：非关键医疗器械（ISO 17664-2:2021）
DIN EN ISO 17664-2:2024-04 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第2部分：非关键医疗器械（ISO 17664-2:2021）
DIN 58846:2017-11 医疗器械 Raspaties
DIN 58794:1982 医疗器械.耳镊
DIN 96056 E:2015-09 医疗器械 骨锉
DIN 58852:2008 医疗器械.探针
DIN 96056:2009 医疗器械.骨锉
DIN 96056:2023-03 医疗器械 骨锉
DIN 13119 E:2008-09 医疗器械 肠剪
DIN 58794:2010 医疗器械.耳镊
DIN 58852 E:2020-06 医疗器械 探针
DIN 13117:2013 医疗器械.骨剪
DIN 58852:2014 医疗器械.探针
DIN 13119:2010 医疗器械.肠剪
DIN 13117:1980 医疗器械；骨剪
DIN 58852:2021 医疗器械. 探针
DIN 58852 E:2014-02 医疗器械 探针
DIN 13119:1980 医疗器械；肠剪
DIN 58857:2019-12 医疗器械 董事
DIN 96056:2016-03 医疗器械 骨锉
DIN 58852:1976 医疗器械.探针
DIN 96056 E:2022-08 医疗器械 骨锉
DIN EN 556-1:2002-03 医疗器械灭菌 - 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 - 第 1 部分：最终灭菌医疗器械的要求
DIN EN 556-1:2023-02 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
DIN EN 556-2:2015-11 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
DIN EN 556-2:2023-02 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
DIN EN 556-1:2024 医疗器械灭菌 指定为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分：终末灭菌医疗器械的要求
DIN 58263:1973 医疗器械；Heister张口器
DIN 96057 E:2022-08 医疗器械 Raspatory 型 Sedillot
DIN 13111:2006 医疗器械.绷带剪
DIN 13173:2023-03 医疗器械-敷料钳
DIN 13103:1973 医疗器械；解剖刀
DIN 96057:2016-03 医疗器械 Raspatory 型 Sedillot
DIN 58292:2010 医疗器械.气管钩
DIN 13173:2005 医疗器械.敷料钳
DIN 58292:1972 医疗器械；气管钩
DIN 58230:1974 医疗器械；截肢刀
DIN 58862:1988 医疗器械.骨刮匙(
DIN 13173 E:2022-08 医疗器械 敷料钳
DIN 13145 E:2008-09 医疗器械 塑料锤
DIN 58318:2019-12 医疗器械 电梯 Langenbeck's
DIN 13111:2018 医疗器械.绷带剪
DIN 58846:2017 医疗器械.刮骨刀
DIN 96057:2023-03 医疗器械 Raspatory 型 Sedillot
DIN 58319:2019-12 医疗器械 电梯 Williger
DIN 13104:2010 医疗器械.软骨刀
DIN 58857:1976 医疗器械.导向仪
DIN 58858:2021-02 医疗器械 Director 型 König
DIN 58230:2010 医疗器械.截肢刀
DIN 13458:2009 医疗器械.结扎针
DIN 13145:1979 医疗器械.塑料锤
DIN 96057 E:2015-09 医疗器械 Raspatory 型 Sedillot
DIN 58862:2010 医疗器械.骨刮匙
DIN 13145:2010 医疗器械.塑料锤
DIN 58846:1988 医疗器械.刮骨刀
DIN 13173 E:2016-07 医疗器械 敷料钳
DIN 58846:2010 医疗器械.刮骨刀
DIN 13173:2016 医疗器械.敷料钳
DIN 13458:1988 医疗器械.结扎针
DIN 58846 E:2017-06 医疗器械 刮骨刀
DIN EN ISO 17664-2:2023-09 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第 2 部分：非关键医疗器械（ISO 17664-2:2021）；德文版和英文版 prEN ISO 17664-2:2023 / 注：...
DIN 58259:1976 医疗器械；Masson式持针器
DIN 58247 E:2016-07 医疗器械 Roux式牵开器
DIN 13176 E:2016-07 医疗器械 器官夹持钳
DIN 58247:2023-03 医疗器械 Roux 型牵开器
DIN 58247:2016 医疗器械.鲁式牵开器
DIN 58265:1974 医疗器械；Finochietto的持针器
DIN 58285:1983 医疗器械；Volkman 式牵开器
DIN 58285:2021 医疗器械. Volkman 式牵开器
DIN 13176:2023-03 医疗器械-器官抓取钳
DIN 58863:1979 医疗器械.Volkmann式刮骨器
DIN 58257:1983 医疗器械；Crile型持针器
DIN 58286:1983 医疗器械；Kocher式牵开器
DIN 58285 E:2020-06 医疗器械 Volkman 式牵开器
DIN 58256:1976 医疗器械；Toennis式持针器
DIN 58855:1983 医疗器械.Kirschner 式导向器
DIN 96053:2021 医疗器械. Ollier式牵开器
DIN 58259:2017-08 医疗器械 Masson式持针器
DIN 58259 E:2017-03 医疗器械 Masson式持针器
DIN 96053:2009 医疗器械.Ollier式牵开器
DIN 58247:2010 医疗器械.鲁式牵开器
DIN 58285:2008 医疗器械.Volkman 式牵开器
DIN 58795:1988 医疗器械.口腔开口器.
DIN 58285 E:2014-02 医疗器械 Volkman 式牵开器
DIN 58312:2010 医疗器械.肋骨收缩器
DIN 58287:1983 医疗器械；Koerte式牵开器
DIN 58318 E:2019-05 医疗器械 Langenbeck式分离器
DIN 58247 E:2022-08 医疗器械 Roux式牵开器
DIN 58290:1972 医疗器械；Bergmann的牵开器
DIN 96053 E:2020-06 医疗器械 Ollier式牵开器
DIN 13460:2023-03 医疗器械 Heaney 型持针器
DIN 58318:2008 医疗器械；Langenbeck式分离器
DIN 58287:2017-08 医疗器械 Körte 型牵开器
DIN 58248:1983 医疗器械；Jansen式牵开器
DIN 58262:1973 医疗器械；Jennig式张口器
DIN 58295:2017-08 医疗器械 Volkmann 型牵开器
DIN 58286 E:2017-03 医疗器械 Kocher式牵开器
DIN 13176:2005 医疗器械.器官夹持钳
DIN 58240:1983 医疗器械；Israel式牵开器
DIN 58312:1988 医疗器械.肋骨收缩器
DIN 58247:1973 医疗器械；Roux式牵开器
DIN 58285:2021-02 医疗器械 Volkmann 型牵开器
DIN 58249:2023-03 医疗器械 Weitlaner 型牵开器
DIN 13176 E:2022-08 医疗器械 器官夹持钳
DIN 13176:2016 医疗器械.器官夹持钳
DIN 58315:1979 医疗器械.Cushing型牵开器
DIN 58249:1983 医疗器械；Weitlaner式牵开器
DIN 58296:1973 医疗器械.Semb 式刮骨器
DIN 58288:2017-08 医疗器械 Langenbeck 型牵开器
DIN 96149:2011 医疗器械.Daubenspeck型骨刮器
DIN 96053:2021-02 医疗器械 Ollier 型牵开器
DIN 58285:2014 医疗器械.Volkman 式牵开器
DIN 58286:2017-08 医疗器械 Kocher 型牵开器
DIN 58785:2017-08 医疗器械 Hartmann 型耳镜
DIN 96144:2017 医疗器械.Williger型骨锉
DIN 58274:1983 医疗器械；虹膜镊子
DIN 96140 E:2017-06 医疗器械 Stille 型骨凿
IEC 62366:2014 医疗器械.医疗器械可用性工程的应用
IEC 62366:2007/AMD1:2014 医疗器械.医疗使用性工程的应用
IEC 62366-1:2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
IEC TR 62366-2:2016 医疗器械.第2部分:医疗器械可用性工程应用指南
IEC 62366-1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
IEC 62366-1:2015/COR1:2016 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用
ISO/TR 24971:2013 医疗器械ISO 14971应用指南
ISO TR 24971:2013 医疗器械ISO 14971应用指南
ISO/TR 24971:2020 医疗器械ISO 14971应用指南
ISO TR 24971:2020 医疗器械.ISO 14971应用指南
ISO/TR 24971:2013 医疗器械ISO 14971应用指南
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分;植入后局部反应试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
BH GSO ISO 14971:2017 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
OS GSO ISO 14971:2015 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
OS GSO IEC 62366:2014 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
GSO ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
BH GSO ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
GSO ISO/TR 24971:2016 医疗器械 ISO 14971应用指南
BH GSO ISO/TR 24971:2017 医疗器械 ISO 14971应用指南
OS GSO ISO/TR 24971:2016 医疗器械 ISO 14971应用指南
GSO ISO 14971:2015 医疗器械 对医疗器械进行风险管理
GSO ISO 18250-3:2021 医疗器械 医疗保健应用储液输送系统连接器 第3部分：肠内应用
BH GSO ISO 18250-3:2022 医疗器械 医疗保健应用储液输送系统连接器 第3部分：肠内应用
BH GSO ISO 20417:2023 医疗器械 制造商应提供的信息
BH GSO ISO 17664:2016 医疗器械灭菌 制造商应提供的用于可再灭菌医疗器械加工的信息
BH GSO ISO 15225:2017 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构
GSO ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
UNE-EN ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
UNE-EN ISO 14971:2007 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007）
UNE-EN ISO 14971:2001 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用 (ISO 14971:2000)
UNE-CEN ISO/TR 24971:2020 医疗器械 ISO 14971 应用指南
UNE-EN ISO 14971:2012 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007，更正版本 2007-10-01）
UNE-EN ISO 14971:2009 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007 更正版本 2007-10-01）
UNE-EN 13824:2005 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 医疗器械灭菌 指定为“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
UNE-EN 556-2:2016 医疗器械灭菌 指定为“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
UNE-EN 556-1:2002 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
UNE-EN ISO 17664-1:2022 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商为医疗器械加工而提供的信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
UNE-EN 556-2:2004 医疗器械灭菌 被指定为无菌的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
UNE-EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构 (ISO/FDIS 15225:2009)
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 医疗器械.医疗器械使用性工程的应用.修改件1
ANSI/AAMI/ISO 17664:2017 保健品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 医疗保健产品加工-医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息-第2部分：非关键医疗器械
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
AS ISO 14971:2020 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
DS/EN ISO 14971:2013 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用
DS/EN 62366:2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
DS/ISO/TR 24971:2013 医疗器械 ISO 14971 应用指南
DS/IEC/TR 80002-1:2009 医疗器械软件 第1部分：ISO 14971 在医疗器械软件中的应用指南
DS/EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构
DS/CEN/CR 14060:2001 医疗器械追溯
DS/EN 556-1:2002 医疗器械灭菌 被指定为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
DS/EN 556-1/AC:2006 医疗器械灭菌 被指定为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
DS/EN 556-2:2004 医疗器械灭菌 被指定为“无菌”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
DS/EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
DS/ISO 17664-2:2021 保健品加工《医疗器械生产企业加工医疗器械须提供的信息》第2部分：非关键医疗器械
DS/EN 556:1995 医疗器械的消毒．标上“已消毒”标签的医疗器械的要求
STAS E 10719/2-1986 医疗器械．抗腐蚀试验和反复消毒试验．不锈钢医疗器械
EN 62366:2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用
IS 12572 Pt.5-1988 医疗器械生物危害评价指南 第5部分医疗器械提取物的皮内反应性试验方法
CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用第二版
CAN/CSA-ISO 14971:2007 医疗器械-风险管理在医疗器械中的应用（第二版）
CAN/CSA-ISO 17664:2018 医疗保健产品加工 医疗器械制造商为医疗器械加工应提供的信息
CSA ISO 14971:2021 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（采用 ISO 14971:2019，第三版，2019-12）
PN-EN 62366-1-2015-07/A1-2021-03 E 医疗器械 第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用
PN Z54061-1986 医疗器械耳尺寸
GOST ISO 14971-2021 医疗产品 风险管理在医疗器械中的应用
GOST R ISO 10993-13-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
GOST ISO 10993-23-2023 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第23部分：刺激研究
GOST R ISO 10993.6-1999 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第6部分：植入后局部效应研究
GOST ISO 10993-6-2021 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第六部分 植入后局部效应研究
GOST ISO 10993-10-2023 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第10部分：敏感性研究
GOST R ISO 10993-6-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第6部分：植入后局部效应研究
GOST R ISO 10993-1-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第1部分：评估与研究
GOST ISO 10993-11-2021 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第11部分 一般毒性研究
GOST R ISO 10993-11-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第11部分：一般毒性研究
ANSI/AAMI/ISO TIR24971:2013 医疗器械 ISO 14971 应用指南
UNI ISO/TR 24971:2021 医疗器械 ISO 14971 应用指南
UNI ISO 18250-6:2021 医疗器械 用于医疗保健应用的储液器输送系统的连接器 第6部分：神经应用
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
TCVN 7391-6-2007 医疗器械生物学评价.第6部分:植入后局部反应试验
DIN EN ISO 17664-2:2024 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的有关医疗器械加工的信息 第2部分：非关键医疗器械 (ISO 17664-2:2021)
DIN EN 13824:2005 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求
DIN 96056:2023 医疗器械 骨刮刀
DIN 13173:2023 医疗器械 敷料钳
DIN 13176:2023 医疗器械 器官抓取钳
DIN 96057:2023 医疗器械 Sedillot 型刮治器
DIN 96074:2023 医疗器械 Freer 型升降器
DIN 13460:2023 医疗器械 Heaney 型持针器
DIN 58249:2023 医疗器械 Weitlaner 型牵开器
DIN 58247:2023 医疗器械 Roux 型牵开器
VDE 0750-241-1/A1-2019 医疗器械 第1部分：可用性工程在医疗器械中的应用（IEC 62A/1288/CDV:2018）
LST EN ISO 14971:2012 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用（ISO 14971:2007，更正版本 2007-10-01）
LST EN 556-1-2002 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
LST EN 556-2-2004 医疗器械灭菌 指定为“无菌”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求
LST EN ISO 15225:2010 医疗器械 质量管理 医疗器械命名数据结构（ISO 15225:2010）
LST EN 556-1-2002/AC-2006 医疗器械灭菌 被指定为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
ABNT NBR 12188-2012 集中供应医疗气体，气体，医疗器械和保健服务使用真空
NBN EN 30993-6-1995 医疗器械的生物学评价．第6部分：植入后局部反应试验（ISO 10993：6：1994）
T/ZGXX 0003-2019 医疗器械清洗剂
T/CAMS 159-2023 塑料反应杯注射模
FCR 21 CFR PART 810-2014 医疗器械召回权
FCR 21 CFR PART 810-2015 医疗器械召回权
FCR 21 CFR PART 810-2013 医疗器械召回权
DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范
DB3211/T 1054-2022 家用医疗器械数据采集及应用规范
OENORM EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO/FDIS 17664-1:2021）
SN EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
ASTM F981-23 医疗器械用长期植入材料对肌肉和骨组织反应评估的标准实施规程
