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外泌体验证检测

外泌体验证检测

发布时间:2024-06-04 09:05:58

中析研究所涉及专项的性能实验室,在外泌体验证检测服务领域已有多年经验,可出具CMA资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

外泌体检测主要是通过一系列生物学技术来检测和分析外泌体(也称为exosomes)。外泌体是一种直径在30-150nm的小型囊泡,由所有类型的细胞分泌出来,并在体液中大量存在。它们含有蛋白质、脂质、RNA和DNA等生物活性物质,可以反映其母细胞的生理和病理状态。因此,外泌体的检测和分析对于疾病的早期诊断、病变过程的监测以及治疗效果的评估具有重要的临床价值。

目前,外泌体的检测方法主要包括以下几种:

  1. 纳米跟踪分析(Nanoparticle Tracking Analysis,NTA):通过测量激光散射光的强度和颗粒在流体中的运动速度,来估算外泌体的数量和大小。

  2. 西方印迹(Western blot):通过检测特定的外泌体标记蛋白(如TSG101、CD63、CD81等),来验证颗粒的外泌体属性。

  3. 流式细胞术(Flow cytometry):通过检测特定的外泌体表面标记物,可以定量和定性地分析外泌体。

  4. 电子显微镜(Electron Microscopy):通过电子显微镜可以直接观察到外泌体的形态和大小。

  5. 质谱(Mass Spectrometry):通过分析外泌体中的蛋白质,可以了解其生物学功能。

  6. 高通量测序(High-throughput sequencing):通过分析外泌体中的RNA和DNA,可以了解其基因表达信息。

本专题涉及外泌体验证的标准有233条。

国际标准分类中,外泌体验证涉及到制药学、医疗设备、实验室医学、危险品防护、环境保护、电工和电子试验、电击防护、电气设备元件、计量学和测量综合、辐射测量、能源和热传导工程综合、质量、塑料、建筑材料、电气工程综合、字符集和信息编码、体积、质量、密度和粘度的测量、流体存储装置、人类工效学、微处理机系统、信息技术应用、特殊工作条件下用电气设备、无损检测、长度和角度测量、管道部件和管道、金属材料试验、消防、犯罪行为防范、工业车辆、分析化学、农用建筑物、结构和装置、电学、磁学、电和磁的测量、光学和光学测量、流体流量的测量、钟表学、热力学和温度测量、废物、力、重力和压力的测量、化工产品、地质学、气象学、水文学、空气质量、残障人员用设备、声学和声学测量、试验条件和规程综合、医学科学和保健装置综合、核能工程、信息技术用语言、词汇、天然气。

在中国标准分类中,外泌体验证涉及到、基础标准与通用方法、标志、包装、运输、贮存综合、基础标准和通用方法、能源综合、标准化、质量管理、污染控制技术规范、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、可靠性、社会公共安全综合、数据加密、计算机综合、物理学与力学、犯罪鉴定技术、计算机应用、金属无损检验方法、X射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器、金相检验方法、卫生检疫、消防综合、仓储设备、装卸机械、医疗器械综合、光学计量仪器、流量与物位仪表、诊断用药、外用消毒药与五官科、皮肤科用药、建材产品综合、化妆品、安全控制技术、大气环境有毒害物质分析方法、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗设备通用要求、污染物排放综合、供热器材设备、矫形外科、骨科器械、其他专科器械、电化学、热化学、光学式分析仪器、程序语言、铁路客车、堆用核仪器、实验室基础设备、劳动卫生。

 

中国团体标准,关于外泌体验证的标准

T/SZJCH 0003-2022 细胞外泌体通用技术要求

T/SHMHZQ 003-2022 外泌体提取试剂盒通用要求

T/CEEIA 485-2020 光伏电气机柜 绝缘外壳设计及验证试验

T/CEEIA 482-2020 光伏电气机柜 户外防护设计及验证试验

T/STTX 2.2-2019 条码印刷质量保证体系 第2部分:条码印刷验证

T/CACE 037-2021 固体废物资源化技术验证规范

T/ZHCA 009-2019 面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法--重建皮肤模型体外刺激试验

行业标准-商品检验,关于外泌体验证的标准

SN/T 3898-2014 化妆品体外替代试验方法验证规程

SN/T 3526-2013 化学品 体外毒性试验替代方法验证的基本要求

SN/T 1227.4-2003 国际旅行卫生保健单证格式.第4部分:境外人员健康检查记录验证证明

SN/T 1227.2-2009 国际旅行卫生保健单证格式 第2部分:境外人员健康检查记录验证证明

SN/T 2285-2009 化妆品体外替代试验实验室规范

SN/T 2245-2009 化学品.体外皮肤腐蚀.人体皮肤模型试验

英国标准学会,关于外泌体验证的标准

BS ISO 21474-2:2022 体外诊断医疗设备 核酸多重分子检测 验证和验证

PD CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡预检查过程的规范 DNA、RNA 和蛋白质

21/30415510 DC BS ISO 21474-2 体外诊断医疗设备 核酸的多重分子检测 第2部分. 验证和验证

BS ISO/IEC 29115:2013 信息技术.安全技术.实体验证保证框架

BS CWA 16799:2014 计算固体力学模型的验证

BS EN 10246-2:2000 钢管的无损检验.验证水密封性能用的无缝和焊接的(埋弧焊除外)奥氏体铁素体钢管的自动涡流试验

BS EN 15830:2012 野外地形可变前移式叉车.能见度.检验方法和验证

BS EN 61032:1998 通过外壳保护人员和设备 用于验证的探针

BS EN ISO 22523:2006 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法

BS EN ISO 14065:2012 温室气体.认证或承认的其他形式用温室气体确认和验证机构的要求

BS EN ISO 14065:2021 温室气体 认证或承认的其他形式用温室气体确认和验证机构的要求

BS EN 13640:2002 体外诊断试剂的稳定性试验

BS EN ISO 14065:2013 温室气体. 认证或其他承认形式中使用温室气体确认和验证机构的要求

BS EN 12341:1999 空气质量.悬浮颗粒PM10系数测定.验证测量方法基准等效值证用参照法和野外检验法

BS ISO/IEC 9798-2:2019 跟踪更改 IT 安全技术 实体认证 使用经过验证的加密机制

国际标准化组织,关于外泌体验证的标准

ISO 21474-2:2022 体外诊断医疗器械.核酸的多重分子试验.第2部分:验证和验证

ISO 14066:2011 温室气体.‎温室气体验证团队和验证团队的能力要求

ISO/IEC 29115:2013 信息技术.安全技术.实体验证保证框架

ISO 3453:1984 无损检测 液体渗透性检验 验证手段

ISO 12828-2:2016 可燃气体分析的验证方法. 第2部分: 量化方法的多个实验室验证

ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价——实验室间研究的要求 以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏的适用性

ISO/TS 3691-8:2012 工业车辆.安全性要求和验证.第8部分:欧洲共同体外国家的地区要求

ISO/TS 3691-8:2019 工业卡车.安全要求和验证.第8部分:欧洲共同体以外国家的区域要求

ISO 14064-3:2006 温室气体.第3部分:温室气体确定的证实和验证的规范与指南

ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序

ISO 14065:2007 温室气体.认证或承认的其他形式用温室气体确认和验证机构的要求

ISO 14065:2013 温室气体.认证或其他承认形式中用温室气体确认和验证机构的要求

ISO 9583:1993 外科植入物.无损试验.金属外科植入物的液体渗透检验

ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

法国标准化协会,关于外泌体验证的标准

NF ISO 21474-2:2022 体外诊断医疗器械 核酸多重分子检测 第2部分:验证和验证

NF T51-805:2013 Plastiques 红外分光光度计性能验证

NF EN 480-4:2006 混凝土、砂浆和灌浆用外加剂 试验方法 第4部分:混凝土泌水量的测定

NF X30-364-3*NF EN ISO 14064-3:2019 温室气体 第3部分:规范和温室气体声明的验证和验证指南

CWA 16799:2014 计算固体力学模型的验证

NF X65-040-2*NF ISO 12828-2:2020 燃烧气体分析的验证方法 第2部分:量化方法的实验室内验证

NF X30-365:2013 温室气体 - 认证或其他承认形式中温室气体确认和验证机构的要求

NF S96-800*NF EN ISO 22523:2006 外肢假体和矫形外支架 要求和试验方法

NF S92-011:1992 活体外诊断系统.自我试验用活体外诊断剂加标签要求

NF S92-032:2002 体外诊断试剂的稳定性试验

NF S90-448:1990 外科医疗设备.外科植入物.髋关节假体.股骨棒体静态断裂试验

欧洲标准化委员会,关于外泌体验证的标准

FprCEN/TS 17747-2021 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质

prCEN ISO/TS 18702 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质

CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质

EN 15830:2012 野外地形可变前移式叉车.能见度.检验方法和验证

EN 376:1992 活体外诊断系统.自试验用活体外诊断试剂标签要求

EN 10246-2:2000 钢管的无损检验.第2部分:验证水密封性能用的无缝和焊接的(埋弧焊除外)奥氏体铁素体钢管的自动涡流试验

EN ISO 14065:2013 温室气体.温室气体确认与验证机构的认证或其它承认形式的要求

ES-UNE,关于外泌体验证的标准

UNE-CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡 DNA、RNA 和蛋白质的预检查过程规范

UNE 180201:2022 模板 总体设计、性能要求和验证

UNE-EN 61032 CORR:2003 通过外壳保护人员和设备 用于验证的探头

德国标准化学会,关于外泌体验证的标准

DIN CEN/TS 17747:2022-08 分子体外诊断检查-静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡-DNA、RNA和蛋白质的预检查过程规范

DIN EN 61032:1998 用外壳对人体和设备进行的保护.验证用探针

DIN EN 480-4:2006-03 混凝土、砂浆和灌浆用外加剂 试验方法 第4部分:混凝土泌水量的测定

DIN EN ISO 15536-2:2007-06 人体工程学 计算机人体模型和人体模板 第2部分:计算机人体模型系统的功能验证和尺寸验证

DIN EN ISO 22523:2007-04 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于外泌体验证的标准

GB/T 34713-2017 化学品 体外毒性试验替代方法的验证程序和原则

RU-GOST R,关于外泌体验证的标准

GOST R IEC 61032-2000 用外壳对人体和设备进行的保护.验证用探针

GOST R 8.588-2001 国家测量统一性保证体系.臭氧监测的紫外线辐射计.验证方法

GOST R 8.706-2010 国家测量统一性保证体系.激光治疗器具的嵌入式及外部光度计.验证方法

GOST R ISO 14064-3-2021 温室气体 第3部分 温室气体声明的验证和验证指南规范

GOST R 8.590-2001 国家测量统一性保证体系.劳动安全类紫外线放射特性的测量工具.验证方法

GOST R 8.705-2010 国家测量统一性保证体系.高能激光医疗器具的嵌入式及外部光度计.验证方法

GOST R 8.680-2009 国家测量统一性保证体系.Volumetricglaccwart.验证方法

GOST 30852.1-2002 爆炸性气体环境用电气设备.第1部分.电子设备隔爆外壳结构和验证试验

GOST 8.351-1979 国家测量统一性保证体系.开槽线.验证方法

GOST R 8.708-2010 国家测量统一性保证体系.湿度计.验证方法

GOST R 8.618-2006 国家测量统一性保证体系.气体体积流与质量流测量方法的国家验证表

GOST R 8.709-2010 国家测量一致性体系.实验室液体电导计.验证方法

GOST 8.216-2011 国家测量统一性保证体系.电压互感器.验证方法

GOST 8.046-1985 国家测量统一性保证体系.光学分度头.验证方法

GOST 8.216-1988 国家测量统一性保证体系.电压互感器.验证方法

GOST 8.252-1977 国家测量统一性保证体系.转速流量计.验证方法

GOST 8.286-1978 国家测量统一性保证体系.电子测量器.验证方法

GOST 8.366-1979 国家测量统一性保证体系.数字欧姆表.验证方法

GOST R 8.789-2012 国家测量一致性保证体系.弹式量热器.验证方法

GOST 8.320-1978 国家测量统一性保证体系.流量计电磁业.验证方法

GOST R 8.796-2012 国家测量一致性保证体系.扭矩测量仪器.验证规程

GOST R 8.729-2010 国家测量一致性体系.分析气体实验室色谱法.验证方法

GOST R 8.732-2011 国家测量一致性体系.测量电感系数的陈述及验证步骤.验证方法

GOST R 8.568-1997 国家测量统一性保证体系.测试设备的验证.一般原则

GOST 8.311-1978 国家测量统一性保证体系.阴极射线示波器.验证方法

GOST R 8.794-2012 国家测量一致性保证体系.地面激光扫描仪.验证规程

GOST R 8.683-2009 国家测量统一性保证体系.精选电子伏特计.验证方法

GOST R 8.704-2010 国家测量统一性保证体系.使用中的膨胀计.验证方法

GOST R 8.792-2012 国家测量一致性保证体系."数字水平-测量标杆准则"测量体系.验证规程

GOST R 51330.1-1999 爆炸性气体环境用电气设备.第1部分:电气设备放火外壳的结构与验证测试

GOST 8.341-1979 国家测量统一性保证体系.低压气动式长度计.验证方法

GOST R 8.685-2009 国家测量统一性保证体系.二极管滑回伏特计.验证方法

GOST R 51352-2013 体外诊断医疗器械. 试验方法

GOST R ISO 14065-2014 温室气体. 认证或其他承认形式中使用温室气体确认和验证机构的要求

GOST R ISO 14066-2013 温室气体. 温室气体验证组和核实组的能力要求

GOST R 8.631-2007 国家测量统一性保证体系.扫描电子测量显微镜.验证方法

GOST R 8.793-2012 国家测量一致性保证体系.卫星大地测量学设备.验证规程

GOST R 8.687-2009 国家测量统一性保证体系.直流测量电压分度器验证方法

GOST 8.583-2011 国家测量统一性保证体系.折射率测量仪的国家验证计划

CU-NC,关于外泌体验证的标准

NC 90-11-13-1987 计量保证体系.验证时钟装置.验证方法和手段

NC 90-19-16-1987 计量保证体系.阻抗计.验证方法和手段

NC 90-07-02-1984 计量保证体系.压力计.验证方法和手段

NC 90-13-32-1985 计量保证体系.折射计.验证方法和手段

NC 90-13-30-1985 计量保证体系.电导计验证方法和手段

NC 90-19-13-1985 计量保证体系.心电图.验证方法和手段

NC 90-08-07-1985 计量保证体系.发电机铃.验证方法和手段

NC 90-13-07-1984 计量保证体系.光电结晶.验证方法和手段

NC 90-13-14-1986 计量保证体系.PH测试计.验证方法和手段

NC 90-19-20-1987 计量保证体系.脉冲伏特计.验证方法和手段

NC 90-13-37-1986 计量保证体系.毛发温度计.验证方法和手段

NC 90-08-10-1987 计量保证体系.发电机扳手.验证方法和手段

NC 90-13-40-1987 计量保证体系.偏振石英片.验证方法和手段

NC 90-19-18-1987 计量保证体系.质量测试表.验证方法和手段

NC 90-07-33-1987 计量保证体系.无液气压表.验证方法有手段.

NC 90-19-24-1988 计量保证标准体系.分频器.验证方法和手段

NC 90-11-10-1985 计量保证体系.海事计数器.验证方法和手段

NC 90-11-11-1986 计量保证体系.象棋机械时钟.验证方法和手段

NC 90-14-19-1984 计量保证体系.光电度高温计.验证方法和手段

NC 90-08-04-1987 计量保证体系.电缆11 .张力计.验证方法和手段  

NC 90-11-12-1986 计量保证体系.时钟延迟测量.验证方法和手段

NC 90-14-18-1984 计量保证体系.自动调节平衡.验证方法和手段

NC 90-19-03-1984 计量保证体系.数字电震频率表.验证方法和手段

NC 90-18-05-1988 计量保证体系标准.振动计算器.验证方法和手段

NC 90-08-08-1986 计量保证体系.硬度计“SCHMIDT”,类型N的验证方法和手段

NC 90-19-17-1987 计量保证体系.低频选择性微伏表.验证方法和手段

NC 90-14-08-1984 计量保证体系.工作电阻温度计73.15-273.15K验证方法和手段

NC 90-05-07-1986 计量保证.液体工业易变区域流量计.验证方法和手段

NC 90-19-19-1987 计量保证体系.高频率交流电伏特计.验证方法和手段

NC 90-14-26-1985 计量保证体系.电触点记录压力温度计.验证方法和手段

NC 90-14-27-1985 计量保证体系.电触点水银玻璃温度计.验证方法和手段

NC 90-19-15-1987 计量保证体系.高稳定性的标准发电机.验证方法和手段

NC 90-08-05-1984 计量保证体系.便携标准测力计3.分类方法和验证手段

NC 90-08-01-1986 计量保证体系.压缩测试的静态下载机械.验证方法和手段

NC 90-19-14-1985 计量保证体系.ID 0550 逻辑万能数字测试器.验证方法和手段

美国采暖、制冷与空调工程师协会,关于外泌体验证的标准

ASHRAE OR-05-5-2-2005 流体力学和能源仿真的外部耦合计算:实施和验证

IETF - Internet Engineering Task Force,关于外泌体验证的标准

RFC 4252-2006 安全外壳(SSH)身份验证协议

RFC 4256-2006 安全外壳协议(SSH)的通用消息交换身份验证

中国国家认证认可监督管理委员会,关于外泌体验证的标准

RB/T 183-2017 实验室能力验证体系表

韩国科技标准局,关于外泌体验证的标准

KS I ISO 14066-2016(2021) 温室气体——温室气体验证小组和验证小组的能力要求

KS C 0915-1995 爆炸性气体环境用电气设备 电气设备隔爆外壳结构和验证试验

KS I ISO 14065-2016(2021) 温室气体——用于认证或其他形式认可的温室气体验证和验证机构的要求

KS I ISO 14065:2016 温室气体-用于认证或其他形式认可的温室气体验证和验证机构的要求

KS B ISO 3453-2006(2011) 无损检测液体渗透检验验证方法

KS C 0915-1995(2000) 爆炸性气体环境用电气设备.电气设备隔爆外壳的结构和认证试验

KS Q ISO 14064-3:2006 温室气体.第3部分:温室气体确定的证实和验证的规范与指南

KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序

KS P ISO 15198:2017 临床实验室药物 体外诊断医疗设备 由制造商证实的用户质量控制程序

KS C IEC 61032:2019 通过外壳保护人员和设备 - 用于验证的探头

KS I ISO 14065:2007 温室气体.认证或承认的其他形式用温室气体确认和验证机构的要求

KS P 2068-2020 体外诊断医学实验室干扰试验规程

KS P 2093-2020 可吸收金属的体外降解试验

KS I ISO 24094-2010(2016) 天然气分析气体标准物质验证方法

KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

KR-KS,关于外泌体验证的标准

KS I ISO 14066-2016 温室气体 - 温室气体验证团队和验证团队的能力要求

KS I ISO 14065-2016 温室气体-用于认证或其他形式认可的温室气体验证和验证机构的要求

KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序

KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证

KS C IEC 61032-2019 通过外壳保护人员和设备 - 用于验证的探头

AIAA - American Institute of Aeronautics and Astronautics,关于外泌体验证的标准

G-077-1998 计算流体动力学模拟的验证和验证指南

美国机械工程师协会,关于外泌体验证的标准

ASME V V 10.1-2012(R2022) 计算固体力学中验证和验证概念的说明

ASME VV 10.1-2012 计算固体力学中验证和批准概念的例证

ASME VV 10-2006 计算固体力学的验证和校准用指南

US-AAMI,关于外泌体验证的标准

AAMI TIR61-2014 为体外心脏除颤器的人为因素设计验证结果生成报告

GOSTR,关于外泌体验证的标准

GOST R ISO 15198-2009 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户控制程序的验证

立陶宛标准局,关于外泌体验证的标准

LST EN 480-4-2006 混凝土、砂浆和水泥浆的外加剂 试验方法 第4部分:混凝土泌水的测定

LST EN 61032-2001 通过外壳保护人员和设备 验证用探头(IEC 61032:1997)

AENOR,关于外泌体验证的标准

UNE-EN 480-4:2006 混凝土、砂浆和水泥浆的外加剂 试验方法 第4部分:混凝土泌水的测定

UNE-EN 61032:1998 通过外壳保护人员和设备 验证探针

丹麦标准化协会,关于外泌体验证的标准

DS/EN 480-4:2005 混凝土、砂浆和水泥浆的外加剂 试验方法 第4部分:混凝土泌水的测定

DS/EN ISO 14064-3:2012 温室气体 第3部分:规范和温室气体声明的验证和验证指南

DS 2130-4:1990 塑料管.外部水压下接头泄漏的验证试验D

DS/ISO 3453:1987 无损检验.液体渗透性检验.验证手段

DS/EN 61032/Corr.1:2006 用外壳保护人员和设备 验证用探头

DS/EN 61032:1998 用外壳保护人员和设备 验证用探头

DS/EN ISO 15536-2:2007 人体工程学-计算机模型和身体模板-第2部分:计算机模型系统的功能验证和尺寸验证

印度尼西亚标准,关于外泌体验证的标准

SNI ISO 14064-3:2009 温室气体. 温室气体确定的证实和验证指南的规范

SNI ISO/IEC 14065:2009 温室气体. 认证或承认的其他形式用温室气体证实和验证机构要求

SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证

行业标准-航空,关于外泌体验证的标准

HB 7177-1995 军用飞机可靠性维修性外场验证

澳大利亚标准协会,关于外泌体验证的标准

AS 2030.1:1999 压缩气体储存和运输用钢瓶的认证、填充、检验、试验和保养.除乙炔外压缩气体用钢瓶

AS IEC 61032:2023 通过外壳保护人员和设备 验证探针

AS/NZS ISO 9003:1994 质量体系.最终检验和实验的质量保证模型

ABS - American Bureau of Shipping,关于外泌体验证的标准

ABS 285-2017 在役船体稳性验证指南

PL-PKN,关于外泌体验证的标准

PN-EN ISO 14064-3-2019-07 P 温室气体 第3部分:温室气体声明验证和验证指南规范(ISO 14064-3:2019)

日本工业标准调查会,关于外泌体验证的标准

JIS C 0922:2002 电气设备通过其外壳对人体和设备提供的保护.验证用探测器

JIS B 7556:2003 气体流量计的验证方法和程序

美国国家标准学会,关于外泌体验证的标准

ANSI/ASME V&V10.1-2012 计算固体力学中验证和批准概念的例证

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