肌酸激酶（Creatine Kinase，CK）是人体能量代谢过程中的关键酶，广泛分布于心肌、骨骼肌和脑组织中。其同工酶CK-MB主要存在于心肌细胞中，在骨骼肌中含量极低，因此成为诊断急性心肌梗死（AMI）的重要生物标志物。当心肌细胞因缺血、缺氧或炎症发生损伤时，CK-MB会大量释放到血液中，其浓度变化对心肌损伤的早期诊断、病情评估及预后判断具有重要价值。
随着心血管疾病发病率的上升，CK-MB的快速、准确检测在临床检验中愈发关键。免疫抑制法因其特异性高、操作简便的特点，成为目前主流的检测技术之一。基于此方法开发的试剂盒，能够有效区分CK-MB与其他同工酶（如CK-MM和CK-BB），减少交叉反应干扰，提升检测结果的可靠性。
CK-MB测定试剂盒（免疫抑制法）主要用于以下临床场景： 1. 急性心肌梗死（AMI）的早期诊断：CK-MB在AMI发作后4-6小时开始升高，12-24小时达峰值，是AMI的敏感指标之一。 2. 心肌损伤的监测：如心脏手术、心肌炎、心力衰竭等疾病中，动态监测CK-MB可评估心肌损伤程度。 3. 再梗死的鉴别诊断：结合肌钙蛋白（cTn）等其他标志物，可区分新发心肌损伤与既往病变。 4. 骨骼肌疾病排除：通过CK-MB/CK总活性的比值，辅助判断肌酸激酶升高是否源于心肌损伤。
免疫抑制法的核心原理是通过特异性抗体抑制CK-M和CK-B亚基的活性，从而选择性测定CK-MB活性。主要步骤包括： 1. 样本预处理：采用血清或肝素抗凝血浆，避免溶血（红细胞释放的腺苷酸激酶会干扰检测）。 2. 免疫抑制反应：加入抗CK-M单克隆抗体抑制CK-MM活性，抗CK-B抗体抑制CK-BB活性，剩余活性反映CK-MB水平。 3. 酶促反应检测：通过偶联反应（如NADPH生成速率）测定CK活性，利用标准曲线计算CK-MB浓度。
为确保检测结果的准确性，需遵循以下标准及质控措施： 1. 参考区间：健康成人CK-MB活性通常<25 U/L（不同试剂盒可能略有差异），超过参考值上限2倍提示心肌损伤。 2. 干扰因素控制： - 避免溶血（Hb>5 g/L可能导致假阳性） - 样本需在2-8℃保存，24小时内完成检测 3. 标准化操作：依据国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法进行校准，定期验证试剂盒的线性范围（通常为5-300 U/L）和精密度（批内CV<5%）。 4. 质控品使用：每批次检测需包含低、中、高三个浓度质控样本，确保检测系统稳定性。
通过规范化的检测流程和严格的质量管理，CK-MB免疫抑制法试剂盒可为心血管疾病的精准诊疗提供可靠的实验室支持。
