脂蛋白（a) [Lipoprotein(a), Lp(a)] 是一种由低密度脂蛋白（LDL）样颗粒与载脂蛋白(a) [Apo(a)] 通过二硫键结合形成的特殊脂蛋白。近年来，大量研究证实Lp(a)水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立危险因素，其浓度与遗传因素密切相关且受后天影响较小。因此，准确测定Lp(a)对心血管风险评估、家族性高脂血症筛查及治疗监测具有重要意义。脂蛋白（a）测定试剂盒作为临床实验室的核心检测工具，其性能直接关系到检测结果的准确性。本文将重点解析检测项目、方法及其标准化要求。
脂蛋白（a）试剂盒主要检测血浆或血清中Lp(a)的浓度，通常以质量浓度（mg/dL或nmol/L）表示。检测需关注以下关键点：
1. 特异性：需避免Apo(a)多态性（如kringle IV重复次数差异）对检测结果的干扰
2. 灵敏度：需满足低浓度样本（如<10 mg/dL）的准确检出
3. 样本类型：支持血清/血浆（EDTA或肝素抗凝）检测，注明样本稳定性要求
目前临床常用检测技术包括：
1. 免疫比浊法：基于抗原-抗体反应的透射/散射光检测，操作简便但需校准物溯源
2. ELISA：双抗体夹心法，特异性高但耗时较长，多用于科研场景
3. 化学发光法：高灵敏度与宽检测范围，适合自动化分析平台
需注意不同方法间的标准化差异，建议实验室固定检测系统并定期验证可比性。
国际标准化机构提出以下规范：
1. 单位统一：推荐使用nmol/L报告结果（IFCC标准物质SRM 2B）
2. 参考区间：健康人群通常<75 nmol/L（约30 mg/dL），需建立本土化参考值
3. 质控要求：应包含两个浓度水平的质控品（正常/病理值）
美国国家脂质协会（NLA）建议：ASCVD高危人群至少应进行一次Lp(a)检测，检测方法需满足总误差≤20%，检测下限≤2 nmol/L。
值得注意的是，Lp(a)检测仍面临标准化挑战。2022年欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）提出，实验室应优先选择经国际参考方法验证的试剂盒，并参与外部质量评价计划，以确保检测结果在不同平台间的可比性，为临床决策提供可靠依据。
