心型脂肪酸结合蛋白（Heart-type Fatty Acid-Binding Protein, H-FABP）是一种存在于心肌细胞质中的小分子蛋白质，在心肌受损时迅速释放入血，是早期诊断急性心肌损伤的重要生物标志物。与传统的肌钙蛋白（cTnI/cTnT）相比，H-FABP在心肌缺血后1-3小时内即可检测到升高，具有更高的敏感性和时效性，尤其适用于急性冠脉综合征（ACS）、心肌炎及围术期心肌损伤的早期筛查。H-FABP测定试剂盒（免疫比浊法）通过定量检测血液中H-FABP浓度，为临床提供快速、准确的检测结果，对指导治疗和改善患者预后具有重要意义。
该试剂盒主要针对以下临床应用场景：
1. 急性胸痛患者的鉴别诊断：快速区分心源性与非心源性胸痛，辅助急诊科决策；
2. 急性心肌梗死的早期诊断：在肌钙蛋白未升高前提供预警信号；
3. 心肌炎和心脏手术后的监测：评估心肌损伤程度及恢复情况；
4. 慢性心力衰竭患者的风险分层：结合其他指标预测不良事件发生率。
检测样本通常为血清或肝素抗凝血浆，需注意避免溶血和反复冻融。
免疫比浊法基于抗原-抗体特异性结合原理，通过测量反应体系浊度变化实现定量检测：
1. 样本预处理：离心分离血清/血浆，确保无颗粒物干扰；
2. 试剂复溶与校准：使用配套校准品建立标准曲线；
3. 反应体系构建：将样本与包被H-FABP抗体的乳胶颗粒试剂混合；
4. 比浊测定：在特定波长（通常540-600nm）下检测吸光度变化，计算浓度值。
该方法具有自动化程度高、检测时间短（约10-15分钟）、适用于急诊检验等优势。
为确保结果准确性，需遵循以下核心标准：
1. 分析性能标准：检测下限≤1.5 ng/mL，线性范围2-200 ng/mL，批内CV＜5%，批间CV＜10%；
2. 方法学验证：与ELISA法相关系数r≥0.95，回收率85-115%；
3. 参考区间：健康人群血清H-FABP通常＜6 ng/mL，需通过多中心研究建立本地化参考值；
4. 质控要求：每批次检测需包含两个浓度水平的质控品（正常值与病理值），符合Westgard规则；
5. 行业规范：符合YY/T 1448-2016《心肌标志物测定试剂盒》及ISO 15189医学实验室质量管理要求。
随着心血管疾病诊疗指南的更新，H-FABP检测在临床决策中的价值日益凸显。选择高灵敏度的免疫比浊法试剂盒并严格执行标准化操作，可显著提升检测结果的可信度，为患者提供精准的诊疗依据。
