人工复苏器（又称急救气囊、简易呼吸器）是医疗急救中不可或缺的设备，广泛应用于心肺复苏、转运患者或临时替代呼吸机等场景。其核心功能是通过手动挤压气囊，将氧气或空气输入患者肺部，维持生命体征。由于人工复苏器直接关系到患者的生命安全，其性能、材料及操作可靠性必须符合严格的医疗标准。定期的检测与维护能够有效避免设备故障导致的急救失败，因此检测流程的科学性和规范性尤为重要。
人工复苏器的检测需覆盖以下关键项目：
1. 气密性检测：检查气囊、阀门及连接管路是否存在漏气，确保氧气输送效率。通常通过加压测试或负压测试完成。
2. 压力释放阀功能验证：测试压力安全阀是否能在预设压力阈值（如60 cmH₂O）时自动开启，防止气压过载损伤患者肺部。
3. 通气量准确性检测：测量单次挤压气囊的输出气体体积（成人型标准为600-1200 mL，儿童型为200-600 mL），确保符合临床需求。
4. 材料安全性评估：核查气囊、面罩及管路的生物相容性，确认无塑化剂残留或致敏物质。
5. 消毒与灭菌效果验证：针对可重复使用的部件，需检测高温、化学消毒后的性能稳定性。
检测需结合专用仪器与标准化操作：
• 气密性测试：将复苏器连接至模拟肺或密闭测试装置，施加额定压力并观察压力表数值变化，1分钟内下降不超过10%为合格。
• 压力阀校准：使用压力校准仪逐步增加气囊内压，记录阀门开启时的实际压力值，偏差需控制在±5%以内。
• 流量计测量：通过电子流量计监测单次挤压输出的气体体积，重复测试10次取平均值。
• 化学残留分析：采用气相色谱法或质谱法检测消毒剂残留，符合ISO 10993标准限值要求。
检测需遵循以下国际及国内标准：
• ISO 10651-4: 国际标准化组织针对手动复苏器的性能要求与测试方法，涵盖气密性、压力释放阀等核心指标。
• YY 0459-2018: 中国医药行业标准，规定人工复苏器的材料、设计及检测流程，强调无菌包装产品的初始污染控制。
• GB 9706.1: 医用电气设备通用安全标准，涉及复苏器配件的电气安全性（如氧浓度监测模块）。
• FDA 21 CFR 868.5910: 美国食品药品管理局对急救呼吸设备的性能及标签要求，适用于出口产品检测。
检测机构需配备符合ISO/IEC 17025标准的实验室环境，并定期参与能力验证，确保检测结果的权威性与可比性。
