本专题涉及医疗器械临床试验的标准有12条。
国际标准分类中，医疗器械临床试验涉及到防护设备、医学科学和保健装置综合、实验室医学、牙科。
在中国标准分类中，医疗器械临床试验涉及到医学、口腔科器械、设备与材料。
国际标准化组织，关于医疗器械临床试验的标准
ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
，关于医疗器械临床试验的标准
GOST R 55991.7-2014 体外诊断医疗器械. 第7部分. 通用临床试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
英国标准学会，关于医疗器械临床试验的标准
BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
欧洲标准化委员会，关于医疗器械临床试验的标准
EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
行业标准-医药，关于医疗器械临床试验的标准
YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
