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医学试验检测

本专题涉及医学试验的标准有105条。

国际标准分类中,医学试验涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、实验室医学、牙科、化工产品、人体保健器具、声学和声学测量、消毒和灭菌、摄影技术、微生物学、包装材料和辅助物、电磁兼容性(EMC)、词汇、质量、货物的包装和调运综合、光学设备。

在中国标准分类中,医学试验涉及到牙膏、肥皂、洗涤剂、医用超声、激光、高频仪器设备、普通诊察器械、抗生素类药、手术室设备、诊断用药、外用消毒药与五官科、皮肤科用药、医用射线设备、医药综合、医学、声学计量、医用电子仪器设备、标准化、质量管理、基础标准与通用方法、公共医疗设备、电磁兼容、口腔科器械、设备与材料、光学仪器综合、农药。


,关于医学试验的标准

ONORM EN 829-1996 体外诊断系统.医学和生物试样的传送包装.要求,试验

国际电工委员会,关于医学试验的标准

IEC 61223-3-7:2021 医学成像部门的评估和常规试验.第3-7部分:验收和稳定性试验.牙科锥束计算机断层扫描X射线设备的成像性能

IEC 61223-3-7-2021 医学成像部门的评估和常规试验.第3-7部分:验收和稳定性试验.牙科锥束计算机断层扫描X射线设备的成像性能

IEC 61223-3-6-2020 医学成像部门的评估和例行试验.第3-6部分:验收和恒定性试验.乳腺X射线摄影设备在乳腺X光断层合成操作模式中的成像性能

IEC 61223-3-6:2020 医学成像部门的评估和例行试验.第3-6部分:验收和恒定性试验.乳腺X射线摄影设备在乳腺X光断层合成操作模式中的成像性能

IEC 61223-3-5-2019 医学成像部门的评估和例行试验.第3-5部分:验收试验和稳定性试验.计算机断层X射线设备的成像性能

IEC 61223-3-5:2019 医学成像部门的评估和例行试验.第3-5部分:验收试验和稳定性试验.计算机断层X射线设备的成像性能

IEC 61223-3-5-2019 cor1-2022 医学成像部门的评估和例行试验.第3-5部分:验收试验和稳定性试验.计算机断层X射线设备的成像性能 勘误表

IEC TS 62791-2015 超声学. 脉冲回波扫描仪. 适用于广泛类型传感器的灰度医学超声扫描仪的低回声球体和性能试验方法

IEC 62359 Corrigendum 1-2011 超声波学.场特性.有关医学诊断超声波场的机械目录和热量测定用试验方法

IEC 62359 Edition 2.0-2010 超音波学.场特性.测定的试验方法.医学诊断超声波场的热和机械指数

IEC TS 61223-2-1-1993 医学成像部门的评估和例行试验第2-1部分:稳定性试验胶片处理器

IEC TS 61223-1-1993 医学成像部门的评估和常规试验.第1部分:一般方面

IEC TS 61223-1:1993 医学成像部门的评估和常规试验.第1部分:一般方面

IEC TS 61223-2-1:1993 医学成像部门的评估和例行试验第2-1部分:稳定性试验胶片处理器

美国材料与试验协会,关于医学试验的标准

ASTM F3515-21 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的猪纤维蛋白原的特性和试验的标准指南

ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南

ASTM F2103-18 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2103-11 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2103-2011 拟用于生物医学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南

ASTM F2103-01(2007)e1 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2103-01(2007)e2 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2103-01(2007) 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2064-00(2006) 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的作为起始材料的褐藻酸盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2064-00(2006)e1 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的作为起始材料的褐藻酸盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2103-01 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2064-00 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的作为起始材料的褐藻酸盐的特性和试验的标准指南

ASTM E939-1994(2006) 用化合物点滴法驱除医学上重要的有害的节肢动物(包括昆虫、蜱和螨)的现场试验的标准测试方法:I蚊子

ASTM E939-1994(2012) 利用化合物点滴法驱除医学上重要的害虫节肢动物(包括昆虫、蜱和螨)的现场试验的标准试验方法:I型蚊子

英国标准学会,关于医学试验的标准

BS EN ISO 11609-2017 牙科医学.牙膏.要求,试验方法和标记

BS PD IEC/TS 62791-2015 超声学. 脉冲回波扫描仪. 适用于广泛类型传感器的灰度医学超声扫描仪的低回声球体和性能试验方法

BS EN 16615-2015 化学消毒剂和防腐剂. 医学领域运用擦拭的机械运动无孔表面杀菌和杀虫活性评估用定量表面试验 (4-现场试验). 试验方法和要求(阶段2, 步骤2)

BS EN 14476-2013 化学消毒剂和防腐剂.医学领域中杀病毒活性评估用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)

BS EN 14476-2013+A2-2019 化学消毒剂和防腐剂.医学领域中杀病毒活性评估用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段/第1步)

BS EN 13727-2012+A1-2013 化学消毒剂和防腐剂. 用于评估医学领域杀菌活性的定量悬浮试验. 试验方法和要求 (第2阶段, 第1步)

BS EN 13727-2012+A1-2013 化学消毒剂和防腐剂. 用于评估医学领域杀菌活性的定量悬浮试验. 试验方法和要求 (第2阶段, 第1步)

BS EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

BS EN ISO 11609-2010 牙科医学.牙膏.要求,试验方法和标记

BS EN 14562-2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)

BS EN 14561-2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)

BS EN 14476-2005 化学消毒剂和防腐剂.人类医学中使用的化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)

BS EN ISO 11609-1998 牙科医学.牙膏.要求、试验方法和标记

BS ISO 10109-6-1994 光学和光学仪器.环境要求.医学用光学装置的试验要求

BS ISO 10109-6-1995 光学和光学仪器.环境要求.医学用光学装置的试验要求

BS EN 13727-2012+A2-2015 化学消毒剂和防腐剂. 用于评估医学领域杀菌活性的定量悬浮试验. 试验方法和要求 (第2阶段, 第1步)

国际标准化组织,关于医学试验的标准

ISO/TS 17988:2014 牙科与医学博士;牙科汞合金腐蚀试验方法

ISO 29022:2013 牙科与医学博士;附着力——缺口边缘剪切粘结强度试验

ISO 9693-1:2012 牙科与医学博士;兼容性试验第1部分:金属陶瓷系统

ISO 20126:2012 牙科与医学博士;手动牙刷——一般要求和试验方法

ISO 7494-1:2011 牙科与医学博士;牙科设备第1部分:一般要求和试验方法

ISO/TS 13498:2011 牙科与医学博士;骨内种植系统种植体/连接部分关节扭转试验

ISO 10271:2011 牙科与医学博士;金属材料腐蚀试验方法

ISO 11609:2010 牙科与医学博士;洁牙剂——要求、试验方法和标记

ISO 3630-1:2008 牙科与医学博士;根管器械Spart 1:一般要求和试验方法

ISO/TR 18112-2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要

ISO 20127:2005 牙科与医学博士;电动牙刷——一般要求和试验方法

ISO 8325:2004 牙科与医学博士;旋转仪器的试验方法

立陶宛标准局,关于医学试验的标准

LST EN 13727-2012+A1-2014 化学消毒剂和防腐剂. 用于评估医学领域杀菌活性的定量悬浮试验. 试验方法和要求(第2阶段, 第1步)

LST EN 14476-2013 化学消毒剂和防腐剂. 用于评估医学领域杀病毒活性的定量悬浮试验. 试验方法和要求(第2阶段/第1步)

法国标准化协会,关于医学试验的标准

NF T72-175-2013 化学消毒剂和防腐剂 - 用于评估医学领域杀菌活性的定量悬浮试验 - 试验方法和要求 (第2阶段, 第1步)

NF T72-602-2007 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌活性的定量细菌载体试验.试验方法和要求(第2阶段,第2步)

NF T72-185-2007 化学消毒剂和防腐剂.人类医学中使用的化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)

NF T72-185/IN1-2007 化学消毒剂和防腐剂.人类医学中使用的化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步)

NF T72-206-2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段,第2步)

欧洲标准化委员会,关于医学试验的标准

EN 14476-2013 化学消毒剂和防腐剂.医学范围杀毒评估的定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,步骤1).

EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

EN 868-10-2009 终端无菌医学设备的包装.第10部分:聚烯烃粘性涂覆非织物材料.要求和试验方法

EN 14562-2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验的试验方法和要求(第2阶段,第2步)

EN 14561-2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验的试验方法和要求(第2阶段,第2步骤)

prEN 30993-7-1993 医学和牙科材料和设备的生物试验.第7部分:环氧乙烷消毒的残余物

德国标准化学会,关于医学试验的标准

DIN 6868-150-2013 X射线诊断科室中图像质量保证.第159部分:医学影像学和荧光X射线设备的RöV验收试验

DIN 58940-4 Bb.1-2010 医学微生物学.病原体对抗菌剂的敏感性试验.第4部分:最小禁用浓度的等级评价.补充件1:抗菌剂的MIC转效点

DIN 58940-3-2007 医学微生物学.病原体对抗微生物剂的敏感性测试.第3部分:琼脂扩散试验

DIN 58940-2-2007 医学微生物学.病原体对抗微生物剂的敏感性测试.第2部分:琼脂扩散试验用活性物质载体

DIN EN 14562-2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段,第2步)

DIN EN 14561-2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段,第2步)

DIN EN 302195-1-2004 电磁兼容性和无线电频谱情况.超低功率活性医学植入物用频率范围在9 kHz 到 315 kHz的无线电设备.第1部分:技术特性和试验方法

DIN 58940-4 Bb.1-2004 医学微生物学.病原体对抗菌剂的敏感性试验.第4部分:最小禁用浓度的等级评价.抗菌剂的MIC转效点

DIN 58967-20-2003 医学微生物学和免疫学.血清学和分子生物学中免疫系统的疾病和传染性疾病的诊断.第20部分:免疫荧光试验(IFT)一般方法的特定要求

DIN 58936-2-2001 实验室医学质量保证.第2部分:试验过程质量和应用术语

DIN 58940-3 Bb.1-2000 医学微生物学.病原体对抗微生物因子敏感性的试验.第3部分:琼脂扩散试验.免疫抑制带直径解释用数据

DIN 58955-3-1998 除污设备.医学领域用的设备.第3部分:有效性试验

DIN 6856-2-1995 感光胶片检视箱和检视条件.第2部分:医学诊断的质量控制.试验方法.测量仪器

韩国标准,关于医学试验的标准

KS P ISO TR 18112-2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要

澳大利亚标准协会,关于医学试验的标准

AS/NZS 3200.2.33-1996 试验规格与批准-医用电气设备-安全性详细要求-医学诊断用磁性共振设备

AS/NZS 3200.2.28-1994 试验规格与批准-医用电气设备-安全性详细要求-医学诊断发生器用X射线源总成与X射线管总成

AS/NZS 4184.2.2-1994 医学成像部门评估和例行检验.稳定性检测.X射线摄影暗匣和换片器.屏.片接触和屏.匣组件相对灵敏度稳定性试验

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
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ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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