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药物的试验检测

本专题涉及药物的试验的标准有69条。

国际标准分类中,药物的试验涉及到兽医学、医疗设备、医院设备、制药学、农业和林业、防爆、微生物学、货物的包装和调运综合、儿童用器具、水质、堆栈、仓储、消毒和灭菌、医学科学和保健装置综合、试验条件和规程综合、涂料和清漆。

在中国标准分类中,药物的试验涉及到水产、渔业综合、医疗器械综合、、医用卫生用品、技术管理、标志、包装、运输、贮存、、、卫生综合、畜牧综合、包装方法、标志、包装、运输、贮存综合、、诊断用药、外用消毒药与五官科、皮肤科用药、医药综合、制药、安全机械与设备综合、一般与显微外科器械、材料防护、农药、抗生素类药、劳动防护用品。


国家质检总局,关于药物的试验的标准

GB/T 27623.1-2011 渔用抗菌药物药效试验技术规范.第1部分:常量肉汤稀释法药物敏感性试验

GB/T 27623.2-2011 渔用抗菌药物药效试验技术规范.第2部分:人工感染防治试验

国家药监局,关于药物的试验的标准

YY/T 0688.1-2023 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法

YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法

中国团体标准,关于药物的试验的标准

T/CVMA 98-2022 猫癣源真菌的药物敏感性试验 纸片扩散法

T/CVMA 99-2022 犬脓皮病源细菌的药物敏感性试验 纸片扩散法

T/SDAA 019-2021 禽源细菌药物敏感性试验技术规程

T/CVMA 21-2020 动物源性细菌药物敏感性试验 肉汤稀释法

,关于药物的试验的标准

SANS 5285-1987 药物溶液中的铵含量限值试验

湖南省标准,关于药物的试验的标准

DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

法国标准化协会,关于药物的试验的标准

NF S93-201-2021 药物制备用输送装置. 试验方法和要求

NF S93-201-2013 药物制备用输送装置.试验方法和要求

行业标准-农业,关于药物的试验的标准

326药典 四部-2020 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

336药典 四部-2020 9000 指导原则 9103 药物引湿性试验指导原则

327药典 四部-2020 9000 指导原则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

874兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

311药典 四部-2015 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

312药典 四部-2015 9000 指导原则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

319药典 四部-2015 9000 指导原则 9103 药物引湿性试验指导原则

农业部1425号公告-13-2010 宠物用药物靶动物安全性试验技术指导原则

2409药典 二部-2010 附录ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

2410药典 二部-2010 附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则

2416药典 二部-2010 附录ⅩⅨ J 药物引湿性试验指导原则

农业部1247号公告-1-2009 兽用化学药物安全药理学试验指导原则

农业部1247号公告-4-2009 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则

农业部1247号公告-2-2009 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则

农业部1247号公告-3-2009 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则

美国材料与试验协会,关于药物的试验的标准

ASTM E2677-20 估算感兴趣的爆炸物和药物用痕量探测器探测极限的标准试验方法

ASTM G20-10 管道涂层抗化学药物腐蚀性的标准试验方法

ASTM G20-88(2002) 管道涂层抗化学药物腐蚀性的试验方法

卫生健康委员会,关于药物的试验的标准

WS/T 639-2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

WST 411-2013 抗丝状真菌药物敏感试验肉汤稀释法

四川省标准,关于药物的试验的标准

DB51/T 2364-2017 动物源性细菌抗菌药物敏感性试验技术规范

德国标准化学会,关于药物的试验的标准

DIN EN 862-2016 包装.防止儿童打开的包装.非药物用不可再封闭的包装要求和试验过程.德文版本EN 862-2016

DIN EN 14476-2015 化学消毒剂和防腐剂.人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,第1步).德文版本EN 14476-2013+A1-2015

DIN EN 14476-2013 化学消毒剂和防腐剂.人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,第1步).德文版本EN 14476-2013

DIN EN ISO 22413:2013 药物制剂输送装置.试验方法和要求(ISO 22413-2010).德文版本EN ISO 22413-2013

DIN EN ISO 22413:2011 药物制备用输送装置.试验方法和要求(ISO 22413-2010).德文版本EN ISO 22413-2011

DIN EN 14476-2007 化学消毒剂和防腐剂.人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,第1步)

DIN EN 862-2006 包装.防止儿童打开的包装.非药物用不可再封闭的包装要求和试验过程.德文版本EN 862-2005

DIN EN 14476-2019 化学消毒剂和防腐剂.人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,第1步).德文版本EN 14476-2013+A1-2015

英国标准学会,关于药物的试验的标准

BS EN 862-2016 包装.防儿童拆开的包装.非药物产品用不能再封包的包装要求和试验程序

BS EN ISO 22413:2013 药物制剂的转换装置.试验方法和要求

BS EN ISO 22413:2011 药物制剂的转换装置.要求和试验方法

BS EN ISO 8871-4:2006 非肠道注射用药物和制药装置用弹性盖.生物学要求和试验方法

BS EN 862-2005 包装.防儿童拆开的包装.非药物产品用不能再封包的包装要求和试验程序

山东省地方标准,关于药物的试验的标准

DB37/T 2806-2016 兽医病原菌琼脂稀释法 药物敏感性试验规范

立陶宛标准局,关于药物的试验的标准

LST EN ISO 22413:2013 药物制备用输送装置. 要求和试验方法(ISO 22413-2010)

行业标准-卫生,关于药物的试验的标准

WS/T 421-2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法

WS/T 411-2013 抗丝状真菌药物敏感性试验.肉汤稀释法

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,关于药物的试验的标准

WST 421-2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法

WS/T 125-1999 纸片法抗菌药物敏感试验标准

欧洲标准化委员会,关于药物的试验的标准

EN ISO 22413:2013 药物制剂转移装置.要求和试验方法

EN ISO 8871-4:2006 非肠道注射用药物和制药装置用弹性盖.第4部分:生物学要求和试验方法 ISO 8871-4-2006;代替EN ISO 8871-1997

EN 862-2005 包装.防儿童拆开的包装.非药物产品用不能再封包的包装要求和试验程序

EN 368-1992 防护服.耐液体化学药物.试验方法:材料耐液体系统渗透性能

国际标准化组织,关于药物的试验的标准

ISO 22413:2010 药物制备用输送装置.要求和试验方法

ISO 22413:2007 药物制备用输送装置.要求和试验方法

行业标准-水产,关于药物的试验的标准

SC/T 1106-2010 渔用药物代谢动力学和残留试验技术规范

行业标准-药品包装,关于药物的试验的标准

YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

YBB 0014(02)-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
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精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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