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药品试验检测

本专题涉及药品试验的标准有13条。

国际标准分类中,药品试验涉及到医疗设备、实验室医学、消毒和灭菌、水质、橡胶和塑料用原料、摄影技术。

在中国标准分类中,药品试验涉及到公共医疗设备、医学、抗生素类药、制药加工机械与设备、标志、包装、运输、贮存、基础标准与通用方法、合成橡胶、照相级化学药品。


行业标准-物资,关于药品试验的标准

WB/T 1062-2016 药品阴凉箱技术要求和试验方法

英国标准学会,关于药品试验的标准

BS EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

欧洲标准化委员会,关于药品试验的标准

EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范

德国标准化学会,关于药品试验的标准

DIN 58950-3-2011 消毒.药品蒸汽消毒器.第3部分:试验;德文和英文文本

DIN 58950-3-2003 消毒.药品蒸汽消毒器.第3部分:试验

,关于药品试验的标准

TCVN 1023-1991 药品和器械.无菌试验

美国材料与试验协会,关于药品试验的标准

ASTM E1589-2005(2015) 评定急救抗菌药品的标准试验方法

ASTM E1589-2005 评定急救抗菌药品的标准试验方法

ASTM E2170-2001 在甲烷条件下有机化学药品厌氧生物降解潜力测定的标准试验方法

行业标准-药品包装,关于药品试验的标准

YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

YBB 0014(02)-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则(试行)

日本工业标准调查会,关于药品试验的标准

JIS K6201-1976 有机橡胶药品的一般试验方法

JIS K7701-1985 摄影级别用药品试验方法

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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