国家标准《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、重庆市公共卫生医疗救治中心、广州万孚生物技术股份有限公司、上海芯超生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司。
主要起草人夏德菊 、石大伟 、胡晋君 、许四宏 、杨振 、何昆仑 、张樱 、李红然 、毕春雷 、王静 、康可人 、张小燕 、孙旭东 、乔杉 。
标准号： GB/T 40999-2021
发布日期： 2021-11-26
实施日期： 2022-03-01
标准类别： 产品
中国标准分类号： C44
国际标准分类号： 11.100.10
| 11 医药卫生技术 |
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
20201825-T-464 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
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20201826-T-464 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
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