国家标准《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、深圳华大因源医药科技有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司。
主要起草人刘东来 、周海卫 、董劲春 、麻婷婷 、许庭莹 、许四宏 、杨振 、李达 、吴红龙 、刘莹莹 、程天龄 、蒋析文 、戴立忠 、夏懿 。
标准号： GB/T 40982-2021
发布日期： 2021-11-26
实施日期： 2022-03-01
标准类别： 产品
中国标准分类号： C44
国际标准分类号： 11.100.10
| 11 医药卫生技术 |
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
20201826-T-464 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
20201824-T-464 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
GB/T 40966-2021 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
20201823-T-464 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
20201825-T-464 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
20201827-T-464 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
前沿科学
微信公众号
中析研究所
抖音
中析研究所
微信公众号
中析研究所
快手
中析研究所
微视频
中析研究所
小红书
