国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司。
主要起草人李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。
全部代替GB/T 25440.2-2010
全部代替GB/T 25440.4-2010
全部代替GB/T 25440.3-2010
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。
采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。
标准号: GB/T 25440.2-2021
发布日期: 2021-11-26
实施日期: 2022-12-01
全部代替标准: GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
标准类别: 方法
中国标准分类号: C45
国际标准分类号: 11.040.40
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
全部代替 GB/T 25440.2-2010
全部代替 GB/T 25440.4-2010
全部代替 GB/T 25440.3-2010
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。
采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。
外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
20184836-T-464 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
20051180-T-464 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析
20051182-T-464 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析
20051181-T-464 外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析
GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析
20051183-T-464 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
20184837-T-464 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
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