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GB/T 25440.2-2021   外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司。

主要起草人李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。

全部代替GB/T 25440.2-2010

全部代替GB/T 25440.4-2010

全部代替GB/T 25440.3-2010

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。

基础信息

标准号:  GB/T 25440.2-2021

发布日期:  2021-11-26

实施日期:   2022-12-01

全部代替标准:   GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010

标准类别:  方法

中国标准分类号:  C45

国际标准分类号:   11.040.40

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 25440.2-2010

全部代替 GB/T 25440.4-2010

全部代替 GB/T 25440.3-2010

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。

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