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GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理

国家标准《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司。

主要起草人李立宾 、李佳 、李沅 、陈长胜 、杨群 、董骧 、李梅 。

全部代替GB/T 25440.1-2010

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12891-1:2015。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理。

基础信息

标准号:  GB/T 25440.1-2021

发布日期:  2021-11-26

实施日期:   2022-12-01

全部代替标准:   GB/T 25440.1-2010

标准类别:  方法

中国标准分类号:  C45

国际标准分类号:   11.040.40

11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

执行单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 25440.1-2010

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12891-1:2015。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理。

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CMA检验检测机构资质认定证书
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CNAS实验室认可证书
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高新技术企业证书
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