国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。
主要起草人刘佳 、孙立魁 、刘尚明 、朱福余 、刘兆华 、于洋 。
全部代替GB/T 16886.6-2015
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:2016。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验。
标准号: GB/T 16886.6-2022
发布日期: 2022-04-15
实施日期: 2023-05-01
全部代替标准: GB/T 16886.6-2015
标准类别: 方法
中国标准分类号: C30
国际标准分类号: 11.100.20
| 11 医药卫生技术 |
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门: 国家药品监督管理局
全部代替 GB/T 16886.6-2015
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:2016。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验。
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
20192941-T-464 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
20090427-T-464 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
20214609-T-464 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
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