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GB/T 16886.6-2022   医疗器械生物学评价  第6部分:植入后局部反应试验

GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

发布时间:2025-09-18 00:00:00

中析研究所涉及专项的性能实验室,在GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。

主要起草人刘佳 、孙立魁 、刘尚明 、朱福余 、刘兆华 、于洋 。

全部代替GB/T 16886.6-2015

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:2016。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验。

基础信息

标准号:  GB/T 16886.6-2022

发布日期:  2022-04-15

实施日期:   2023-05-01

全部代替标准:   GB/T 16886.6-2015

标准类别:  方法

中国标准分类号:  C30

国际标准分类号:   11.100.20

11 医药卫生技术

归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门:  国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 16886.6-2015

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-6:2016。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验。

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