乳腺计算机X射线摄影系统（乳腺钼靶）是乳腺癌筛查和诊断的核心设备，其影像质量直接影响早期病变的检出率和诊断准确性。由于乳腺组织密度高且结构复杂，设备性能的微小偏差可能导致漏诊或误诊。因此，定期开展质量控制检测是确保设备稳定运行、辐射剂量合规以及影像质量达标的关键环节。质量控制检测不仅能保障患者接受安全有效的检查，还能帮助医疗机构优化设备维护策略，延长设备使用寿命，同时符合国家医疗器械监管要求。
乳腺X射线摄影系统的质量控制检测涵盖以下核心项目：
1. 剂量输出检测：测量标准乳腺模体下的平均腺体剂量（AGD），确保辐射剂量符合安全限值；
2. 影像分辨率检测：通过线对测试卡评估空间分辨率和低对比度分辨率；
3. 系统均匀性检测：分析影像中不同区域的灰度值差异，排查探测器异常；
4. 自动曝光控制（AEC）性能测试：验证设备在不同厚度模体下的曝光响应一致性；
5. 压迫装置检测：检查机械压力精度及稳定性，确保压迫力在7-15daN范围内。
检测需采用专业工具与标准化流程：
- 使用乳腺剂量模体（如PMMA模体）配合电离室剂量仪进行剂量测量；
- 采用FDA认证的乳腺影像质量测试模体（如CDMAM或TORMAM）评估细节可视度；
- 通过均匀模体成像结合图像分析软件计算信噪比（SNR）和对比噪声比（CNR）；
- 利用多厚度铝阶梯模体测试AEC系统的响应曲线；
- 使用数字压力计校准压迫装置的压力传感器。
现行检测依据包括：
- 国家标准：YY/T 0734-2018《乳腺X射线摄影设备质量控制检测规范》；
- 国际标准：IEC 61223-3-5医用成像设备验收及稳定性检测标准；
- 行业指南：ACR（美国放射学会）乳腺摄影质量控制手册；
关键指标要求示例：平均腺体剂量≤3mGy/次（40mm标准模体）、分辨率≥15lp/mm、均匀性误差≤10%、AEC密度重复性误差±0.15以内。检测周期建议每年至少一次全面检测，高使用量设备需缩短至半年。
