本专题涉及研究用医疗器械的标准有6条。
国际标准分类中,研究用医疗器械涉及到实验室医学、牙科、医疗设备、医院设备。
在中国标准分类中,研究用医疗器械涉及到医学、医疗器械综合。
英国标准学会,关于研究用医疗器械的标准
BS EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
BS EN ISO 14155-2-2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划
欧洲标准化委员会,关于研究用医疗器械的标准
EN ISO 14155-2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
prEN 540-1992 人用医疗器械的临床研究
,关于研究用医疗器械的标准
NEN-EN 540-1994 人体用医疗器械的临床研究
法国标准化协会,关于研究用医疗器械的标准
NF S99-201-1993 人用医疗器械的临床研究





