国家标准《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
主要起草人周海卫 、刘东来 、麻婷婷 、许庭莹 、许四宏 、杨振 、解怡 、孙莉 、鲁学文 、袁静 。
基础信息
标准号： GB/T 40966-2021
发布日期： 2021-11-26
实施日期： 2022-03-01
标准类别： 产品
中国标准分类号： C44
国际标准分类号： 11.100.10
| 11 医药卫生技术 |
归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门： 国家药品监督管理局
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