心肺转流系统(CPB)中的滚压式血泵是心脏外科手术中维持患者血液循环的核心设备,其性能直接关系到手术安全性与患者预后。由于血泵需要长时间高负荷运转,且需精准控制血液流量和压力,对其机械性能、生物相容性及安全性进行系统性检测至关重要。检测内容涵盖流量精度、压力稳定性、转速一致性、泵管磨损度等关键指标,确保其在临床使用中符合医疗设备的功能性和可靠性要求。
滚压式血泵的检测主要包括以下项目:
1. 流量精度检测:验证血泵在不同转速下的实际输出流量与设定值的偏差;
2. 压力波动分析:评估泵头对管路压力的控制能力,检测脉动压力峰值与稳定性;
3. 转速准确性测试:通过传感器测量泵头实际转速与设定值的吻合度;
4. 泵管耐久性评估:模拟长时间运行后泵管的变形、破裂或泄漏风险;
5. 血液破坏指数(HI)测试:分析血泵运行对红细胞、血小板等血液成分的损伤程度。
检测过程中需使用高精度仪器,包括:
• 流量校准装置(如超声流量计或电磁流量计);
• 动态压力传感器(量程覆盖-300至+600 mmHg);
• 激光转速测量仪;
• 体外循环模拟系统(模拟不同血流阻力条件);
• 血液流变学分析仪(用于HI值测定)。
检测需严格遵循国际/国内标准:
1. ISO 15674:2020《心血管器械-体外循环血泵要求》;
2. YY 0604-2018《心肺转流系统 滚压式血泵专用要求》;
3. ASTM F1841对血液接触材料溶血性能的测试规范。
检测流程包括静态标定、动态模拟测试及极限工况验证,例如在流量0-6 L/min范围内每0.5 L/min设置检测点,记录压力波动范围是否≤±10%。
检测结果需满足:流量误差≤±5%、压力波动≤15%、转速偏差<2%、HI值<0.1 g/100L。通过定期检测可预防因泵头磨损导致的流量衰减或溶血风险,确保手术中血液灌注的精确性和安全性,为患者提供可靠的生命支持保障。