双向拉抻聚丙烯(BOPP)与真空镀铝流延聚丙烯(VMPCPP)复合而成的药用包装膜及袋,对于医药产品的安全储存与运输至关重要。这类包装材料需具备优良的阻隔性、机械强度及稳定性,以保障药品的质量和安全性。本文将详细介绍对这种复合材料的常规检测项目与方法。
阻隔性是药用复合膜一个关键的性能指标,它主要包括对氧气、水蒸气等气体的阻隔能力。采用气体透过率测定仪,分别测定氧气透过率(OTR)和水蒸气透过率(WVTR)。该检测会在23℃、50%相对湿度标准条件下进行,确保其在实际使用环境中的有效性。
机械性能测试旨在评估复合膜及袋的物理强度,包括拉伸强度和断裂伸长率。通过拉伸试验机进行测定,以模拟包装袋在装填、运输乃至消费使用过程中的应力承受能力。这种测试可以验证材料在拉伸状态下的坚固及耐用性。
热封性能直接关系到包装袋的密封效果,不仅要在制袋过程中实现稳定的封口,还需在储存期间保持封口完整。使用热封强度测试仪对不同温度、压力和时间下的封口质量进行测试,从而确保其适合不同药品包装需求。
光学性能检测主要是针对膜的透明度和光泽度。透明度测试采用雾度仪进行,测量光线穿透后的漫反射;而光泽度检测则通过光泽度计测量复合膜表面的反射光泽。在某些应用场合,这些光学特性对于包装的展示效果尤为重要。
对于药用包装而言,化学稳定性测试尤为关键,以避免包装材料和药品间的化学反应影响药品的质量。这可以通过模拟环境下的老化试验,评估材料在光、氧气及湿度等条件作用下的化学稳定性。其中迁移性测试用于评估在特定条件下材料是否会释放出有害物质。
通过对双向拉抻聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋的多方面检测,可以确保其符合相应的国际和国内标准,同时保障药品的安全和有效性。在实际使用中,只有通过严格的检测和质量控制,这类复合膜才值得被信赖和广泛应用。