当前位置: 首页 > 检测项目 > 其他
中药材、 化学原料药、化学药制剂、药用辅料检测

中药材、 化学原料药、化学药制剂、药用辅料检测

发布时间:2024-12-09 16:33:51 更新时间:2025-02-23 17:13:52

中析研究所涉及专项的性能实验室,在中药材、 化学原料药、化学药制剂、药用辅料检测服务领域已有多年经验,可出具CMA和CNAS资质,拥有规范的工程师团队。中析研究所始终以科学研究为主,以客户为中心,在严格的程序下开展检测分析工作,为客户提供检测、分析、还原等一站式服务,检测报告可通过一键扫描查询真伪。

中药材检测

中药材检测是确保中药材质量、安全性和疗效的关键步骤。首先,通过感官检测和显微分析对中药材的性状、颜色、气味及组织结构进行初评。接着,采用化学分析方法如薄层色谱 (TLC) 进行定性分析,以确认中药材真实性。此外,利用高效液相色谱 (HPLC) 和气相色谱 (GC) 等现代仪器对重金属、农药残留和有害微生物进行定量检测,确保其符合药典标准。

化学原料药检测

化学原料药检测主要包括纯度、杂质和溶剂残留测试。纯度检测一般使用HPLC,根据不同的分离原理和检测器对主成分进行精确测量。杂质检测是化学原料药质量控制的重要环节,采用气相质谱联用 (GC-MS) 或液相质谱联用 (LC-MS) 技术识别并定量分析杂质成分。此外,残留溶剂检测采用气相色谱法,对常见的有机溶剂如乙醇、丙酮等进行测量,以确保溶剂残留量低于安全限值。

化学药制剂检测

化学药制剂检测涉及对药品的均匀性、稳定性和溶出度等多方面测试。均匀性检测通过样品随机抽取,并依靠精密分析衡量药品中活性成分在不同单位剂量间的一致性。稳定性测试是通过长时间的样品储存,观察并记录其在不同温度和湿度条件下的变化。溶出度测试则是通过模拟药品在体内的释放过程,依靠溶出试验仪进行药物溶出速度的测定,以评估其生物利用度。

药用辅料检测

药用辅料检测是保障药品安全性和有效性的基础环节,主要包括功能性检测和纯度检测。功能性检测通过特定指标如粘合性、崩解性来评估辅料在药物配方中的适用性。辅料的纯度检测则依赖于HPLC或其他分析方法测定其化学成分和杂质含量。另外,对于敏感物质,还需进行熔点和热稳定性试验,以确保其在制药过程中的化学稳定性。

检测资质
CMA认证

CMA认证

CNAS认证

CNAS认证

合作客户
长安大学
中科院
北京航空航天
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
合作客户
检测热点
2024-06-04
2024-06-04
2024-06-04
2024-06-04
2024-06-04
2024-06-04
2024-06-04
最新检测