微生物屏障检测

本专题涉及微生物屏障的标准有6条。

国际标准分类中，微生物屏障涉及到包装材料和辅助物、消毒和灭菌。

在中国标准分类中，微生物屏障涉及到一般与显微外科器械。

美国材料与试验协会，关于微生物屏障的标准

ASTM F2638-22 用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为替代微生物屏障性能的标准试验方法

ASTM F2638-18 使用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为代理微生物屏障的性能的标准测试方法

ASTM F2638-12 测量作为替代微生物屏障的多空包装材料性能的气溶胶过滤性使用的标准试验方法

国家药监局，关于微生物屏障的标准

YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

国家食品药品监督管理局，关于微生物屏障的标准

YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验

行业标准-医药，关于微生物屏障的标准

YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验