血液夜分析仪检测

本专题涉及血液夜分析仪的标准有175条。

国际标准分类中，血液夜分析仪涉及到实验室医学、医疗设备、精密机械、分析化学、质量、光学和光学测量、医学科学和保健装置综合、消防。

在中国标准分类中，血液夜分析仪涉及到医用化验设备、化学计量、体外循环、人工脏器、假体装置、生物制品与血液制品、、医用电子仪器设备、医用超声、激光、高频仪器设备、医用射线设备、电化学、热化学、光学式分析仪器、教育、学位、学衔、物性分析仪器、理疗与中医仪器设备、卫生综合、消防综合。

行业标准-医药，关于血液夜分析仪的标准

YY/T 0653-2008 血液分析仪

YY/T 0653-2017 血液分析仪

YY/T 0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液

YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)

YY/T 0659-2017 凝血分析仪

YY/T 0456.3-2014 血液分析仪用试剂 第3部分:稀释剂

YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

YY/T 0653-2017/XG1-2022 YY/T 0653-2017《血液分析仪》第1号修改单

YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂.第1部分:清洗液

YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液

YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪

YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪

YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪

YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂.第2部分:溶血剂

YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂

YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂

YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品）

YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物（品）

YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪

YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪

YY/T 0659-2017/XG1-2022 YY/T 0659-2017《凝血分析仪》第1号修改单

YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水

YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

YY/T 0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件

国家药监局，关于血液夜分析仪的标准

YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物

YY/T 1784-2021 血气分析仪

YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量

YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

国家计量检定规程，关于血液夜分析仪的标准

JJG 553-1988 血液气体酸碱分析仪检定规程

JJG 714-1990 血细胞分析仪检定规程

JJG 714-2012 血细胞分析仪检定规程

印度尼西亚标准，关于血液夜分析仪的标准

SNI 16-6071-1999 血红素分析仪器

丹麦标准化协会，关于血液夜分析仪的标准

DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

DS/EN 60601-2-16:1999 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

国际标准化组织，关于血液夜分析仪的标准

ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路

ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路

ISO/DIS 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO/FDIS 23500-5:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

ISO/DIS 23500-4 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO/DIS 23500-3 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水

ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO/FDIS 23500-4:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液

ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

ISO/DIS 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

法国标准化协会，关于血液夜分析仪的标准

NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性

NF C74-322:1986 医用电气设备.第2部分：血液分析仪的安全的特殊规则

NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求

NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析液及相关疗法的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关疗法浓缩液

NF EN ISO 23118:2021 分子体外诊断测定 尿液和静脉血（血清和血浆）代谢组分析的预分析过程规范

NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量

NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置的基本安全和基本性能的特殊要求

NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水

NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水

NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备

NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 - 第 2 部分：血液透析和相关治疗应用的水处理设备

德国标准化学会，关于血液夜分析仪的标准

DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）

DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)

DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018

DIN EN ISO 23500-5:2019-11 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

DIN EN ISO 23500-5:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

DIN EN ISO 23500-4:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

DIN EN ISO 23500-4:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

DIN EN ISO 23500-3:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水

DIN EN ISO 23500-3:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水

DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2019）

DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求

DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2019）

DIN EN ISO 23500-5:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2017）

DIN EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）

DIN EN ISO 23500-2:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

DIN EN ISO 23500-2:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

DIN EN ISO 23500-4:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2017）

DIN EN ISO 23500-3:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2017）

DIN EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO 23500-2:2019）

ES-UNE，关于血液夜分析仪的标准

UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

UNE-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

UNE-EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

UNE-EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水

ISO/FDIS 23500-3:2023 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析及相关治疗用水

UNE-EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

ISO/FDIS 23500-2:2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

国家计量技术规范，关于血液夜分析仪的标准

JJF 1541-2015 血液透析装置检测仪校准规范

JJF 1945-2021 凝血分析仪校准规范

JJF 1383-2012 便携式血糖分析仪校准规范

JJF 2054-2023 多功能血气分析仪校准规范

JJF 1841-2020 糖化血红蛋白分析仪校准规范

JJF 1129-2005 尿液分析仪校准规范

欧洲标准化委员会，关于血液夜分析仪的标准

EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器

prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）

prEN ISO 23500-5 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2022）

prEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2022）

prEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2022）

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于血液夜分析仪的标准

DOD A-A-54504-1991 血液气体分析器

DOD A-A-53267 A-1990 血液学离心分析器

DOD A-A-53924-1989 血液气体分析器冲洗溶液

DOD A-A-53738-1988 血液气体分析隔膜用具(PO2)

KR-KS，关于血液夜分析仪的标准

KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路

KS P ISO 23500-5-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量

KS C IEC 60601-2-16-2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS P ISO 23500-4-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

KS C IEC 60601-2-16-2022 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS P ISO 23500-3-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

CEN - European Committee for Standardization，关于血液夜分析仪的标准

EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

EN ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液

EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水

EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

英国标准学会，关于血液夜分析仪的标准

23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量

22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液

21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16 医疗电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求

22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第 3 部分：血液透析及相关治疗用水

BS ISO 27368:2011 窒息性毒物的血液分析.一氧化碳和氰化氢

BS ISO 27368:2008 分析血液中的窒息毒物 一氧化碳和氰化氢

加拿大标准协会，关于血液夜分析仪的标准

CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）

CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998

VN-TCVN，关于血液夜分析仪的标准

TCVN 7303-2-16-2007 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求

AENOR，关于血液夜分析仪的标准

UNE-EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

国家质检总局，关于血液夜分析仪的标准

GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

GB/T 30097-2013 炉前铁液热分析仪

中国团体标准，关于血液夜分析仪的标准

T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类

T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜

行业标准-商品检验，关于血液夜分析仪的标准

SN/T 1672.3-2005 进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多普勒血液分析仪

行业标准-教育，关于血液夜分析仪的标准

JY/T 018-1996 液体闪烁分析仪分析方法通则

立陶宛标准局，关于血液夜分析仪的标准

LST EN 60601-2-16+AC-2000 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-16:1998）

韩国科技标准局，关于血液夜分析仪的标准

KS C IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

KS P ISO 23500-4:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液

KS P ISO 23500-3:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

RU-GOST R，关于血液夜分析仪的标准

GOST R IEC 60601-2-16-2016 医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求

GOST 4.166-1985 液体分析仪.指标项目

GOST R 50267.16-2003 医疗电气装置.第2部分:血液透析,血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求

GOST R 50267.16-1993 医疗电气装置 第2部分：血液透析、血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求

GOST R 55991.6-2014 体外诊断医疗器械. 第6部分. 血液学试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求

GOST R 55992.1-2014 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用体外诊断医疗设备. 第1部分. 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用仪器和配件. 国家购买的技术要求

国际电工委员会，关于血液夜分析仪的标准

IEC 60601-2-16:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求

IEC 60601-2-16:2018 RLV 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求

IEC 60601-2-16/COR1:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析器、血液过滤器和血液过滤设备的基本安全和基本性能用特殊要求

IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于血液夜分析仪的标准

EN 60601-2-16:2015 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

EN 60601-2-16:1998 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析 血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（包含更正 1999年12月）

欧洲电工标准化委员会，关于血液夜分析仪的标准

EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液夜分析仪的标准

GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

日本工业标准调查会，关于血液夜分析仪的标准

JIS T 0601-2-16:2022 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求

JIS T 0601-2-16:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

GOSTR，关于血液夜分析仪的标准

GOST 16851-1971 液体分析仪 术语和定义

IEC - International Electrotechnical Commission，关于血液夜分析仪的标准

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ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求

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