组织衍生物检测

本专题涉及组织 衍生物的标准有103条。

国际标准分类中，组织 衍生物涉及到实验室医学、医疗设备、制药学、消毒和灭菌。

在中国标准分类中，组织 衍生物涉及到医疗设备通用要求、医药综合。

英国标准学会，关于组织 衍生物的标准

BS EN ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.风险管理的应用

BS EN ISO 22442-1:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.风险管理的应用

BS EN ISO 22442-1:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物. 风险管理的应用

BS EN ISO 22442-2:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.来源控制,采集和处理

BS EN ISO 22442-2:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.来源控制,采集和处理

BS EN ISO 22442-2:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物. 来源控制, 采集和处理

18/30375452 DC BS EN ISO 22442-1 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第1部分.风险管理的应用

18/30380349 DC BS ENISO 22442-2 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第2部分：采购、收集和处理的控制

BS EN ISO 22442-3:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认

BS EN ISO 22442-3:2007 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 病毒和传染性海绵状脑病（TSE）制剂的消除和/或灭活验证

BS EN 12442-3:2000 医疗设备制造中使用的动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性试剂消除和/或钝化的验证

BS EN 12442-2:2000 医疗设备制造中使用的动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性试剂消除和/或钝化的验证

BS EN ISO 14160:2021 保健品灭菌 利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械液体化学灭菌剂 ... 的表征、开发、验证和常规控制要求

PD ISO/TR 22442-4:2010 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 消除和/或灭活传染性海绵状脑病（TSE）药物的原则以及这些过程的验证测定

18/30363974 DC BS EN ISO 14160 保健产品灭菌 利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械液体化学灭菌剂 ... 的表征、开发、验证和常规控制要求

欧洲标准化委员会，关于组织 衍生物的标准

EN ISO 22442-1:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理应用

EN ISO 22442-2:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制,采集和处理

EN ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理应用(ISO 22442-1:2015)

EN 12442-1:2000 用于制造医疗器械的动物组织及其衍生物 第1部分：风险分析和管理

EN ISO 22442-2:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制,采集和处理（ISO 22442-2:2015）

EN 12442-2:2000 用于制造医疗器械的动物组织及其衍生物 第2部分：采购、收集和处理控制

EN 12442-3:2000 医疗设备制造中使用的动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性试剂消除和/或钝化的验证

EN ISO 22442-3:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的销毁和/或失效的确认

CEN - European Committee for Standardization，关于组织 衍生物的标准

EN ISO 22442-1:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理应用

EN ISO 22442-2:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制,采集和处理

GOSTR，关于组织 衍生物的标准

GOST R ISO 22442-1-2011 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 一、风险管理的应用

GOST R ISO 22442-2-2011 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制

GOST R ISO 22442-3-2011 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分 病毒和传染性海绵状脑病病原体的消除和/或灭活验证

GOST R 58164-2018 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第4部分 消除和/或灭活传染性海绵状脑病（TSE）病原体的原则和这些过程的验证分析

韩国科技标准局，关于组织 衍生物的标准

KS P ISO 22442-1:2010 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

KS P ISO 22442-2:2010 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理

KS P ISO 22442-1:2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用

KS P ISO 22442-2:2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制

KS P ISO 22442-3:2010 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的销毁或失效的确认

KS P ISO 22442-3-2010(2021) 利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病（TSE）试剂消除和/或灭活的验证

KS P ISO 22442-3-2010(2016) 利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病（TSE）病原体清除和/或灭活的验证

KS P ISO TR 22442-4:2018 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第4部分:传染性海绵状脑病（TSE）药物的消除和/或灭活原则以及这些过程的验证分析

美国国家标准学会，关于组织 衍生物的标准

ANSI/AAMI/ISO 22442-1:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

ANSI/AAMI/ISO 22442-2:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认

国际标准化组织，关于组织 衍生物的标准

ISO 22442-1:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

ISO 22442-2:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理

ISO 22442-2:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理

ISO 22442-1:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用

ISO 22442-2:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制

ISO 22442-3:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的销毁和/或失效的确认

法国标准化协会，关于组织 衍生物的标准

NF S97-601-1:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

NF S97-601-1:2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用

NF S97-601-2:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制、采集和处理

NF S97-601-2*NF EN ISO 22442-2:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物 第2部分：资源控制、采集和处理

NF EN ISO 22442-1:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用

NF EN ISO 22442-2:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：原产地、收集和加工控制

NF S97-601-3*NF EN ISO 22442-3:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的销毁和/或失效的确认

NF EN ISO 22442-3:2008 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分：病毒和其他导致传染性海绵状脑病(TSE)的病原体的消除和/或灭活验证

NF EN ISO 14160:2021 医疗保健产品的灭菌 - 使用动物组织及其衍生物的不可重复使用的医疗器械的液体化学灭菌剂 - 特性、开发、验证和控制的要求

德国标准化学会，关于组织 衍生物的标准

DIN EN ISO 22442-1:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

DIN EN ISO 22442-1:2021-08 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用

DIN EN ISO 22442-2:2021-04 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制

DIN EN ISO 22442-2:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源、采集和处理控制(ISO 22442-2-2007)

DIN EN ISO 22442-1:2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用(ISO 22442-1-2015).德文版本EN ISO 22442-1-2015

DIN EN ISO 22442-1:2021 医疗设备用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用(ISO 22442-1-2020); 德文版本EN ISO 22442-1-2020

DIN EN ISO 22442-2:2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源、采集和处理控制(ISO 22442-2-2015).德文版本EN ISO 22442-2-2015

DIN EN ISO 22442-2:2021 医疗设备用动物组织及其衍生物. 第2部分: 来源、采集和处理控制(ISO 22442-2-2020); 德文版本EN ISO 22442-2-2020

DIN EN ISO 22442-3:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认

DIN EN ISO 22442-3:2008-03 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 - 第 3 部分：病毒和传染性海绵状脑病 (TSE) 药物消除和/或灭活的验证 (ISO 22442-3:2007)

DIN EN ISO 14160:2021-11 卫生保健产品的灭菌 利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂 灭菌的表征、开发、验证和常规控制的要求

DIN EN ISO 14160:2018 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

丹麦标准化协会，关于组织 衍生物的标准

DS/ISO 22442-1:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用

DS/ISO 22442-2:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制

DS/EN ISO 22442-1:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）

DS/EN ISO 22442-2:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）

DS/ISO 14160:2021 保健品灭菌 动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂 灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求

DS/EN ISO 14160:2021 保健品灭菌 动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂 灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求

DS/EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

IT-UNI，关于组织 衍生物的标准

UNI EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用

UNI EN ISO 22442-2:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制

UNI EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

KR-KS，关于组织 衍生物的标准

KS P ISO 22442-1-2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用

KS P ISO 22442-1-2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第1部分:风险管理的应用

KS P ISO 22442-2-2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制

KS P ISO 22442-2-2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第2部分:采购、收集和处理的控制

KS P ISO TR 22442-4-2018 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第4部分:传染性海绵状脑病（TSE）药物的消除和/或灭活原则以及这些过程的验证分析

ES-UNE，关于组织 衍生物的标准

UNE-EN ISO 22442-1:2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用

UNE-EN ISO 22442-2:2022 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制（ISO 22442-2:2020）

UNE-EN ISO 14160:2021 卫生保健产品的灭菌 利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂 灭菌的表征、开发、验证和常规控制的要求

AT-ON，关于组织 衍生物的标准

OENORM EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）

OENORM EN ISO 22442-2:2021 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）

OENORM EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

CH-SNV，关于组织 衍生物的标准

SN EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）

SN EN ISO 22442-2:2021 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）

SN EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

立陶宛标准局，关于组织 衍生物的标准

LST EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）

LST EN ISO 22442-2:2021 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理控制（ISO 22442-2:2020）

LST EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

LST EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

PL-PKN，关于组织 衍生物的标准

PN-EN ISO 22442-1-2021-04 E 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）

PN-EN ISO 22442-2-2021-04 E 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第2部分：采购、收集和处理的控制（ISO 22442-2:2020）

IX-EU/EC，关于组织 衍生物的标准

MEDDEV 2.11/1-2005 医疗器械指南 理事会指令 93/42/EEC 的应用，考虑到委员会指令 2003/32/EC 对使用源自动物的组织或衍生物的医疗器械的疑似 TSE 风险修订版 1

AENOR，关于组织 衍生物的标准

UNE-EN ISO 22442-3:2008 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分：病毒和传染性海绵状脑病（TSE）制剂的消除和/或灭活验证（ISO 22442-3:2007）

UNE-EN ISO 14160:2012 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

US-AAMI，关于组织 衍生物的标准

ANSI/AAMI/ISO TIR22442-4:2010 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第4部分：消除和/或灭活传染性海绵状脑病（TSE）药剂的原则和这些过程的验证分析