物生物检测

本专题涉及物生物的标准有139条。

国际标准分类中，物生物涉及到医疗设备、消毒和灭菌、农业和林业、食品试验和分析的一般方法、词汇、燃料、环境保护、土质、土壤学、消防、废物、生物学、植物学、动物学、塑料、涂料和清漆、实验室医学、农用建筑物、结构和装置、字符集和信息编码、牙科、制药学、光学设备。

在中国标准分类中，物生物涉及到矫形外科、骨科器械、公共医疗设备、、卫生综合、植物检疫、病虫害防治、医学、、、犯罪鉴定技术、医用光学仪器设备与内窥镜、土壤、肥料综合、医疗器械综合、基础标准与通用方法、手术室设备、废气排放污染物分析方法、基础标准与通用方法、合成橡胶、固体废弃物、土壤及其他环境要素采样方法、紧固件、合成树脂、塑料、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、涂料、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、液体介质与植物、动物、人体器官采样方法、涂料基础标准与通用方法、土壤、水土保持、基础标准与通用方法、编码、字符集、字符识别、计算机设备、医药综合、体外循环、人工脏器、假体装置、口腔科器械、设备与材料、放大镜与显微镜。

国家质检总局，关于物生物的标准

GB/T 41672-2022 外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷

GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物

GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物

GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物

GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则

GB/T 27614-2011 生物防治物和其他有益生物的输入和释放准则

GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备

GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南

GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则

GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物

GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于物生物的标准

GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南

GB/T 33419-2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法

GB/T 33420-2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

，关于物生物的标准

TCVN 7333-2003 外科植入物.生物医用多孔碳骨

国际标准化组织，关于物生物的标准

ISO 16578:2022 分子生物标记物分析.特定核酸序列的微阵列检测要求

ISO 16577:2022 分子生物标记物分析.农业和食品生产中分子生物标记分析方法词汇

ISO 22942-1:2022 分子生物标记物分析等温聚合酶链反应（isoPCR）方法第1部分:一般要求

ISO 22753:2021 分子生物标记物分析转基因种子和谷物亚取样组试验中分析结果的统计评估方法一般要求

ISO 11979-5:2020 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第5部分:生物相容性

ISO 22403:2020 塑料.在中温好氧实验室条件下暴露于海洋接种物的材料的固有生物降解性的评定.试验方法和要求

ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验

ISO 16578:2013 分子生物标记物分析.特定核算序列的微阵列探测通用定义和要求

ISO 14161:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南

ISO 15181-5:2008 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第5部分:通过萃取物中二甲基甲苯基硫胺(DMST)和二甲基苯基硫胺(DMSA)浓度的测定计算甲苯氟磺胺苯氟磺胺的释放率

ISO/TS 17924:2007 土壤质量.土和土壤材料摄入物对人体影响的评估.土壤中金属的人体生物效应评估用基于生理学的萃取法的应用和选择指南

ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求

ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂

ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂

ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性

ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和检验结果解释指南

ISO 11979-5:1999 眼科植入物 眼内透镜 第5部分:生物相容性

ISO 11138-3:1995 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌同生物指示物

ISO 11138-1:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则

ISO 11138-2:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物

ISO/TR 9966:1989 外科植入物.生物相容性.材料和装置的生物试验方法选择

国家计量技术规范，关于物生物的标准

JJF 1974-2022 生物降解试验中接种物活性定量测量方法

中国团体标准，关于物生物的标准

T/SAASS 13-2021 猪肠内容物中组胺等四种生物胺含量测定 高效液相色谱法

T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

行业标准-公共安全标准，关于物生物的标准

GA/T 1900-2021 法庭科学 生物检材中毒物毒品定性定量检验方法通用要求

行业标准-环保，关于物生物的标准

HJ 1190-2021 水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法

美国材料与试验协会，关于物生物的标准

ASTM E3275-21 使用暗场显微镜/高光谱成像（DFM/HSI）分析对生物和非生物基质中纳米材料进行可视化和识别的标准指南

ASTM D7039-15a(2020) 通过单色波长色散X射线荧光光谱法测定汽油 柴油 喷气燃料 煤油 生物柴油 生物柴油共混物和汽油 - 乙醇共混物中硫的标准试验方法

ASTM F2502-11 内部安装植入物用生物可吸收板和螺钉的标准规范和试验方法

ASTM D6691-09 利用确定的微生物聚生体或天然海水接种物测定海洋环境中塑料需氧生物降解的标准试验方法

ASTM E1690-08 测定生物物质中乙醇萃取物的标准试验方法

ASTM F2502-05 内部安装植入物用生物可吸收板和螺钉的标准规范和试验方法

ASTM F2502-05(2009)e1 内部安装植入物用生物可吸收板和螺钉的标准规范和试验方法

ASTM F1439-03(2008) 植入物潜在致瘤性的使用期生物鉴定性能的标准指南

ASTM F1439-03 植入物潜在致瘤性的使用期生物鉴定性能的标准指南

ASTM E1690-01 测定生物物质中乙醇萃取物的标准试验方法

ASTM E1690-95 测定生物物质中乙醇萃取物的标准试验方法

ASTM F1439-92(1996) 植入物潜在致瘤性的使用期生物鉴定性能的标准指南

德国标准化学会，关于物生物的标准

DIN EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物. 人工晶状体. 第5部分: 生物相容性(ISO 11979-5-2020); 德文版 EN ISO 11979-5-2020

DIN CEN/TS 16188-2012 污泥, 处理过的生物废弃物和土壤. 王水和硝酸溶解物中的元素的测定. 火焰原子吸收光谱法 (FAAS); 德文版本CEN/TS 16188-2012

DIN EN ISO 11979-5:2010 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物适应性(ISO 11979-5-2006);德文版本EN ISO 11979-5-2006

DIN EN ISO 15181-4:2009 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第4部分:萃取物中吡啶三苯基硼烷(PTPB)浓度的测定和释放率的计算

DIN ISO/TS 17924:2008 土质.土壤和土壤材料摄入物对人体影响的评估.土壤中金属的人体生物利用率评估用基于生理学萃取法的选择和应用指南(ISO/TS 17924-2007)

DIN EN ISO 15181-4:2008 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第4部分:萃取物中吡啶三苯基硼烷(PTPB)浓度的测定和释放率的计算

DIN EN ISO 15181-5:2008 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第5部分:通过萃取物中二甲基甲苯基硫胺(DMST)和二甲基苯基硫胺(DMSA)浓度的测定计算甲苯氟磺胺和苯氟磺胺的释放率

DIN EN ISO 15181-3:2007 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第3部分:用萃取物中亚乙基硫脲浓度测定法计算锌乙烯双二硫代氨基甲酸盐(代森锌)释放率

DIN EN ISO 15181-2:2007 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第2部分:萃取物中铜离子浓度的测定和释放率的计算

DIN EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂(ISO 11138-2:2006)

DIN EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂(ISO 11138-3:2006)

DIN EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌过程用生物指示物

DIN EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性

DIN EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求

DIN EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物

英国标准学会，关于物生物的标准

BS ISO 17924:2018 土壤质量. 土和土壤材料摄入物对人体影响的评估. 土壤中金属的人体生物效应评估用基于生理学的萃取法的应用和选择指南

BS EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂

BS EN ISO 11138-1:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求

BS EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂

BS EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验

BS ISO 16578:2013 分子生物标记物分析.特定核算序列的微阵列探测通用定义和要求

BS EN ISO 11138-3:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂

BS EN ISO 15181-4:2008 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.萃取物中吡啶三苯基硼烷(PTPB)浓度的测定和释放率的计算

BS EN ISO 15181-5:2008 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.通过萃取物中二甲基甲苯基硫胺(DMST)和二甲基苯基硫胺(DMSA)浓度的测定计算甲苯氟磺胺和苯氟磺胺的释放率

BS DD ISO/TS 17924:2008 土质.土和土壤材料摄入物对人体影响的评估.土壤中金属的人体生物利用度评估用基于生理学的萃取法的应用和选择指南

BS EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂

BS EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂

BS EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求

BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂

BS EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜. 生物相容性

BS EN ISO 11138-8:2021 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

韩国标准，关于物生物的标准

KS F ISO TR 9122-2:2015 燃烧排出的毒性试验.第2部分:燃烧排出物中确定急性吸入毒性用生物检定指南(基本原理、准则和方法)

KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂

KS P ISO 14161:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择、使用及检验结果判断指南

KS M 3100-1-2010 堆制肥料条件下塑胶材料生物降解能力和衰变能力检测.第1部分:滴定法检测二氧化碳化合物物

KS P ISO 11138-5:2009 保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物

KS M ISO 17924:2008 土壤质量.土和土壤材料摄入物对人体影响的评估.土壤中金属的人体生物效应评估用基于生理学萃取法的应用和选择指南

KS P ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

KS F ISO TR 9122-2:2004 燃烧排出的毒性试验.第2部分:燃烧排出物中确定急性吸入毒性用生物检定指南(基本原理、准则和方法)

行业标准-医药，关于物生物的标准

YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

法国标准化协会，关于物生物的标准

NF S94-071-2013 外科植入物用非金属材料 - 生物医学应用涂层表面光洁度的测定

NF S98-100-2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择、使用和检验结果解释指南

NF T30-110-5-2008 涂料和清漆.防污涂料中生物杀灭剂释放率的测定.第5部分:通过萃取物中二甲基甲苯基硫胺(DMST)和二甲基苯基硫胺(DMSA)浓度的测定计算甲苯氟磺胺和苯氟磺胺的释放率

NF S99-512-2008 医疗器械的生物评定.第12部分:样品制备和比对物

NF S98-004-3-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂

NF S98-004-2-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂

NF S94-750-5-2006 眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

NF S91-163-2000 牙科植入物的生物官能度.体外试验

NF S99-516-1997 医疗器材的生物评价.第16部分:降解产品和可滤清物的毒理动力学研究设计

NF S91-141-1990 牙齿植入物.牙科用合金的生物相容性.电化学试验的标准化

行业标准-农业，关于物生物的标准

690药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物 (二)人胰岛素 生物合成人胰岛素注射液

692药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物 (二)人胰岛素 精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)

691药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物 (二)人胰岛素 精蛋白生物合成人胰岛素注射液

693药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 一、胰岛素和胰岛素类似物 (二)人胰岛素 精蛋白生物合成人胰岛素(预混50R)

ISPM No.3(2005) 生物防治物和其它有益生物和输出、运输、输入和释放准则(英文)

(美国)福特汽车标准，关于物生物的标准

FORD WSS-M15P20-B2-2009 含生物基或回收材料内容物的车座用途,包括垫子、扶手和头枕用聚合物泡沫的性能*与标准FORD WSS-M99P1111-A一起使用*列于标准FORD WSS-M15P20-B1上

美国国家标准学会，关于物生物的标准

ANSI/AAMI/ISO 14161:2009 保健产品的灭菌.生物指示物.选择、使用和检验结果解释指南

ANSI INCITS 358 AMD 1-2007 信息技术.生物应用程序接口(BioAPI)规范.修改件1:生物计量融合物的支撑

ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌处理用生物指示剂

加拿大标准协会，关于物生物的标准

CSA Z11138-1-07-CAN/CSA-2007 医疗保健产品灭菌-生物指示物-第1部分:一般要求.第1版

欧洲标准化委员会，关于物生物的标准

EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌用生物指示剂 ISO 11138-4-2006-1999

EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物 ISO 11138-5-2006;-1999

EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求 ISO 11138-1-2006;-1997

EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性 ISO 11979-5-2006;代替EN 13503-5-2001

EN ISO 14161:2000 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用和检验结果解释指南 ISO 14161-2000

EN ISO 10993-13:1998 医疗器械的生物评定.第13部分:聚合医疗器械中降解物的识别与数量ISO 10993-13-1998

EN ISO 10993-16:1997 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物的毒理动力学研究设计方法 ISO 10993-16-1997

行业标准-商品检验，关于物生物的标准

SN/T 1582-2005 引进外来有害生物及其控制物检疫规程

台湾地方标准，关于物生物的标准

CNS 13382.18-1995 外科植入物–生物兼容性–材料及器材之生物检测方法的选择（准则）

CNS 13382-18-1995 外科植入物–生物兼容性–材料及器材之生物检测方法的选择(准则)

日本工业标准调查会，关于物生物的标准

JIS B7138-1990 生物显微镜承物台座标千分尺

JIS B7137-1990 生物显微镜承物台千分尺