原料药批量检测

本专题涉及原料药 批量的标准有320条。

国际标准分类中，原料药 批量涉及到烟草、烟草制品和烟草工业设备、饲料、木材、原木和锯材、制药学、生物学、植物学、动物学、食品工艺、医院设备、货物调运、农业和林业、机床装置、肥料、奶和奶制品、水质、食用油和脂肪、含油种子、香料和调料、食品添加剂、化工产品、废物、工业自动化系统、纸生产工艺、焊接、钎焊和低温焊、食品试验和分析的一般方法、肉、肉制品和其他动物类食品、词汇、金属矿、非金属矿、陶瓷、质量、橡胶和塑料用原料、珠宝、饮料、采矿和挖掘、医学科学和保健装置综合、纺织纤维、长度和角度测量、石油、石油产品和天然气储运设备、纸和纸板、谷物、豆类及其制品、塑料、食品综合、术语学(原则和协调配合)、兽医学、连续搬运设备、实验室医学、建筑材料、燃料、耐火材料、涂料配料、捕捞和水产养殖、煤。

在中国标准分类中，原料药 批量涉及到基础标准与通用方法、制烟综合、烟草、饮料作物与产品、烟草制品、原条与原木、医药综合、、医疗器械综合、农药基础标准与通用方法、标志、包装、运输、贮存、公共医疗设备、农药管理与使用方法、肥料与土壤调理剂、制药加工机械与设备、土壤、水土保持、化肥基础标准与通用方法、食品卫生、铁矿、冶金辅助原料矿、饲养动物、经济管理、非金属矿产勘察、车用仪表及测试设备、造纸综合、合成材料综合、绝热、吸声、轻质与防火材料、建筑玻璃、石油开发、日用玻璃、陶瓷、搪瓷、塑料制品综合、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、生物质能、石油产品综合、建筑卫生陶瓷、合成树脂、塑料。

国际标准化组织，关于原料药 批量的标准

ISO 4874:1981 烟草.批量原材料取样.一般原则

ISO 4874:2000 烟草 原材料的批抽样 一般原则

ISO 4874:2020 烟草 - 原料批次的抽样 - 一般原则

ISO 23723:2021 中药.草药原料和本草的一般要求

ISO 19609-3:2022 中药.原材料和用原材料制成的成品的质量和安全.第3部分:污染物试验

ISO 22217:2020 中药原料和饮片的贮存要求

ISO 19609-4:2022 中药.原料和用原料制成的成品的质量和安全.第4部分:防腐剂和有害化合物的试验

ISO 19609-2:2021 中医. 原材料和用原材料制成的成品的质量和安全. 第2部分: 草药来源成分的鉴别试验

ISO/TR 7553:1987 肥料 取样 代表整批样品量的最少采样量

ISO 8875:1992 所有等级的荧石 批料水含量的测定

法国标准化协会，关于原料药 批量的标准

NF V37-018:2001 烟草.原材料的批量取样.一般原则

NF V37-018:1983 烟草.成批原料的取样.一般原则

NF V37-018*NF ISO 4874:2020 烟草 原材料批次的抽样 一般原则

NF ISO 4874:2020 烟草.原材料批次的抽样.一般原则

NF U42-051:1968 肥料.取样和批量评价的理论

NF U42-405:1981 矿物复合肥料 一批量的均质性

NF ISO 5984:2022 动物饲料原灰用量

NF U42-053:1979 肥料和土壤条件.肥料.肥料的大批量验收.操作规程法

NF U42-080:1981 肥料.溶液和悬浮体.评估一批量平均容量的取样

NF EN ISO 14896:2009 塑料 聚氨酯原料 异氰酸酯含量的测定

NF T52-130*NF EN ISO 14896:2009 塑料 聚氨酯原材料 异氰酸酯含量的测定

NF ISO 249:2016 天然橡胶原料杂质含量的测定

美国通用公司（大宇），关于原料药 批量的标准

GMKOREA EDS-M-0102-2011 化学原料批准和质量控制程序

RU-GOST R，关于原料药 批量的标准

GOST R 55363-2012 烟草. 原料批次取样. 通用原则

GOST 13496.20-2014 饲料, 混合饲料和原材料. 农药残留量的测定方法"

GOST 30040-1993 烟草.从成批原料中取样.基本规则

GOST R 52698-2006 混合饲料,混合饲料原料.有机氯农药残余量的测定方法

GOST 31481-2012 混合饲料、混合饲料原料.含氯有机农药残留量的测定方法

GOST R 59507-2021 牛奶和牛奶原料 免疫学法测定抗生素和药物残留量

GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则

GOST R 53593-2009 精油,草药与花卉生产及原料.规范

GOST 6077-1980 药用植物原料.包装,标识,运输和贮存

GOST 24027.0-1980 药用植物原料.验收规则和取样方法

GOST 21801-1976 木浆.一批货中木质料含量测定法

GOST 33634-2015 食品, 食品原料. 用于测定氟喹诺酮类药物残留量的免疫酶法

GOST 24027.2-1980 药用植物原料.湿度、灰份、浸出物和丹宁含量和香精油的测定法

GOST 30502-1997 饲料、配合饲料、配合饲料原料.镁含量测定的原子吸收法

GOST 13496.3-1992 配合饲料.原料.含湿量测定法

GOST 13496.3-1980 配合饲料 原料 含湿量测定法

GOST 26657-1997 饲料、配合饲料、配合饲料原料.磷含量的测量方法

GOST 26657-1985 饲料、配合饲料、配合饲料原料 磷含量的测量方法

GOST R 55761-2013 食品原料制取糖浆批次. 采用毛细管电泳对有机和无机酸含量阳离子, 阴离子质量浓度的测定

GOST 30692-2000 饲料、配合饲料、配合饲料原料.铜、铅、锌、及镉含量测定的原子吸收法

GOST 24027.1-1980 药用植物原料.真伪性、库存时有害物沾染度、细度和杂质含量的测定方法

GOST 21216.2-1993 粘土原料.细粒含量测定法

GOST 29113-2016 饲料, 饲料原料. 尿素质量分数的测定方法

GOST ISO 6491-2016 饲料, 配合饲料, 饲料原料. 采用光谱法测定磷含量

GOST 28254-2014 "配合饲料, 饲料原材料. 容量质量和自然倾斜角的测定方法"

GOST R 53989-2010 精油花卉和中草药原料.取样,水分和杂质的测定方法

GOST 32905-2014 "饲料, 混合饲料和原材料. 脂肪含量的测定方法"

GOST R 51421-1999 饲料,混合饲料,原料.水溶性氯化物含量的测定

GOST R 57059-2016 饲料, 配合饲料, 饲料原料. 采用压出法测定水分含量

GOST 13496.15-1997 饲料、配合饲料及配合饲料原料.粗脂肪含量测定法

GOST 32881-2014 "食品, 食品原材料. 采用高效液相色谱-质谱法对非甾体消炎药残留量的测定方法"

GOST 2642.1-2016 耐火材料和耐火原料. 含水量的测定方法

GOST R ISO 249-2017 天然橡胶原料 污垢含量的测定

GOST 13496.15-2016 饲料, 混合饲料和原材料. 粗脂肪含量的测定方法

GOST 13496.15-1985 饲料、混合饲料和原材料 粗脂肪含量的测定方法

GOST R 51422-1999 饲料,混合饲料,饲料原料.尿素总质量分数的测定方法

GSO，关于原料药 批量的标准

GSO ISO 4874:2022 烟草 原料批次抽样 一般原则

BH GSO ISO 4874:2023 烟草 原材料批次取样 一般原则

OS GSO ISO 8633:2013 固体肥料 小批量的简单取样方法

BH GSO ISO 8633:2015 固体肥料 小批量的简单取样方法

GSO ISO 1656:2015 橡胶、天然原料及天然橡胶原料氮含量的测定

GSO ISO/TR 5307:2017 固体肥料 评估大批量交货的抽样计划的推导

GSO ISO 3435:2013 连续机械搬运设备 大批量物料的分级和编码

GSO ISO 1050:2013 大批量散装物料连续机械搬运设备 螺旋输送机

GSO ISO 14896:2015 塑料 聚氨酯原料 异氰酸酯含量的测定

BH GSO ISO 14896:2016 塑料 聚氨酯原料 异氰酸酯含量的测定

OS GSO ISO 14896:2015 塑料 聚氨酯原料 异氰酸酯含量的测定

PL-PKN，关于原料药 批量的标准

PN C86005-1992 采矿炸药材料审批测试

PN R87019-1991 药用植物原料．采样和测试方法

VN-TCVN，关于原料药 批量的标准

TCVN 5080-2002 烟草.原材料的批抽样.一般原则

TCVN 5789-1994 纺织材料.纱线.批次条件质量的测定方法

韩国科技标准局，关于原料药 批量的标准

KS H ISO 4874:2013 烟草.原材料的批抽样.通用原则

KS H ISO 4874:2008 烟草.原材料的批抽样.通用原则

KS H ISO 4874-2013(2018) 烟草.原料批次的取样.一般原则

KS H ISO 4874:2021 烟草.原料批次的取样.一般原则

KS M ISO 8633-2007(2012) 固体肥料小批量简易取样法

KS M ISO 8633-2013 固体肥料 小批量简易取样法

KS M ISO 8634-2007(2012) 固体肥料大批量生产评价抽样方案

KS M ISO 5307-2006(2011) 固体肥料大批量生产评价抽样方案的推导

KS J 0018-2010 为生物医药的生产设施GMP所采取的原材料系统政策

KS P ISO TS 16782:2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准

KR-KS，关于原料药 批量的标准

KS H ISO 4874-2021 烟草.原料批次的取样.一般原则

KS Q ISO 10725-2016 检验批量材料的验收抽样计划和程序

KS P ISO TS 16782-2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准

行业标准-烟草，关于原料药 批量的标准

YC 0005-1992 烟草成批原料取样的一般原则

YC/T 5-1992 烟叶成批原料取样的一般原则

国家质检总局，关于原料药 批量的标准

GB/T 19616-2004 烟草成批原料取样的一般原则

GB/T 17659.1-2018 原木锯材批量检查抽样、判定方法 第1部分:原木批量检查抽样、判定方法

GB/T 17659.1-1999 原木锯材批量检查抽样、判定方法 第1部分;原木批量检查抽样、判定方法

GB/T 15692.2-1995 制药机械名词术语 原料药设备及机械

GB/T 17659.2-1999 原木锯材批量检查抽样、判定方法 第2部分;锯材批量检查抽样、判定方法

GB/T 10742-1989 造纸原料果胶含量的测定

GB/T 10742-2008 造纸原料.果胶含量的测定

GB/T 2677.9-1994 造纸原料多戊糖含量的测定

GB/T 2677.4-1993 造纸原料水抽出物含量的测定

GB/T 2677.10-1995 造纸原料综纤维素含量的测定

SCC，关于原料药 批量的标准

DANSK DS/ISO 4874:2020 烟草 原材料批次抽样 一般原则

UNE 118011:2002 烟草 原材料批次的取样 一般原则

BS 3221-3:1966 药量-50毫升容量塑料药量

BS 3221-5:1966 药量 10 毫升容量塑料药量匙

BS 3221-4:1966 药量 5 毫升容量塑料药量匙

BS 3221-4:1969 药量-5毫升容量塑料药量匙

BS 3221-6:1983 药量 5ml容量独立式塑料药量匙规范

UNE 64011:1970 混合饲料和原料 原料蛋白质的定量测定

DANSK DS/ISO 19609-4:2022 传统中药 原料及用原料制成的成品的质量和安全 第4部分：防腐剂和有害化合物的检测

BS 6245-1:1982 烟草和烟草制品的抽样 原材料批次抽样方法（总则）

AS 1555:1973 预售批次原毛羊毛含量和平均纤维直径的测定方法

DANSK DS 812:1995 模压塑料制品 长度测量的公差和批准条件

ASHRAE 41.13-2023 标准 41.13-2023 燃料高热值测量的标准方法（ANSI 批准）

BS EN ISO 14896:2001 塑料 聚氨酯原料 异氰酸酯含量的测定

DANSK DS/EN ISO 14896:2009 塑料 聚氨酯原料 异氰酸酯含量的测定

丹麦标准化协会，关于原料药 批量的标准

DS/ISO 4874:2000 烟草 原材料批次的抽样 一般原则

DS/EN ISO 14896:2009 塑料 聚氨酯原料 异氰酸酯含量的测定

英国标准学会，关于原料药 批量的标准

BS ISO 4874:2020 烟叶原材料批次的取样 一般原则

20/30345979 DC BS ISO 19609-2 中药 原材料和用原材料制成的产品的质量和安全 第 2 部分：草药来源成分的身份测试

20/30389954 DC BS ISO 23723 传统中医 中药材原料药通用要求

BS 6245-1:2001 烟草和烟草制品的取样.原材料取批样的方法(一般原则)

21/30400346 DC BS ISO 19609-3 中药 原材料和原材料制成的成品的质量和安全第3部分：污染物检测

20/30345971 DC BS ISO 19609-1 中药 原材料和用原材料制成的产品的质量和安全第1部分：一般要求

BS 5551-2.1:1993 肥料 采样 小批量固体肥料简易取样方法

BS 3221-6:1987(2011) 药物量具 第6部分：容量为5mL的独立式塑料药物量勺规范

22/30400349 DC BS ISO 19609-4 中药 原材料和原材料制成的成品的质量和安全 第 4 部分：防腐剂和不需要的化合物的测试

BS ISO 16620-1:2015 塑料. 生物基含量. 通用原则

BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准

BS EN ISO 14896:2009 塑料.聚氨酯原材料.异氰酸酯含量测定

BS 5551-2.9:1991 肥料.第2部分:取样.第9节:大批量交货固体肥料评定取样方案

BS ISO 249:2016+A1:2022 橡胶 天然原料 污垢含量的测定

AENOR，关于原料药 批量的标准

UNE-ISO 4874:2008 烟草 对原材料批次进行抽样 一般原则

UNE 64016:1971 混合饲料和原材料 钙的定量测定

UNE 64019:1971 混合饲料和原材料 灰烬的定量测定

UNE 64037:1972 混合饲料和原材料 苜蓿中胡萝卜素和黄原酸的定量测定

UNE 64026:1970 混合饲料和原材料 锰的定量测定 比色法

CU-NC，关于原料药 批量的标准

NC 26-189-1987 药物．兽药．鸟类天花疫苗．冻干改良鸡原料．质量规格

NC 26-113-1985 兽药．海胆感染贫血抗原．质量规格

NC 26-117-1985 兽药．布鲁氏菌流产抗原．补充物质量规格

NC 26-105-1984 药物．马传染性贫血抗原质量规格．测试方法

行业标准-医药，关于原料药 批量的标准

YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法

YY/T 0188.3-1995 药品检操作规程.第3部分:化学原料药杂质检查法

行业标准-农业，关于原料药 批量的标准

农业部630号公告-1-2006 兽用中药、天然药物原料前处理技术指导原则

2410药典 二部-2010 附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则

364药典 四部-2020 9000 指导原则 9603 预混与共处理药用辅料质量控制指导原则

GB 8198-1987 杀虫环原药含量分析方法

GB 6697-1986 多菌灵原药含量分析方法

498药典 四部-2015 药用辅料品名 十一画 黄原胶

567药典 四部-2020 药用辅料品名 十一画 黄原胶

363药典 四部-2020 9000 指导原则 9602 动物来源药用辅料指导原则

卫生部公告2014年第6号 关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告

326药典 四部-2020 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

311药典 四部-2015 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

366药典 四部-2020 9000 指导原则 9622 药用玻璃材料和容器指导原则

339药典 四部-2015 9000 指导原则 9622 药用玻璃材料和容器指导原则

农业部1596号公告-5-2011 兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则

362药典 四部-2020 9000 指导原则 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则

337药典 四部-2015 9000 指导原则 9601 药用辅料功能性指标研究指导原则

874兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则

363药典 三部-2020 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

361药典 四部-2020 9000 指导原则 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则

353药典 四部-2020 9000 指导原则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则

331药典 四部-2015 9000 指导原则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则

336药典 四部-2015 9000 指导原则 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则

农业部630号公告-7-2006 兽用化学原料药制备和结构确证研究技术指导原则

农业部630号公告-6-2006 兽用中药、天然药物质量标准分析方法验证指导原则

345药典 四部-2020 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

317药典 四部-2015 9000 指导原则 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则

326药典 四部-2015 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

891兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9622 药用玻璃材料和容器指导原则

854兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9033 药用玻璃材料和容器指导原则

331药典 四部-2020 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则

360药典 四部-2020 9000 指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则

335药典 四部-2015 9000 指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则

316药典 四部-2015 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则

889兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9601 药用辅料功能性指标研究指导原则

852兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9031 药用辅料功能性指标研究指导原则

878兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9101 兽药质量标准分析方法验证指导原则

884兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9203 兽药微生物实验室质量管理指导原则

850兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9022 兽药微生物实验室质量管理指导原则

2415药典 二部-2010 附录ⅩⅨ H 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则

877兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9015 兽药晶型研究及晶型质量控制指导原则

844兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9011 兽用中药质量标准分析方法验证指导原则

1833药典 一部-2010 附录XVIII A 中药质量标准分析方法验证指导原则

2408药典 二部-2010 附录ⅩⅨ A 药品质量标准分析方法验证指导原则

2414药典 二部-2010 附录ⅩⅨ G 正电子类放射性药品质量控制指导原则

农业部630号公告-10-2006 兽用化学药物有机溶剂残留量研究技术指导原则

HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类

农业部630号公告-11-2006 兽用化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

CZ-CSN，关于原料药 批量的标准

CSN 66 8050-1975 爆破弹体积质量和松粉炸药批量质量的测定

CSN 44 1402-1984 固体燃料的质量测量和验证的原则

CSN 44 1400-1984 固体燃料质量原则和技术要求

台湾地方标准，关于原料药 批量的标准

CNS 11458-1985 烟叶检验法–原料批货之取样（总则）

PT-IPQ，关于原料药 批量的标准

NP EN 1826-2000 生物技术类．批量生产以及制造过程．原料的控制方法

中国团体标准，关于原料药 批量的标准

T/PIAC 00001-2023 原料药及中间体连续制造指导原则

T/WSITA 012-2023 三七药材原料初加工规程

T/QGCML 1353-2023 药用茶原料灭菌技术规范

T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷（原料药级）

T/GDATCM 0003-2021 中药材种植肥料使用指导原则

T/CASME 1294-2024 中药饮片原料切割筛选一体机

T/GDATCM 0015-2022 中药材养殖质量管理指导原则

T/GDATCM 0011-2021 中药材生产质量管理指导原则

T/GDATCM 0009-2021 中药材可追溯质量保证指导原则

T/SHATCMI 0005-2023 上海中药饮片质量提升标准（第一批11个溯源品种）

T/SHATCMI 0004-2023 上海中药饮片质量提升标准（第二批12个溯源品种）

T/SHATCMI 0007-2024 上海中药饮片质量提升标准（第三批17个溯源品种）

T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飞蓟提取物（原料药级）

T/ZAITS 029-2024 化学药品原料药制造企业 数字化车间通用技术要求

T/CAQI 78-2019 罗甸玉原料质量评价

T/CI 305-2024 海参肽原料质量要求

T/CACM 030-2017 驴皮（阿胶原料） 质量标准

T/YQMTYX 015-2023 香菇栽培原料质量要求

T/SPPEA 0001-2021 药用辅料生产质量管理指南

T/AHFIA 126-2024 淮南牛肉汤原料质量要求

T/CQAAS 013-2023 青花椒原料质量等级标准

T/ZGKSL 005-2023 重组胶原蛋白原料质量要求及功效评价方法

T/GDPA 1-2024 药用辅料生产质量管理工作指南

T/GDATCM 0001-2021 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求

行业标准-化工，关于原料药 批量的标准

HG/T 2979-1987(1997) 杀虫环原药含量分析方法

HG/T 2978-1986(1997) 乙酰甲胺磷原药含量分析方法

HG/T 2978-1986 乙酰甲胺磷原药含量分析方法

HU-MSZT，关于原料药 批量的标准

MSZ 11604-1961 工业爆破原材料．工业炸药 4

MSZ 11612-1963 工业爆破原材料，工业炸药50

MSZ 11607-1961 工业爆破原材料 炸药I型号

MSZ 14475/27-1982 事物中的农药残留物检验，植物原料

MNOSZ 4855-1951 电力电阻原材料．电阻原材料表面电阻测量

MSZ 20622/8-1979 佐料的检查，原材料含量测定

MSZ 6830/6-1981 饲料营养价值之原脂含量

MNOSZ 8235-1953 造纸基础原料检测．铜含量

MSZ 6830/32-1982 饲料营养价值判定之饲料基本原材料含量

MSZ 10093-1961 人造原料检测，油类含量定义

MSZ 6369/15-1982 检测模式．生原料和酸性含量

MSZ 5370-1965 纸张工业生原料检测．光含量

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MNOSZ 4856-1952 电力切割原料．内部相对测量

MI 18963/2-1987 电子元器件ffiC质量体系（IECO）操作的指导原则．独立检验人实验室批准

MSZ 101/3.lap-1964 纺织面料测试方法原料成分的定义质量

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MSZ MI 16950/2-1977 电绝缘材料热量检测．指导原则

MSZ 5366-1965 纸工业原料检测．湿度含量定义

MSZ 5369-1965 纸张工业生原料检测．灰份含量

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于原料药 批量的标准

GB/T 17659.2-2018 原木锯材批量检查抽样、判定方法 第2部分：锯材批量检查抽样、判定方法

行业标准-药品包装，关于原料药 批量的标准

YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

YBB 0014(02)-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）

IT-UNI，关于原料药 批量的标准

UNI 7461-1975 纸张用纤维原材料试验．包装成捆的纸浆批毛的商业质量测定

UNI 5256-1963 弹性材料：原材料．天然乳胶．KOH数量测定

TH-TISI，关于原料药 批量的标准

TIS 1411-1997 药用塑料量匙

美国材料与试验协会，关于原料药 批量的标准

ASTM D4775/D4775M-09 药物(不包括大批量的药方用药)用填装注射器和交货系统的识别和外形

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ASTM D4775/D4775M-09(2014) 药物 (不包括大批量的药方用药) 用填装注射器和交货系统的识别和外形标准规格

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ASTM E3077-17 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商

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ASTM F3606-22 添加剂制造标准指南.原料材料.粉末原料中水分含量的试验

ASTM C390-08(2013) 批量预制隔热材料抽样和验收的标准操作规程

ASTM D2371-19 溶剂还原涂料颜料含量的标准试验方法

农业农村部，关于原料药 批量的标准

NY 1500.76.3-2009 农药最大残留限量 氯丹 原粮

NY 1500.61.3-2009 农药最大残留限量 毒杀芬 原粮

NY 1500.79.3-2009 农药最大残留限量 灭蚁灵 原粮

NY 1500.89.3-2009 农药最大残留限量 异狄氏剂 原粮

国家医药管理局，关于原料药 批量的标准

YY 0252-1997 化学药品（原料、制剂）分类与代码

GOSTR，关于原料药 批量的标准

GOST 34677-2020 食品、食品原料 免疫酶法测定林可酰胺类药物残留量

GOST 34535-2019 食品、饲料、食品原料 高效液相色谱-质谱法测定抗球虫药的方法

工业和信息化部/国家能源局，关于原料药 批量的标准

JB/T 20191-2018 药用称量配料装置

广西壮族自治区标准，关于原料药 批量的标准

DB45/T 2253-2021 农药原料包装桶清洗利用技术规程

DB45/T 2332-2021 日化原料蔗叶质量要求

SE-SIS，关于原料药 批量的标准

SIS SS-ISO 10126-1:1992 银行业．信息解码程序（大批量）．第1部分：一般原理

SIS GSK 73 16 22 纸张技术，原料用量印刷用纸

德国机械工程师协会，关于原料药 批量的标准

DVS 2219-1-2004 批量生产的热塑性塑料高频接头

DVS 2215-1-1999 批量生产热塑性塑料成型件的热板焊接

DVS 2215-1-2009 批量生产中热塑性材料成型件的加热元件焊接

DVS 2215-1-1991 批量生产中热塑性材料成型件的加热元件焊接

DVS 2215-1-1989 批量生产中热塑性材料成型件的加热元件焊接

DVS 2216-2-2011 在批量生产中加入热塑性塑料时的项目流程指南

DVS 2217-1-1998 批量生产热塑性塑料成型件和半成品的振动焊接

DVS 2217-1-1992 批量生产热塑性塑料成型件和半成品的振动焊接

US-CFR-file，关于原料药 批量的标准

CFR 21-814.104-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.104节:原来的应用程序.

CFR 21-106.20-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.20节:原料控制.

CFR 21-522.2121-2014 食品和药物. 第522部分:植入或注射用剂型的新动物药. 第522.2121节:硫酸壮观霉素原料.

行业标准-环保，关于原料药 批量的标准

HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—原料药制造

RO-ASRO，关于原料药 批量的标准

STAS 10769-1987 电子工业批量带热电阻的熔炉的原则和测试方法

SR ISO 248:1995 橡胶原料．挥发物含量的测定

日本工业标准调查会，关于原料药 批量的标准

JIS M 8705:1996 铁矿石.一批料的水分含量测定方法

JIS M 8705:2006 铁矿石.一批料的水分含量测定方法

JIS B 8572-3:2011 燃料油流量计.交易或鉴定中使用的测量仪表.第3部分:小批量燃料油流量计

行业标准-林业，关于原料药 批量的标准

LY/T 2366-2014 药用濒危野生动物原料封装和管理规范

IN-BIS，关于原料药 批量的标准

IS 6208-1971 勺子、塑料、量具、药物规范

IS 5970-1970 溶解还原染料强度（还原含量）的估计方法

辽宁省标准，关于原料药 批量的标准

DB21/ 1613-2008 抗坏血酸原料药产品能耗限额及计算方法

美国仪表协会，关于原料药 批量的标准

ISA 88.00.02-2001 批量控制.第2部分:资料结构和语言指南

国家卫生健康委员会，关于原料药 批量的标准

Pharma-Guidelines-Nanodrug001 纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）

行业标准-石油，关于原料药 批量的标准

SY/T 5132-2003 测井原始资料质量要求

SY/T 5132-1997 测井原始资料质量要求

SY/T 5132-2012 石油测井原始资料质量规范

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国家质量监督检验检疫总局，关于原料药 批量的标准

SN/T 4740-2016 进出口棉纺织原料 脱叶剂类农药残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法

AT-ON，关于原料药 批量的标准

ONORM S 2080-1-1999 中等原材料的质量要求．纸

河北省标准，关于原料药 批量的标准

DB13/T 2277-2015 食用菌栽培原料质量要求

DB13/T 2389-2016 水泥回转窑用原料煤质量要求

内蒙古自治区标准，关于原料药 批量的标准

DB15/T 2861-2023 丰镇月饼原辅料质量要求

DB15/T 2753-2022 克旗青稞蒸馏酒原料质量要求

CN-STDBOOK，关于原料药 批量的标准

图书 A-4610 纺织原料及制品质量检验

API - American Petroleum Institute，关于原料药 批量的标准

API BULL 1620-1963 保护汽油和馏分燃料产品质量的批量设计和操作实践

GOST，关于原料药 批量的标准

GOST 34847-2022 糖果产品 水果原料质量分数的测定方法 第3部分：水果原料的定量测定

GOST 33413-2015 原材料和食品 原子吸收法测定锡的质量分数

行业标准-建材，关于原料药 批量的标准

JC/T 866-2000 玻璃原料水分含量测定方法

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行业标准-轻工，关于原料药 批量的标准

QB/T 2435-1999 日用陶瓷原料筛余量的测定

QB/T 2435-2012 日用陶瓷原料筛余量测定方法

德国标准化学会，关于原料药 批量的标准

DIN EN ISO 14896:2009-07 塑料-聚氨酯原料-异氰酸酯含量的测定

DIN 51085:2006 氧化原料和基本材料试验.总硫含量测定

DIN 51085:2015 氧化原料和基本材料试验.总硫含量测定

安徽省标准，关于原料药 批量的标准

DB34/T 3303-2018 药食两用花卉原料中8种新烟碱类农药残留的测定 液相色谱串联质谱法

(美国)空军，关于原料药 批量的标准

AIR FORCE MIL-STD-161 G-2005 包括烃导弹燃料大批量石油产品系统的鉴定方法

行业标准-商品检验，关于原料药 批量的标准

SN/T 2941-2011 塑料原料及制品中三聚氰胺含量的测定

SN/T 2629-2010 进出口纺织原料公量检验方法

北约标准局，关于原料药 批量的标准

STANAG 4568-2000 确定在役大口径推进装药批次的性能水平（初速、压力）和相关质量的程序

印度尼西亚标准，关于原料药 批量的标准

SNI 01-7253-2006 大量储备的Litopenaeus vannamei母体原料分类

ES-UNE，关于原料药 批量的标准

UNE-ISO 249:2020 橡胶 天然原料 污垢含量的测定

行业标准-有色金属，关于原料药 批量的标准

YS/T 271.1-1994 黄药化学分析方法 乙酸铅滴定法测定黄原酸盐含量

福建省地方标准，关于原料药 批量的标准

DB35/T 1035-2010 鳗鲡配合饲料中药物最大残留限量