京细胞疗法检测

本专题涉及京 细胞 疗法的标准有347条。

国际标准分类中，京 细胞 疗法涉及到词汇、医学科学和保健装置综合、实验室医学、生物学、植物学、动物学、医药卫生技术、医疗设备、泡沫材料、制药学、微生物学、塑料、牙科、奶和奶制品、质量、食品试验和分析的一般方法、水质、食品工艺、杀虫剂和其他农用化工产品、兽医学、地质学、气象学、水文学、农业和林业、结构和结构元件、服务、危险品防护、化工产品、与食品接触的物品与材料、建筑材料、捕捞和水产养殖、犯罪行为防范、职业安全、工业卫生、饲料、分析化学、橡胶和塑料制品、水果、蔬菜及其制品、肉、肉制品和其他动物类食品。

在中国标准分类中，京 细胞 疗法涉及到基础标准与通用方法、、医学、生物制品与血液制品、金融、保险、医疗器械综合、标志、包装、运输、贮存、基础学科综合、动物检疫、兽医与疫病防治、卫生综合、种子、苗木、苗圃、医疗设备通用要求、医用化验设备、乳与乳制品、职业病诊断标准、体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、瓜果、蔬菜种植与产品、口腔科器械、设备与材料、水产、渔业综合、医用光学仪器设备与内窥镜、农药管理与使用方法、技术管理、海洋环境物质分析方法、手术室设备、食品卫生、标志、包装、运输、贮存综合、农药、水环境有毒害物质分析方法、犯罪鉴定技术、劳动卫生、化妆品、饲养动物、卫生、安全、劳动保护、一般与显微外科器械、感光材料基础标准与通用方法、日用搪瓷制品、海洋学。

美国材料与试验协会，关于京 细胞 疗法的标准

ASTM F3206-17 评估医疗器械细胞相容性的标准指南与提供的细胞疗法

ASTM F3368-19 细胞治疗和组织工程产品用细胞效价测定的标准指南

ASTM D3576-20 刚性细胞塑料细胞尺寸的标准测试方法

ASTM F895-84(2006) 琼脂扩散细胞培养屏蔽细胞毒素的试验方法

ASTM D6226-21 刚性细胞塑料开放细胞含量的标准测试方法

ASTM F895-84(2001)e1 琼脂扩散细胞培养屏蔽细胞毒素的试验方法

ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法

ASTM E2526-08(2013) 评估猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料细胞毒素的标准试验方法

ASTM E2526-08 测定猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料的细胞毒性的标准试验方法

ASTM F895-84(2001) 琼脂扩散细胞培养筛选细胞毒性的标准测试方法

ASTM F895-11(2016) 细胞毒性的琼脂扩散细胞培养筛选的标准试验方法

ASTM F3088-22 使用标准细胞离心法对材料/细胞相互作用进行定量研究

ASTM F813-01 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践

ASTM F813-83(1996)e1 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践

ASTM F813-20 医疗器械材料直接接触细胞培养评估标准实践

ASTM F2149-01 细胞自动分析的标准试验方法.单细胞悬浮液计数和分级的电敏域法

ASTM F2149-01(2007) 细胞自动分析的标准试验方法.单细胞悬浮液计数和分级的电敏域法

ASTM F2149-16 自动细胞分析-枚举和获得单细胞悬液的电子感应区方法的标准试验方法

ASTM F813-07 直接接触细胞培养评估医疗器械材料的标准实施规程

ASTM F813-07(2012) 医疗器械材料直接接触细胞培养评价的标准实施规程

ASTM E2525-08(2013) 评估形成小鼠粒细胞巨噬细胞集的纳米粒子材料作用的标准试验方法

ASTM E2525-22 评估纳米颗粒材料对小鼠粒细胞-巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法

ASTM E2525-08 评定纳米粒子材料费对老鼠粒细胞巨噬细胞集落形成影响的标准试验方法

ASTM F2888-13 血小板白细胞计数的标准测试方法

ASTM F2210-02(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南

ASTM F2210-02 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南

ASTM E1398-91(1998) 鼠体内肝细胞DNA修复化验的标准作法

ASTM E1398-91(2008) 鼠体内肝细胞DNA修复化验的标准作法

ASTM F895-11 细胞培养及毒素屏蔽的标准试验方法

ASTM F320-94(1999) 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南

ASTM F3209-16 自体血小板富集等离子体用于组织工程和细胞治疗的标准指南

ASTM D1622-20 刚性细胞塑料表观密度的标准测试方法

ASTM F2998-14 采用荧光显微法量化固定细胞扩散面积的指南

ASTM E2945-14 采用静态渗透细胞测定膜渗透性的标准试验方法

ASTM E1881-12 用次级离子质谱法 (SIMS) 对细胞培养分析的标准指南

ASTM E1881-06 用次级离子质谱法(SIMS)进行细胞培养分析的标准指南

ASTM F3504-21 用无损方法定量3D支架中细胞增殖的标准实施规程

ASTM D3575-20 由烯烃聚合物制成的柔性细胞材料的标准测试方法

英国标准学会，关于京 细胞 疗法的标准

BS PAS 84:2012 细胞疗法和再生医学.术语表

BS ISO 20391-1:2018 生物技术 细胞计数 细胞计数方法的一般指南

BS ISO 21973:2020 生物技术 治疗用途细胞运输的一般要求

BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验

19/30354962 DC BS ISO 21973 生物技术 治疗用途细胞运输的一般要求

BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)

PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价 细胞毒性的实验室间研究

20/30369896 DC BS ISO 23033 生物技术 分析方法 细胞治疗产品表征和测试的一般指南

BS ISO 20404:2023 生物技术 生物加工 治疗用细胞包装设计的一般要求

BS ISO 20399:2022 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料

BS ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

BS EN ISO 13366-1:2008 牛奶.体细胞的计数.显微法(参考方法)

BS ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项

22/30424231 DC BS ISO 20399 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料

22/30428167 DC BS ISO 20404 生物技术 生物加工 治疗用细胞包装设计的一般要求

PD ISO/TS 23565:2021 生物技术 生物加工 用于制造治疗用细胞的设备系统的一般要求和注意事项

中国团体标准，关于京 细胞 疗法的标准

T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

T/SHSYCXH 8-2022 人体外周血自然杀伤细胞和自然杀伤T细胞亚群的检测 流式细胞法

T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法

T/CACM 1369-2021 高原红细胞增多症中医临床诊疗指南

T/CHSA 004-2022 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识

T/SHPPA 012-2022 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求

T/SHPPA 021-2023 CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南

T/CMBA 021-2023 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范

T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范

T/SHPPA 019-2023 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南

T/YZXMR 001-2021 牙髓干细胞的分离培养方法

T/CAS 508-2021 基于流式细胞仪的AOC测试方法

T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南

T/CALAS 86-2020 实验动物 小鼠巨细胞病毒PCR检测 方法

T/CAPC 011-2023 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范

T/AHPCA 045-2023 化妆品美白功效检测方法（B16细胞黑素检测法）

T/SPMA T/SPMA003-2023 化妆品舒缓功效测试方法 基于脂多糖诱导巨噬细胞系炎症细胞模型的一氧化氮含量测定

T/CSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求

T/GDPHA 001-2023 蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范

T/CAB 0063-2020 Ⅲ型胶原蛋白促进细胞粘附性测定 分光光度法

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

T/CASME 668-2023 CD3/CD4/CD8/CD16+CD56/CD19/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-6色）

T/ZGKSL 009-2023 重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法

行业标准-农业，关于京 细胞 疗法的标准

149药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子

150药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

142药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

118药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

124药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

125药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

148药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 人粒细胞刺激因子注射液

113药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

114药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

116药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液（CHO细胞）

115药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素（CHO细胞）

1021药典 化学药和生物制品卷-2010 第十二章 抗肿瘤药物 第三节 生物靶向治疗药物 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

141药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组人粒细胞刺激因子注射液

92药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 抗人T细胞兔免疫球蛋白

91药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 抗人T细胞猪免疫球蛋白

152药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 外用牛碱性成纤维细胞生长因子

153药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

126药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗

93药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 注射用重组人促红素（CHO细胞）

94药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人促红素注射液（CHO细胞）

259药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩR 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）

247药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩF 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

154药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

117药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组人粒细胞刺激因子注射液

337药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

NY/T 800-2004 生鲜牛乳中体细胞测定方法

151药典 三部-2020 各论 Ⅱ治疗类 牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

144药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

145药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

327药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）

NY/T 549-2002 赤羽病细胞微量中和试验方法

238药典 三部-2010 附录Ⅸ ⅨQ 人红细胞抗体测定法

306药典 三部-2020 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法

289药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

279药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）

274药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）

284药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

146药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

262药典 四部-2015 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法

255药典 四部-2020 3400 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法

2382药典 二部-2010 附录Ⅻ B 细胞色素C活力测定法

143药典 三部-2015 各论 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

120药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子

121药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

298药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验） 通则129

308药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 通则135

NY/T 1388-2007 梨果肉中石细胞含量的测定 重量法

119药典 三部-2010 各论目次 Ⅱ治疗类 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液

281药典 三部-2015 生物测定法 3426 人红细胞抗体测定法 通则118

149药典 四部-2020 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法

315药典 四部-2020 4000 药包材检测方法 4014药包材细胞毒性检查法

161药典 四部-2015 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法

SN/T 2521-2018 单核细胞增生李斯特氏菌血清分型方法

297药典 三部-2020 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验

253药典 四部-2015 3400 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验

246药典 四部-2020 3400 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验

158兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3403 红细胞凝集试验法

245药典 三部-2020 含量测定法 3124 人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

172兽药典 三部-2015 附录目次 试剂、试液、培养基 3702 红细胞悬液制备法

165兽药典 三部-2015 附录目次 特定生物原材料动物 3504 细胞单层制备法

272药典 三部-2015 生物测定法 3417 无细胞百日咳疫苗鉴别试验 通则114

159兽药典 三部-2015 附录目次 生物活性效价测定法 3404 红细胞凝集抑制试验法

194药典 三部-2010 附录Ⅵ ⅥU 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

246药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩE 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法

218药典 四部-2015 3100 含量测定法 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

206药典 四部-2020 3100 含量测定法 3124 重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法

行业标准-卫生，关于京 细胞 疗法的标准

WS/T 245-2005 红细胞和白细胞计数参考方法

WS/T 246-2005 白细胞分类计数参考方法

WS/T 342-2011 红细胞比容测定参考方法

WS 342-2011 红细胞比容测定参考方法

WS/T 346-2011 网织红细胞计数的参考方法

WS 343-2011 红细胞沉降率测定参考方法

WS 346-2011 网织红细胞计数的参考方法

WS/T 187-1999 淋巴细胞微核估算受照剂量方法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于京 细胞 疗法的标准

GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法

GB/T 39729-2020 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法

GB/T 40172-2021 哺乳动物细胞交叉污染检测方法通用指南

河北省标准，关于京 细胞 疗法的标准

DB13/T 5332-2021 细胞免疫治疗临床操作技术规范

上海市标准，关于京 细胞 疗法的标准

DB31/T 687-2013 临床细胞治疗平台设置基本要求

DB31/T 600-2012 猪附红细胞体PCR检测方法

行业标准-医药，关于京 细胞 疗法的标准

YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法

YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)

YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法

YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验

YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验

国家食品药品监督管理局，关于京 细胞 疗法的标准

YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法

YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法

国家药监局，关于京 细胞 疗法的标准

YY/T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法

YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

行业标准-药品包装，关于京 细胞 疗法的标准

YBB 0001-2003 细胞毒性检查法

YBB 0001(03)-2003 细胞毒性检查法（试行）

美国国家标准学会，关于京 细胞 疗法的标准

ANSI/NCCLS H7-A 2-1996 微量红细胞压积法测定包细胞体积的程序

ANSI/NCCLS H2-A 3-1996 红细胞沉积率测试方法

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

IT-UNI，关于京 细胞 疗法的标准

UNI ISO 21973:2021 生物技术 治疗用细胞运输的一般要求

UNI ISO 20391-1:2021 生物技术 细胞计数 第1部分：细胞计数方法的一般指导

国际标准化组织，关于京 细胞 疗法的标准

ISO 21973:2020 生物技术.治疗用细胞运输的一般要求

ISO/DIS 24479:2023 生物技术 细胞形态分析 细胞形态测定法量化细胞形态特征的一般要求和注意事项

ISO 20391-1:2018 生物技术.细胞计数.第1部分:细胞计数方法的一般指南

ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法

ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法

ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

ISO 20399:2022 生物技术.细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料

ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法

ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项

ISO 20404:2023 生物技术.生物加工.含有治疗用细胞的包装设计的一般要求

ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分：细胞毒性的实验室间研究

ISO 13022:2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求

ISO 13366-1:2008 | IDF 148-1:2008 牛奶 体细胞计数 第1部分：显微镜法（参考法）

ISO/TS 20399-1:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第1部分:一般要求

ISO 13366-1:2008 牛奶.体细胞的菌落计数.第1部分:显微法(参考方法)

ISO 13366-1:2008|IDF 148-1:2008 牛奶 体细胞的菌落计数 第1部分：显微法(参考方法)

ISO/TS 23565:2021 生物技术.生物处理.治疗用细胞制造用设备系统的一般要求和注意事项

ISO 1183-2:2019 塑料 - 确定非细胞塑料密度的方法 - 第2部分:密度梯度柱法

ISO 13366-1:2008/Cor 1:2009 | IDF 148-1:2008/Cor 1:2009 牛奶 体细胞计数 第1部分：显微方法（参考方法） 技术勘误1

ISO/TS 23034:2021 纳米技术.使用光学吸收法估计碳纳米材料细胞吸收的方法

KR-KS，关于京 细胞 疗法的标准

KS J ISO 21973-2023 生物技术.治疗用细胞运输的一般要求

KS J ISO 20391-1-2019 生物技术 - 细胞计数 - 第1部分:细胞计数方法的一般指导

KS P ISO 10993-5-2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验

KS H ISO 13366-3-2006 乳体细胞计数第3部分:荧光光电法

KS P ISO 13022-2018 含有可行人体细胞的医疗产品 - 应用风险管理和加工实践要求

KS H ISO 13366-1-2021 牛奶.体细胞计数.第1部分:显微镜法（参考法）

IPC - Association Connecting Electronics Industries，关于京 细胞 疗法的标准

IPC TM-650 2.3.21A-1997 电镀质量壳细胞法

IPC TM-650 2.3.21-1976 电镀质量壳细胞法

国家质检总局，关于京 细胞 疗法的标准

GB/T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分：细胞计数方法通则

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

GB/T 41895-2022 细胞中DNA病毒测定 MNP标记法

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