组织细胞活性检测

本专题涉及组织细胞活性的标准有40条。

国际标准分类中，组织细胞活性涉及到制药学、医疗设备、信息技术应用、生物学、植物学、动物学、与食品接触的物品与材料、纸和纸板、实验室医学。

在中国标准分类中，组织细胞活性涉及到医药综合、体外循环、人工脏器、假体装置、口腔科器械、设备与材料、基础学科综合、基础标准与通用方法、电子计算机应用、、矫形外科、骨科器械、纸浆与纸板、水产、渔业综合、动物检疫、兽医与疫病防治、医学。

美国材料与试验协会，关于组织细胞活性的标准

ASTM F2315-11 藻酸盐凝胶体中活性细胞或组织的固定或封装的标准指南

ASTM F1027-86(2007) 口腔颜面修补材料和器械同细胞组织和细胞相容性的评定

ASTM F2315-03 藻酸胶中活细胞或组织的固定或包围的标准指南

ASTM F3368-19 细胞治疗和组织工程产品用细胞效价测定的标准指南

ASTM F2315-18 海藻酸钠凝胶中活细胞或组织的固定或封装的标准指南

ASTM F2315-10 褐藻酸盐胶丸中的活细胞或组织的固定或封包的标准指南

ASTM F2210-02(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南

ASTM F2210-02 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南

US-FCR，关于组织细胞活性的标准

FCR 21 CFR PART 1271-2012 人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品

FCR 21 CFR PART 1271-2015 人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品

FCR 21 CFR PART 1271-2014 人体细胞、组织以及基于细胞和组织的产品

行业标准-农业，关于组织细胞活性的标准

289药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

284药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

247药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩF 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

308药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3526 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法 通则135

337药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法

农业部1857号公告-1-2012 重组禽流感病毒（H5N1亚型）灭活疫苗（细胞源，Re-6株）（农业部组织制定）

288药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法

283药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法

246药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩE 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法

149药典 四部-2020 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法

161药典 四部-2015 1200 生物活性测定法 1206 细胞色素C活力测定法

307药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3525 重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法 通则134

290药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法

285药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法

248药典 三部-2010 附录Ⅹ ⅩG 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法

309药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3527 重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法 通则136

国家食品药品监督管理局，关于组织细胞活性的标准

YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南

行业标准-商品检验，关于组织细胞活性的标准

SN/T 2242-2008 自然杀伤细胞活性试验

英国标准学会，关于组织细胞活性的标准

BS CWA 15849:2008 人体组织和细胞的信息和溯源性编码

BS ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

BS EN 16418:2014 纸和纸板. 使用代谢活性的肝癌细胞株 (HepG2) 进行的水提出物细胞毒性的测定

中国团体标准，关于组织细胞活性的标准

T/CSTE 0379-2023 生物活性肽的鉴别和细胞活性测定

T/SBIAORG 0003-2022 人体细胞及组织培养用无血清培养基标准

法国标准化协会，关于组织细胞活性的标准

CWA 15849:2008 人体组织细胞信息编码与溯源

NF Q03-111*NF EN 16418:2014 纸和纸板. 使用代谢活性的肝癌细胞株 (HepG2) 进行的水提出物细胞毒性的测定

国际标准化组织，关于组织细胞活性的标准

ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法

国家药监局，关于组织细胞活性的标准

YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法

行业标准-医药，关于组织细胞活性的标准

YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

行业标准-水产，关于组织细胞活性的标准

SC/T 7209.1-2007 牡蛎小胞虫病诊断规程 第1部分:组织印片的细胞学诊断法