医疗组织检测

本专题涉及医疗 组织的标准有81条。

国际标准分类中，医疗 组织涉及到医疗设备、词汇、医学科学和保健装置综合、实验室医学、制药学、消防、网络、信息技术应用、急救、事故和灾害控制。

在中国标准分类中，医疗 组织涉及到医用光学仪器设备与内窥镜、、体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、防火技术、医疗器械综合、基础标准与通用方法、医药综合、医学、消防综合、电子计算机应用、公共医疗设备。

国家药监局，关于医疗 组织的标准

YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

YY/T 1810-2022 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

国际标准化组织，关于医疗 组织的标准

ISO/TS 24560-1:2022 组织工程医疗产品.软骨的MRI评估.第1部分:使用软骨延迟钆增强MRI（dGEMRIC）和T2成像对再生膝关节软骨的临床评估

ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法

ISO/TR 16379:2014 组织工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节软骨各向异性组织的评估

，关于医疗 组织的标准

2010/C 17/01-2010 欧盟成员,组织,办事处和机构的通知.欧盟委员会关于人用和兽用医疗产品的销售授权条件变更种类细节指导方针的通报.

美国材料与试验协会，关于医疗 组织的标准

ASTM F2211-13(2021) 组织工程医疗产品（TEMP）的标准分类

ASTM F3515-21 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的猪纤维蛋白原的特性和试验的标准指南

ASTM F3274-21 组织工程医疗产品（TEMP）用海藻酸钠泡沫支架的试验和特性的标准指南

ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南

ASTM F2312-11(2020) 关于组织工程医疗产品的标准术语

ASTM F2212-20 作为组织工程医疗产品（TEMP）外科植入物和基质起始材料的I型胶原蛋白特性的标准指南

ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南

ASTM F2212-19 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南

ASTM F2450-18 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南

ASTM F2103-18 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F3225-17 血管移植组织工程医疗产品（TEMPs）表征和评估标准指南

ASTM F3223-17 用于膝盖半月板外科修复和/或重建的组织工程医疗产品（TEMP）的表征和评估标准指南

ASTM F2064-17 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的藻酸盐作为起始原料的表征和检测标准指南

ASTM F2027-16 组织工程医疗产品原料或原料的表征和检测标准指南

ASTM F2211-13 组织工程医疗产品标准分类（TEMPs）

ASTM F2150-13 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南

ASTM F2312-11 组织工程医疗产品的相关标准术语

ASTM F2103-11 拟用于生物医学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南

ASTM F2883-11 用于外科植入应用装置和组织工程医疗产品的陶瓷和矿物基料支架特性的标准指南

ASTM F2903-11 腱和韧带外科修复加固用组织工程医疗产品(TEMPs)的标准指南

ASTM F2383-11 组织工程医疗产品(TEMPs)中附加剂评定的标准指南

ASTM F2347-11 用于生物医学和组织加固医疗产品应用作为开始材料的透明质酸酶的描述和测试标准指南

ASTM F2312-10 组织工程医疗产品相关标准术语

ASTM F2450-09 组织工程医疗产品用聚合支架微观结构评定的标准指南

ASTM F2212-09 作为组织工程医疗产品(TEMPs)用外科植入物和底层原材料的I型胶原特性的标准指南

ASTM F2212-08e1 组织工程医疗产品（TEMPs）用外科植入物和基质用I型胶原的特性的标准指南

ASTM F2103-01(2007) 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的壳聚糖盐的特性和试验的标准指南

ASTM F2150-07 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验用标准指南

ASTM F2064-00(2006) 用于生物医学和组织工程医疗产品应用的作为起始材料的褐藻酸盐的特性和试验的标准指南

ASTM F561-05a 医疗器件和相关组织及液体的修复和分析的标准实施规程

ASTM F2383-05 组织工程医疗产品中附加剂评定的标准指南

ASTM F561-05a(2010) 检索和分析医疗器件,及相关组织和流体的标准操作规程

ASTM F561-05 医疗器件和相关组织及液体的修复和分析的标准实施规程

ASTM F561-04 移植的医疗器件和相关组织的修复和分析规程

ASTM F2450-04 组织工程医疗产品中使用的聚酯脚手架的微观结构评估的标准指南

ASTM F2386-04 组织工程医疗产品的保存的标准指南

ASTM F2211-04 组织工程医疗产品的标准分类

ASTM F2312-04 组织工程医疗产品的相关标准术语

ASTM F2347-03 生物医疗和组织工程医疗产品中使用的作为初始材料的透明质酸盐的表征和试验标准指南

ASTM F2212-02(2007)e1 作为组织工程医疗产品(TEMPs)用外科植入物和底层原材料的I型胶原特性的标准指南

ASTM F2210-02(2010) 组织工程医疗产品中使用的细胞,组织和器官处理的标准指南

ASTM F2150-02e1 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验标准指南

ASTM F2212-02 作为组织工程医疗产品(TEMPs)用外科植入物和底层原材料的I型胶原特性的标准指南

ASTM F2210-02 组织工程医疗产品中使用的细胞、组织和器官处理的标准指南

ASTM F2211-02 组织工程医疗产品的标准分类

ASTM F2103-01(2007)e1 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南

ASTM F2103-01 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南

ASTM F2103-01(2007)e2 作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南

ASTM F2027-00e1 组织工程医疗产品用衬底材料特征描述和试验的标准指南

ASTM F2027-00 组织工程医疗产品用衬底材料特征描述和试验的标准指南

行业标准-医药，关于医疗 组织的标准

YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法:淋巴细胞增殖试验

YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分 评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验

YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法

YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品.第8部分：海藻酸钠

YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品.第13部分:细胞自动计数法

YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖

YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠

YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试

YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品(物)的术语和分类

YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类

YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

英国标准学会，关于医疗 组织的标准

BS PD ISO/TR 16379:2014 组织工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节软骨各向异性组织的评估

美国国家标准学会，关于医疗 组织的标准

ANSI/NFPA 1720-2013 志愿消防部门对公众进行的消防行动,紧急医疗事故处理和特别行动组织和部署标准

ANSI/NFPA 1710-2010 由职业消防部门对公众进行的灭火,紧急医疗救护,特殊救护的组织和疏散标准

国际电工委员会，关于医疗 组织的标准

IEC/TR 80001-2-4:2012 包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-4部分:医疗护理组织通用实施指南

美国国家消防协会，关于医疗 组织的标准

NFPA 1720-2010 义务消防队员应付公众灭火操作,应急医疗操作和特殊操作组织和开展标准.生效日期:2009-06-15

NFPA 1710-2010 专职消防队员应付公众灭火操作,应急医疗操作和特殊操作组织和开展标准.生效日期:2009-06-15