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诊断医学检测


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本专题涉及诊断 医学的标准有27条。

国际标准分类中,诊断 医学涉及到建筑材料、医疗设备、医学科学和保健装置综合、医药卫生技术。

在中国标准分类中,诊断 医学涉及到医疗器械综合、卫生综合。


韩国科技标准局,关于诊断 医学的标准

KS P 2068-2020 体外诊断医学实验室干扰试验规程

KS P 1977-2018 体外诊断医学实验室定性检测性能评价规程

KS P 1977-2023 体外诊断医学实验室定性测试性能评估方案

KS P 1975-2018 体外诊断医学实验室定量检测精密度评价方案

KS P 2069-2020 体外诊断医学实验室测量程序检测能力评价方案

KS P 1975-2023 体外诊断医学实验室定量检测精度性能评价方案

KS P 2094-2020 在体外诊断医学实验室使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计的方案

SCC,关于诊断 医学的标准

BS 7817-2:1995 诊断医学X射线防护装置防护玻璃板规范

CEI EN 61331-2:2015 诊断医学 X 辐射防护装置 第2部分:半透明防护板

DANSK DS/EN 61331-1:2014 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

UNE-EN 61331-1:2003 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

CEI EN 61331-1:2015 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

AENOR UNE-EN 61331-1:2015 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

DIN IEC 61331-1 E:2011 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定 (IEC 62B/825/CD:2011) 草案

KR-KS,关于诊断 医学的标准

KS P 1977-2018(2023) 体外诊断医学实验室定性试验性能评估方案

KS P 1975-2018(2023) 体外诊断医学实验室定量试验精度性能评估方案

KS P 2170-2022 体外诊断医学实验室传染病分子诊断分析性能评估方案

澳大利亚标准协会,关于诊断 医学的标准

AS/NZS IEC 61331.2:2022 诊断医学 X 辐射防护装置 第2部分:半透明防护板

AS/NZS IEC 61331.1:2022 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

丹麦标准化协会,关于诊断 医学的标准

DS/EN 61331-1:2003 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

AENOR,关于诊断 医学的标准

UNE-EN 61331-1:2015 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

未注明发布机构,关于诊断 医学的标准

JIS T 61331-1:2023 诊断医学 X 辐射防护装置 第 1 部分:材料衰减特性的测定

GSO,关于诊断 医学的标准

OS GSO IEC 61331-1:2015 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

BH GSO IEC 61331-1:2016 诊断医学 X 辐射防护装置 第1部分:材料衰减特性的测定

行业标准-卫生,关于诊断 医学的标准

WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质的描述

WS/T 254-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考测量程序的表述

IX-EU/EC,关于诊断 医学的标准

97/C 87/07-1997 经委员会修订的针对欧洲议会和欧盟理事会对有关体外诊断医学设备的指令提议进行修订的指令的提议

荣誉资质

旗下实验室已通过CMA、CNAS、ISO等多项资质认证,检测能力经权威部门评审认定,为检测数据的专业性与权威性提供坚实保障。

CMA检验检测机构资质认定证书
CMA检验检测机构资质认定证书
CNAS实验室认可证书
CNAS实验室认可证书
ISO管理体系认证证书
ISO管理体系认证证书
高新技术企业证书
高新技术企业证书

精密仪器设备

研究所配备电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱仪、扫描电子显微镜等各类精密仪器设备1000+台(套),覆盖光谱、色谱、质谱、力学、环境可靠性等多个检测方向。所有仪器均依法检定校准、量值溯源可靠,为检测数据的准确性与可追溯性提供坚实的硬件保障。

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电感耦合等离子体质谱仪

电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS

面向环境、食品、材料等领域,实现痕量与超痕量元素同时分析,检出限低至ppt级。

气相色谱-质谱联用仪

气相色谱-质谱联用仪 GC-MS

用于挥发性及半挥发性有机物的定性定量分析,广泛应用于环境监测与化学品检测。

高效液相色谱仪

高效液相色谱仪 HPLC

实现复杂体系中有机化合物的高效分离与准确定量,服务多领域成分检测。

扫描电子显微镜

扫描电子显微镜 SEM

观察材料微观形貌与组织结构,配合能谱实现微区成分分析。

万能材料试验机

万能材料试验机 UTM

精确测定材料拉伸、压缩、弯曲等力学性能指标,支撑产品质量控制。

高低温交变试验箱

高低温交变试验箱 TEMP

模拟高低温交变环境,考核产品在极端温度条件下的适应性与可靠性。

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